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琥珀酸索利那新片
通用名稱(chēng)：琥珀酸索利那新片
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20183497
生產(chǎn)企業(yè)： 齊魯制藥有限公司
功能主治：用于膀胱過(guò)度活動(dòng)癥患者伴有的尿失禁和/或尿頻、尿急癥狀的治療。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
化學(xué)名稱(chēng)：琥珀酸索利那新，(3R)-1-氮雜雙環(huán)[2.2.2]辛-3-基(1S)-1-苯基-3，4-二氫異喹啉-2(1H)-羥酸酯單琥珀酸鹽。 |
本品主要成份及化學(xué)名稱(chēng)為醋酸鈣。 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
齊魯制藥有限公司 |
貴州維康子帆藥業(yè)股份有限公司 |
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| 批準(zhǔn)文號(hào) |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20183497 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20103772 |
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| 說(shuō)明 | |||
| 作用與功效 |
用于膀胱過(guò)度活動(dòng)癥患者伴有的尿失禁和/或尿頻、尿急癥狀的治療。 |
慢性腎功能衰竭所致的高磷血癥。 |
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| 用法用量 |
本品的推薦劑量為每日一次，每次一片(5毫克)，必要時(shí)可增至每日一次，每次兩片(10毫克)。本品必須整片用水送服，餐前或餐后均可服用。腎功能障礙患者：輕、中度腎功能障礙患者(肌酐清除率>30mL/min)用藥劑量不需要調(diào)整。嚴(yán)重腎功能障礙患者(肌酐清除率30mL/min)應(yīng)謹(jǐn)慎用藥，劑量不超過(guò)每日5mg。肝功能障礙患者：輕度肝功能障礙患者用藥劑量不需要調(diào)整。中度肝功能障礙(Child-Pugh評(píng)分7-9分)患者應(yīng)謹(jǐn)慎用藥，劑量不超過(guò)每日一次5mg。強(qiáng)力的細(xì)胞色素P450、3A4抑制劑：與酮康唑或治療劑量的其它強(qiáng)力CYP3A4抑制劑例如利托那韋、奈非那韋和伊曲康唑同時(shí)用藥時(shí)，本品的最大劑量不超過(guò)5mg。 |
口服。成人每次2~4片，在餐前或餐中服用，每日三次或遵醫(yī)囑。 |
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| 副作用 |
由于素利那新的藥理作用，本品可能引起抗膽堿副作用，通常為輕、中度、其發(fā)生頻率與劑量有關(guān)。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 |
偶有高鈣血癥的表現(xiàn)：厭食、惡心、嘔吐，便秘，昏睡，煎藥或停藥自行恢復(fù)。 |
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| 禁忌 |
孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：無(wú)妊娠期女性服用索利那新的臨床數(shù)據(jù)。動(dòng)物研究未顯示本品對(duì)生育力、胚胎發(fā)育或分娩的直接有害影響。對(duì)人體的潛在危險(xiǎn)未知，對(duì)妊娠期女性處方時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。2.哺乳：無(wú)索利那新在人乳中分泌的數(shù)據(jù)。在小鼠的乳汁中可檢測(cè)到索利那新和/或其代謝物，引起新生幼仔劑量依賴(lài)性的發(fā)育停滯。因此，哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確立。因此，兒童不應(yīng)使用本品。老年用藥：不需要根據(jù)年齡進(jìn)行劑量調(diào)整。在老年(65～80歲)志愿者中進(jìn)行的琥珀酸索利那新隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、雙盲、多劑量研究和群體藥物動(dòng)力學(xué)研究顯示，琥珀酸索利那新的藥物動(dòng)力學(xué)沒(méi)有因?yàn)槟挲g出現(xiàn)臨床的顯著變化。在安慰劑對(duì)照臨床研究中，對(duì)老年和年輕患者給予4周到12周琥珀酸索利那新5或10毫克的治療，在安全性方面總的差異不大。 |
孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。 |
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| 藥理作用 |
本品為磷結(jié)合劑，在消化道中與食物中的磷酸根結(jié)合成不易吸收的磷酸鈣，減少磷的吸收，從而降低血中磷的濃度和由于血磷過(guò)高所致的甲狀旁腺激素分泌過(guò)多。與其它改質(zhì)剤相比，本品與磷的結(jié)合能力強(qiáng)且不宜造成高鈣血癥。 |
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| 注意事項(xiàng) |
1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.嚴(yán)重胃腸道疾病患者慎用；3.心臟病患者慎用；4.肝腎功能不全患者慎用；5.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 |
1.對(duì)本品有降低洋地黃類(lèi)藥物抗心律失常的作用，應(yīng)避免同時(shí)服用。 2.應(yīng)控制劑量避免造成高鈣血癥。 3.建議用藥期間，每2周測(cè)定一次高鈣水平。 |
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