阿奇霉素干混懸劑

玻璃酸鈉滴眼液

阿奇霉素。

本品主要成分為玻璃酸鈉。

浙江康德藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

山東博士倫福瑞達(dá)制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20066930

國(guó)藥準(zhǔn)字H20053222

1．化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。2．敏感細(xì)菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。3．肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。4．沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。5．敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。

用于干燥綜合征(sjogren's syndrome)、斯·約二氏綜合征(Stevens-Johnson syndrome)、干眼綜合征(dryeye sydrome)等內(nèi)因性疾患(如手術(shù)、藥物性、外傷、配戴隱形眼鏡等)所致的角結(jié)膜上皮損傷。尤其適用于干燥綜合征和斯-約二氏綜合征需長(zhǎng)期用藥的患者。

每日口服藥一次。溶于水中，服用前攪拌均勻?？膳c食物同時(shí)服用。以阿奇霉素干混懸劑治療各種感染性疾病，其療程及使用方法如下：對(duì)沙眼衣原體、杜克嗜血桿菌或敏感淋球菌所致的性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g。對(duì)其他感染的治療：總劑量1.5g，每日一次服用本品0.5g共三天?；蚩倓┝肯嗤?，仍為1.5g，首日服用0.5g，第二至第五日每日一次口服本品0.25g。腎功能不全患者輕度腎功能不全患者（肌酐清除率>40ml/min）不需調(diào)整劑量。尚無(wú)阿奇霉素用于嚴(yán)重腎功能不全患者資料。肝功能不全患者輕中度肝功能不全患者，本

滴眼，一般一次1滴，一天5~6次，可根據(jù)癥狀適當(dāng)增減。一般用0.1%的制劑，在病癥嚴(yán)重等效果不好的情況下，使用0.3%的制劑。

已知對(duì)阿奇霉素、紅霉素、其他大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)或酮內(nèi)酯類(lèi)藥物過(guò)敏的患者禁用。以前使用阿奇霉素后有膽汁淤積性黃疸/肝功能不全病史的患者禁用。

1.有時(shí)可出現(xiàn)瘙癢感、刺激感、充血、彌漫性表層角膜炎等角膜障礙，如出現(xiàn)上述癥狀，應(yīng)立即停止用藥。2.過(guò)敏癥：偶有發(fā)生眼瞼炎、眼瞼皮膚炎等過(guò)敏癥狀，如過(guò)敏，應(yīng)立即停止用藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

口服后迅速吸收，生物利用度為37%。單劑口服0.5g后，達(dá)峰時(shí)間為2.5～2.6小時(shí)，血藥峰濃度（Cmax）為0.4～0.45mg/L。本品在體內(nèi)分布廣泛，在各組織內(nèi)濃度可達(dá)同期血濃度的10～100倍，在巨噬細(xì)胞及纖維母細(xì)胞內(nèi)濃度高，前者能將阿奇霉素轉(zhuǎn)運(yùn)至炎癥部位。本品單劑給藥后的血消除半衰期（t1/2β）為35～48小時(shí)，給藥量的50%以上以原形經(jīng)膽道排出，給藥后72小時(shí)內(nèi)約4.5%以原形經(jīng)尿排出。本品的血清蛋白結(jié)合率隨血藥濃度的增加而減低，當(dāng)血藥濃度為0.02μg/ml時(shí)，血清蛋白結(jié)合率為15%；當(dāng)血藥濃度為2μg/ml時(shí)，血清蛋白結(jié)合率為7%。

對(duì)阿奇霉素或其它大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素有過(guò)敏史的病人，禁忌使用本品。1.與紅霉素和其它大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)一樣，罕有嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)報(bào)告如血管性水腫和過(guò)敏癥（罕有致命性）。有些因阿奇霉素引起的反應(yīng)可反復(fù)發(fā)作，需較長(zhǎng)時(shí)間的觀(guān)察和治療。2.尚無(wú)阿奇霉素用于肌酐清除率

1.本品僅用于滴眼。 2.滴眼時(shí)注意不要將滴眼瓶瓶口部與眼接觸，用后請(qǐng)蓋緊瓶蓋。 3.使用時(shí)，舍去最初1～2滴。 4.本品不含防腐劑。開(kāi)封后，在滴眼瓶瓶口部未與眼接觸，即沒(méi)有造成污染的條件下，可供一天使用。如滴眼瓶瓶口部與眼發(fā)生接觸，則本品僅供一次使用。