阿奇霉素干混懸劑

鹽酸奧洛他定滴眼液

阿奇霉素。

本品活性成份為鹽酸奧洛他定，其化學(xué)名稱:11-[(Z)-3-(二甲胺基)丙烯基]-6, 11-二氫二苯并[b,e]氧雜草-2-乙酸鹽酸鹽。

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齊魯制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20066930

國藥準(zhǔn)字H20183099

1．化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。2．敏感細(xì)菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。3．肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。4．沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。5．敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。

用于治療過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

每日口服藥一次。溶于水中，服用前攪拌均勻。可與食物同時(shí)服用。以阿奇霉素干混懸劑治療各種感染性疾病，其療程及使用方法如下：對沙眼衣原體、杜克嗜血桿菌或敏感淋球菌所致的性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g。對其他感染的治療：總劑量1.5g，每日一次服用本品0.5g共三天?；蚩倓┝肯嗤?，仍為1.5g，首日服用0.5g，第二至第五日每日一次口服本品0.25g。腎功能不全患者輕度腎功能不全患者（肌酐清除率>40ml/min）不需調(diào)整劑量。尚無阿奇霉素用于嚴(yán)重腎功能不全患者資料。肝功能不全患者輕中度肝功能不全患者，本

推薦劑量為患眼每次1-2滴，每日2次，間隔6- 8小時(shí)以上。

已知對阿奇霉素、紅霉素、其他大環(huán)內(nèi)酯類或酮內(nèi)酯類藥物過敏的患者禁用。以前使用阿奇霉素后有膽汁淤積性黃疸/肝功能不全病史的患者禁用。

已有報(bào)告，用藥后頭痛的發(fā)生率為7%。下列不良反應(yīng)已有報(bào)告，發(fā)生率小于5%:乏力，視力模糊，燒灼或刺痛感，感冒綜合征，眼干，異物感，充血，過敏，角膜炎，眼瞼水腫，惡心，咽炎，瘙癢，鼻炎，鼻竇炎及味覺倒錯(cuò)。相當(dāng)-部分的不 良反應(yīng)和疾病本身的癥狀相似。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠:妊娠類別C:在大鼠和兔子中未發(fā)現(xiàn)奧洛他定有致畸胎作用。然而在器官發(fā)生期大鼠用600 mg/公斤/日，或最大人眼推薦用量的93, 750倍時(shí);兔子用400 mg/公斤/日，或最大人眼推薦用量的62, 500倍時(shí)，胎兒成活率下降。在孕婦方面尚無適當(dāng)?shù)膶φ昭芯?。因?yàn)閯?dòng)物研究并不總和人的反應(yīng)一樣，當(dāng)本品對母親的好處大于對胚胎或胎兒可能的危險(xiǎn)時(shí)，孕婦可用此藥。哺乳期婦女:口服此藥的哺乳期大鼠的奶中發(fā)現(xiàn)含有奧洛他定。還不知道眼局部滴用后是否會(huì)有足夠量的全身吸收，以致在母乳中可測到藥物。不管怎樣，哺乳的母親用本品時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

口服后迅速吸收，生物利用度為37%。單劑口服0.5g后，達(dá)峰時(shí)間為2.5～2.6小時(shí)，血藥峰濃度（Cmax）為0.4～0.45mg/L。本品在體內(nèi)分布廣泛，在各組織內(nèi)濃度可達(dá)同期血濃度的10～100倍，在巨噬細(xì)胞及纖維母細(xì)胞內(nèi)濃度高，前者能將阿奇霉素轉(zhuǎn)運(yùn)至炎癥部位。本品單劑給藥后的血消除半衰期（t1/2β）為35～48小時(shí)，給藥量的50%以上以原形經(jīng)膽道排出，給藥后72小時(shí)內(nèi)約4.5%以原形經(jīng)尿排出。本品的血清蛋白結(jié)合率隨血藥濃度的增加而減低，當(dāng)血藥濃度為0.02μg/ml時(shí)，血清蛋白結(jié)合率為15%；當(dāng)血藥濃度為2μg/ml時(shí)，血清蛋白結(jié)合率為7%。

對阿奇霉素或其它大環(huán)內(nèi)酯類抗生素有過敏史的病人，禁忌使用本品。1.與紅霉素和其它大環(huán)內(nèi)酯類一樣，罕有嚴(yán)重的過敏反應(yīng)報(bào)告如血管性水腫和過敏癥（罕有致命性）。有些因阿奇霉素引起的反應(yīng)可反復(fù)發(fā)作，需較長時(shí)間的觀察和治療。2.尚無阿奇霉素用于肌酐清除率

1. 避免與眼睛以外的部位接觸；2. 滴眼后閉眼幾分鐘以促進(jìn)吸收；3. 用藥期間如出現(xiàn)過敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥；4. 孕婦和哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。