鹽酸特比萘芬乳膏

奧硝唑氯化鈉注射液

本品每克含鹽酸特比萘芬0.01g。輔料為:異丙基肉豆蔻酯、吐溫60、硬脂醇、十六醇、十六烷基棕櫚酸酯、司盤(pán)60、苯甲醇、氫氧化鈉和水。

奧硝唑，氯化鈉，枸櫞酸，注射用水

Novartis Consumer Health SA

南京圣和藥業(yè)股份有限公司

注冊(cè)證號(hào)H20170082

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020029

用于治療手癬、足癬、體癬、股癬、花斑癬及皮膚念珠菌病等。

1用于治療由脆弱擬桿菌、狄氏擬桿菌、卵園擬桿菌、多形擬桿菌、普通擬桿菌、梭狀芽胞桿菌、真桿菌、消化球菌和消化鏈球菌、幽門(mén)螺桿菌、黑色素?cái)M桿菌、梭桿菌、CO2噬織維菌、牙齦類(lèi)桿菌等敏感厭氧菌所引起的多種感染性疾病，包括：1）腹部感染：腹膜炎、腹內(nèi)膿腫、肝膿腫等；2）盆腔感染：子宮內(nèi)膜炎、子宮肌炎、輸卵管或卵巢膿腫、盆腔軟組織感染、嗜血桿菌陰道炎等；3）口腔感染：牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性潰瘍性齦炎等；4）外科感染：傷口感染、表皮膿腫、褥瘡潰瘍感染、蜂窩組炎、氣性壞疽等；5）腦部感染：腦膜炎、腦膿腫

外用，一日1次，涂抹在潔凈干燥的患處及其周?chē)つw。并輕揉片刻。療程1-2周。

靜脈滴注，每瓶（100ml，濃度為5mg/ml）滴注時(shí)間不少于30分鐘，用量：1.后預(yù)防厭氧菌引起的感染：術(shù)前一次靜滴1g奧硝唑。2.療厭氧菌引起的感染：首劑靜脈滴注為0.5-1g，然后每12小時(shí)靜滴0.5g，連用5-10天；兒童按每12小時(shí)滴注10mg/kg劑量靜脈滴渚，厭氧菌引起的感染如病人癥狀改善，建議改用口服制劑。3.治療嚴(yán)重阿米巴痢疾或阿米巴桿膿腫，起始劑量為0.5-1g，然后每12小時(shí)靜滴0.5g，用3-6天，兒童按每日滴注20-30mg/kg劑量靜脈滴渚。

與所有藥品相似，本品也可導(dǎo)致不良反應(yīng)，但并非所有人都會(huì)發(fā)生。多數(shù)人通過(guò)使用本品受益。常見(jiàn)副反應(yīng)(1/10)：皮膚脫落、瘙癢。不常見(jiàn)副反應(yīng)(1/10，1/1000)：皮膚病損、結(jié)痂、皮膚不適、皮膚顏色變化、變紅、灼熱感、疼痛、用藥部位疼痛、用藥部位刺激。罕見(jiàn)副反應(yīng)(＜1/100，1/1000)：皮膚干燥、濕疹。如意外接觸到眼睛，可能會(huì)對(duì)眼睛產(chǎn)生刺激。本品含有十六醇和硬脂醇，可能會(huì)導(dǎo)致局部皮膚反應(yīng)，如：接觸性皮炎。如果出現(xiàn)了下列任何可能提示過(guò)敏反應(yīng)的癥狀，請(qǐng)停藥并立即需求醫(yī)療幫助：呼吸或吞咽困難；面部、唇、舌或咽喉腫脹；皮膚嚴(yán)重瘙癢、并且伴有紅色皮疹或隆起的結(jié)節(jié)性紅斑。

1．禁用于對(duì)硝基咪唑類(lèi)藥物過(guò)敏的患者； 2．禁用于腦和脊髓發(fā)生病變的患者，羊癲瘋患者。 3．禁用于器官硬化癥、造血功能低下、慢性酒精中毒患者。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童慎用。建議3歲以下兒童不用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 妊娠早期（妊娠前三個(gè)月）和哺乳期婦女慎用。 老人注意事項(xiàng)： 同成年人用藥。

本品為丙烯胺類(lèi)廣譜抗真菌藥，能特異性地干擾真菌固醇的早期生物合成，選擇性地抑制真菌角鯊烯環(huán)氧化酶的活性，使真菌細(xì)胞膜形成過(guò)程中的角鯊烯環(huán)氧化反應(yīng)受阻，從而達(dá)到殺滅或抑制真菌的作用。

本品為硝基咪唑類(lèi)衍生物，其發(fā)揮抗微生物作用的機(jī)理可能是通過(guò)其分子中的硝基，在無(wú)氧環(huán)境中還原成氨基或通過(guò)自由基的形成，與細(xì)胞成份相互作用，從而導(dǎo)致微生物的死亡。

1.僅供外用。 2.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。如果乳膏意外進(jìn)入眼睛，擦掉并用流水徹底清洗眼睛。如果任何不適癥狀持續(xù)存在，請(qǐng)看醫(yī)生。 3.孕婦慎用。 4.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢(xún)。 5.本品涂敷后不必包扎。 6.不得用于皮膚破潰處。 7.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 9.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。 12.使用本品時(shí)，不得在治療區(qū)域使用其他藥品。 13.16歲以下兒童，在使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。 14.不得讓嬰兒接觸到他人治療中的皮膚，包括乳房。 15.如果用藥2周后，癥狀沒(méi)有改善，請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。 16.接觸患處后要洗手，不與他人合用毛巾和衣物可以幫助治療。 17.保持患處清潔并避免摩擦，經(jīng)常清洗毛巾和衣物可以幫助治療。 18.避免搔抓患處，因?yàn)檫@可能導(dǎo)致進(jìn)一步的損傷，使愈合延緩或感染擴(kuò)散。

1．肝損傷患者用藥每次劑量與正常用量相同，使用藥間隔時(shí)間要加倍，以免藥物蓄積。 2．使用過(guò)程中，如有異常神經(jīng)癥狀反應(yīng)即停藥，并進(jìn)一步觀察治療。