鹽酸特比萘芬乳膏

伊曲康唑顆粒

本品每克含鹽酸特比萘芬0.01g。輔料為:異丙基肉豆蔻酯、吐溫60、硬脂醇、十六醇、十六烷基棕櫚酸酯、司盤60、苯甲醇、氫氧化鈉和水。

本品主要成份為伊曲康唑。（±）-順-4-[4-[4-[4-[2-(2，4-二氯苯基)-2-(1H-1,2,4-三氮唑基-1-甲基)-1,3-二氧環(huán)戊基-4-基]甲氧基]苯基]-1-哌嗪基]苯基]-2,4-二氫-2-(-1-甲基丙基)-3H-1,2,4-三氮唑-3-酮。分子量：C35H38Cl2N8O4

Novartis Consumer Health SA

山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

注冊(cè)證號(hào)H20170082

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090168

用于治療手癬、足癬、體癬、股癬、花斑癬及皮膚念珠菌病等。

本品適用于治療以下疾?。?.婦科:外陰陰道念珠菌病。2.皮膚科/眼科:花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4.系統(tǒng)性真菌感染。

外用，一日1次，涂抹在潔凈干燥的患處及其周圍皮膚。并輕揉片刻。療程1-2周。

為達(dá)到最佳吸收，用餐后立即給藥，加水?dāng)嚢枞芙饩鶆蚝罂诜?.念珠菌性陰道炎：每次200mg，每日二次，療程為1日或每次200mg,每日一次，療程為3日。2.花斑癬：每次200mg，每日一次，療程為7日。3.皮膚真菌?。好看?00mg，每日一次，療程為15日。高度角化區(qū)（如足底部癬、手掌部癬）需：延長(zhǎng)治療15日，每次100mg，每日一次，療程為15日。4.口腔念珠菌?。好看?00mg，每日一次，療程為15日。5.真菌性角膜炎：每次200mg，每日一次，療程為21日。6.對(duì)于一些免疫缺陷病人，如白血病、艾滋病

與所有藥品相似，本品也可導(dǎo)致不良反應(yīng)，但并非所有人都會(huì)發(fā)生。多數(shù)人通過使用本品受益。常見副反應(yīng)(1/10)：皮膚脫落、瘙癢。不常見副反應(yīng)(1/10，1/1000)：皮膚病損、結(jié)痂、皮膚不適、皮膚顏色變化、變紅、灼熱感、疼痛、用藥部位疼痛、用藥部位刺激。罕見副反應(yīng)(＜1/100，1/1000)：皮膚干燥、濕疹。如意外接觸到眼睛，可能會(huì)對(duì)眼睛產(chǎn)生刺激。本品含有十六醇和硬脂醇，可能會(huì)導(dǎo)致局部皮膚反應(yīng)，如：接觸性皮炎。如果出現(xiàn)了下列任何可能提示過敏反應(yīng)的癥狀，請(qǐng)停藥并立即需求醫(yī)療幫助：呼吸或吞咽困難；面部、唇、舌或咽喉腫脹；皮膚嚴(yán)重瘙癢、并且伴有紅色皮疹或隆起的結(jié)節(jié)性紅斑。

1.對(duì)本品過敏者禁用。2.孕婦禁用。除非用于系統(tǒng)性真菌病治療,但仍應(yīng)權(quán)衡對(duì)胎兒有無潛在性傷害作用。

兒童注意事項(xiàng)： 因伊曲康唑用于兒童的臨床資料有限,因此建議不要把伊曲康唑用于兒童患者，除非潛在利益優(yōu)于可能出現(xiàn)的危害。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦禁用。除非用于系統(tǒng)性真菌治療,但仍應(yīng)權(quán)衡對(duì)胎兒有無潛在性傷害作用。哺乳期婦女不宜使用。 老人注意事項(xiàng)： 本品用于老年人的臨床資料有限，因此只有在利大于弊時(shí)，方可用于老年患者?；蜃襻t(yī)囑。

本品為丙烯胺類廣譜抗真菌藥，能特異性地干擾真菌固醇的早期生物合成，選擇性地抑制真菌角鯊烯環(huán)氧化酶的活性，使真菌細(xì)胞膜形成過程中的角鯊烯環(huán)氧化反應(yīng)受阻，從而達(dá)到殺滅或抑制真菌的作用。

本品為合成的三氮唑衍生物,具有廣譜抗真菌作用，可抑制真菌細(xì)胞膜麥角甾醇的合成，從而發(fā)揮抗真菌效應(yīng)。

1.僅供外用。 2.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。如果乳膏意外進(jìn)入眼睛，擦掉并用流水徹底清洗眼睛。如果任何不適癥狀持續(xù)存在，請(qǐng)看醫(yī)生。 3.孕婦慎用。 4.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。 5.本品涂敷后不必包扎。 6.不得用于皮膚破潰處。 7.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 9.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 12.使用本品時(shí)，不得在治療區(qū)域使用其他藥品。 13.16歲以下兒童，在使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 14.不得讓嬰兒接觸到他人治療中的皮膚，包括乳房。 15.如果用藥2周后，癥狀沒有改善，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 16.接觸患處后要洗手，不與他人合用毛巾和衣物可以幫助治療。 17.保持患處清潔并避免摩擦，經(jīng)常清洗毛巾和衣物可以幫助治療。 18.避免搔抓患處，因?yàn)檫@可能導(dǎo)致進(jìn)一步的損傷，使愈合延緩或感染擴(kuò)散。

1.對(duì)持續(xù)用藥超過1個(gè)月的患者，以及治療過程中出現(xiàn)厭食、惡心、嘔吐、疲勞、腹痛或尿色加深的患者，建議檢查肝功能。如果出現(xiàn)異常，應(yīng)停止用藥。2.伊曲康唑絕大部分在肝臟代謝，因而肝功能異常者慎用（除非治療的必要性超過肝損傷的危險(xiǎn)性）。3.當(dāng)發(fā)生神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時(shí)應(yīng)終止治療。4.對(duì)腎功能不全的病人，本品的排泄減慢，建議監(jiān)測(cè)本品的血漿濃度以確定適宜的劑量。5.育齡婦女使用本品時(shí)應(yīng)采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧?.胃酸降低時(shí)，會(huì)影響本品吸收。需接受酸中和藥物治療者，應(yīng)在服用伊曲康唑顆粒至少2小時(shí)后，再服用這些藥物。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。