鹽酸特比萘芬乳膏

夫西地酸鈉軟膏

本品每克含鹽酸特比萘芬0.01g。輔料為:異丙基肉豆蔻酯、吐溫60、硬脂醇、十六醇、十六烷基棕櫚酸酯、司盤60、苯甲醇、氫氧化鈉和水。

夫西地酸鈉。輔料為羊毛脂、十六醇、液狀石蠟、白凡士林。

Novartis Consumer Health SA

四川海思科制藥有限公司

注冊證號(hào)H20170082

國藥準(zhǔn)字H20173407

用于治療手癬、足癬、體癬、股癬、花斑癬及皮膚念珠菌病等。

本品用于治療由金黃色葡萄球菌、鏈球菌和棒狀桿菌的敏感菌株所引起的原發(fā)或繼發(fā)的皮膚感染，可以單獨(dú)使用或與全身治療聯(lián)合應(yīng)用。夫西地酸局部給藥可治療的原發(fā)性皮膚感染包括：膿皰瘡、淺表性毛囊炎、尋常須瘡、甲溝炎和紅癬。也可用于治療濕疹樣皮炎、接觸性皮炎和切/擦傷的繼發(fā)性皮膚感染。

外用，一日1次，涂抹在潔凈干燥的患處及其周圍皮膚。并輕揉片刻。療程1-2周。

皮膚外用。成人與兒童：不用紗布覆蓋的皮損處：輕涂于患處，每天三次或四次；用紗布覆蓋的皮損處：可以不需頻繁使用。

與所有藥品相似，本品也可導(dǎo)致不良反應(yīng)，但并非所有人都會(huì)發(fā)生。多數(shù)人通過使用本品受益。常見副反應(yīng)(1/10)：皮膚脫落、瘙癢。不常見副反應(yīng)(1/10，1/1000)：皮膚病損、結(jié)痂、皮膚不適、皮膚顏色變化、變紅、灼熱感、疼痛、用藥部位疼痛、用藥部位刺激。罕見副反應(yīng)(＜1/100，1/1000)：皮膚干燥、濕疹。如意外接觸到眼睛，可能會(huì)對眼睛產(chǎn)生刺激。本品含有十六醇和硬脂醇，可能會(huì)導(dǎo)致局部皮膚反應(yīng)，如：接觸性皮炎。如果出現(xiàn)了下列任何可能提示過敏反應(yīng)的癥狀，請停藥并立即需求醫(yī)療幫助：呼吸或吞咽困難；面部、唇、舌或咽喉腫脹；皮膚嚴(yán)重瘙癢、并且伴有紅色皮疹或隆起的結(jié)節(jié)性紅斑。

對本品中的任何一種成份過敏者不能使用潔帕欣夫西地酸鈉軟膏。

本品為丙烯胺類廣譜抗真菌藥，能特異性地干擾真菌固醇的早期生物合成，選擇性地抑制真菌角鯊烯環(huán)氧化酶的活性，使真菌細(xì)胞膜形成過程中的角鯊烯環(huán)氧化反應(yīng)受阻，從而達(dá)到殺滅或抑制真菌的作用。

對不良反應(yīng)頻率的估計(jì)是基于來自臨床試驗(yàn)和自發(fā)報(bào)告數(shù)據(jù)的匯總分析。基于4727例患者使用夫西地酸乳膏或夫西地酸軟膏治療的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，不良反應(yīng)的發(fā)生率為2.3%。治療期間報(bào)告的最常見的不良反應(yīng)是各種皮膚反應(yīng)如瘙癢和皮疹，其次是給藥部位的癥狀如疼痛和刺激，在不到1%的患者中發(fā)生。已報(bào)道有過敏反應(yīng)和血管性水腫。從報(bào)告的最常見的不良反應(yīng)開始，通過MedDRA系統(tǒng)分類(SOC)，列出了不良反應(yīng)和個(gè)體的不良反應(yīng)。在每個(gè)頻率組內(nèi)，不良反應(yīng)的嚴(yán)重性呈降序排列。兒童患者：兒童不良反應(yīng)的發(fā)生頻率、類型和嚴(yán)重程度預(yù)計(jì)和成人相同。

1.僅供外用。 2.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。如果乳膏意外進(jìn)入眼睛，擦掉并用流水徹底清洗眼睛。如果任何不適癥狀持續(xù)存在，請看醫(yī)生。 3.孕婦慎用。 4.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。 5.本品涂敷后不必包扎。 6.不得用于皮膚破潰處。 7.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 12.使用本品時(shí)，不得在治療區(qū)域使用其他藥品。 13.16歲以下兒童，在使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 14.不得讓嬰兒接觸到他人治療中的皮膚，包括乳房。 15.如果用藥2周后，癥狀沒有改善，請咨詢醫(yī)師或藥師。 16.接觸患處后要洗手，不與他人合用毛巾和衣物可以幫助治療。 17.保持患處清潔并避免摩擦，經(jīng)常清洗毛巾和衣物可以幫助治療。 18.避免搔抓患處，因?yàn)檫@可能導(dǎo)致進(jìn)一步的損傷，使愈合延緩或感染擴(kuò)散。

據(jù)報(bào)道，局部使用本品可使金黃色葡萄球菌產(chǎn)生耐藥性，和所有的抗生素-樣，長期和反復(fù)使用可能會(huì)增加產(chǎn)生耐藥性的風(fēng)險(xiǎn)。長期和反復(fù)使用可能會(huì)增加產(chǎn)生接觸致敏的風(fēng)險(xiǎn)。本品含有鯨蠟醇和羊毛脂。這些賦形劑可引起局部皮膚反應(yīng)(例如接觸性皮炎)。當(dāng)面部使用潔帕欣夫西地酸鈉軟膏時(shí)，應(yīng)注意避開眼睛，因?yàn)檐浿械馁x形劑可能會(huì)導(dǎo)致結(jié)膜刺激。