左炔諾孕酮片

注射用醋酸亮丙瑞林緩釋微球

本品每片主要成分為左炔諾孕酮0.75毫克。輔料為：淀粉、乳糖、蔗糖、糊精、硬脂酸鎂、羧甲基淀粉鈉。

本品主要成份為醋酸亮丙瑞林，其化學(xué)名為5-氧代-L-脯氨?；?L-組氨酰基-L-色氨?；?L-絲氨酰基-L-酪氨?；?D-亮氨酰基-L-亮氨?；?L-精氨?；?N-乙基-L-脯酰胺醋酸鹽。輔料成份：丙交酯乙交酯共聚物(75：25)、精制明膠、D-甘露醇，本品附加使用的注射用溶媒的主要成分：D-甘露醇、羧甲基纖維素鈉、吐溫80和注射用水

華潤(rùn)紫竹藥業(yè)有限公司

北京博恩特藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10983129

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093809

用于女性緊急避孕，即在無(wú)防護(hù)措施或其他避孕方法偶然失誤時(shí)使用。

1.子宮內(nèi)膜異位癥；2.子宮肌瘤。對(duì)伴有月經(jīng)過(guò)多、下腹痛、腰痛及貧血等的子宮肌瘤，可使肌瘤縮小和/或癥狀改善

在無(wú)防護(hù)性性生活或避孕失敗72小時(shí)以內(nèi)，服藥越早，預(yù)防妊娠效果越好，單次口服2片；或首次服1片，間隔12小時(shí)服第2片。

1、子宮內(nèi)膜異位癥：皮下注射。通常情況下，成人每四周一次，每次3.75mg。初次給藥應(yīng)從月經(jīng)周期的1～5日開(kāi)始。2、子宮肌瘤：皮下注射。通常情況下，成人每四周一次，每次1.88mg。但對(duì)于體重過(guò)重或子宮明顯增大的患者，應(yīng)注射3.75mg。初次給藥應(yīng)從月經(jīng)周期的1～5日開(kāi)始。本品注射前，應(yīng)用本品包裝內(nèi)附加的2ml溶媒將瓶?jī)?nèi)藥物充分混懸，注意混懸時(shí)勿起泡沫。

1.可見(jiàn)月經(jīng)改變，多數(shù)表現(xiàn)為服藥當(dāng)月的月經(jīng)提前或延后。2.可見(jiàn)輕度惡心、嘔吐，乳房脹痛、頭痛、眩暈、痰勞等癥狀，一般不需處理、可在24小時(shí)后自行消失，如癥狀較重或持續(xù)存在應(yīng)向醫(yī)師咨詢。3.可在子宮異常出血，若出血不能自行消失，應(yīng)及時(shí)去醫(yī)院就診，警惕異位妊娠的存在。

1.對(duì)本制劑成份、合成的LH-RH或LH-RH衍生物有過(guò)敏史者2.孕婦或有可能懷孕的婦女，或哺乳期婦女(見(jiàn)【孕婦及哺乳期婦女用藥】)3.有性質(zhì)不明的、異常的陰道出血者(有可能為惡性疾病)

本品為速效、短效避孕藥，避孕機(jī)制是顯著抑制排卵和阻止孕卵著床，并使宮頸粘液稠度增加，精子穿透阻力增大，從而發(fā)揮速效避孕作用。

1.臨床上重要的不良反應(yīng)1)可能出現(xiàn)伴有發(fā)燒、咳嗽、呼吸困難、胸部X-射線片異常等的間質(zhì)性肺炎癥狀(＜0.1%)，此時(shí)應(yīng)密切觀察患者的狀態(tài)。如觀察到有任何異常，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧┤缬媚I上腺皮質(zhì)激素進(jìn)行治療等。2)由于可能出現(xiàn)過(guò)敏樣癥狀(＜0.1%)，故用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問(wèn)患者的過(guò)敏史，用藥后要密切觀察。如觀察到有任何異常，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧?)由于可能出現(xiàn)伴AST(GOT)，ALT(GPT)值升高肝功能障礙或黃疸(出現(xiàn)幾率未知)，應(yīng)密切觀察患者的狀態(tài)，如果發(fā)生這類狀況應(yīng)采取適當(dāng)?shù)奶幹谩?/p>

1.本品是用于避孕失誤的緊急補(bǔ)救避孕藥，不是引產(chǎn)藥。 2.本品不能作為常規(guī)避孕方法，不推薦頻繁使用，服藥后至下次月經(jīng)前應(yīng)采取可靠的避孕措施。 3.如服藥后2小時(shí)內(nèi)發(fā)生嘔吐，應(yīng)立即補(bǔ)服1片。 4.如逾期1周月經(jīng)仍未來(lái)潮，有可能妊娠，應(yīng)進(jìn)行妊娠檢測(cè)，或進(jìn)一步咨詢醫(yī)師。 5.服藥后約3～5周如出現(xiàn)子宮不規(guī)則出血或嚴(yán)重下腹疼痛，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)以排除異位妊娠。 6.本品用于17歲以上人群，17歲以下如需使用請(qǐng)咨詢醫(yī)師。 7.建議哺乳期婦女服用本品后暫停授乳至少3天，在此期間應(yīng)定時(shí)將乳汁擠出。 8.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 10.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

1.與治療適應(yīng)癥相關(guān)的注意事項(xiàng)在用于治療子宮肌瘤時(shí)，應(yīng)注意使用本品治療子宮肌瘤并非根治療法。因此，原則上該藥應(yīng)作為手術(shù)患者前的保守療法和絕經(jīng)前的保守治療。在使用本藥的初期，未能觀察到對(duì)下腹痛及腰痛有作用時(shí)，應(yīng)考慮適當(dāng)?shù)膶?duì)癥療法。2.與用法用量相關(guān)的注意事項(xiàng)1）、對(duì)用于所有適應(yīng)癥的共同注意事項(xiàng)：因?yàn)楸酒肥亲饔贸掷m(xù)4周的緩釋制劑，若給藥間隔超過(guò)4周，由于藥物對(duì)垂體-性腺系統(tǒng)的刺激作用可導(dǎo)致血清性激素水平再度升高，引起臨床癥狀的一過(guò)性加重。因此，必須遵守每4周1次的給藥方法。