丙酸氟替卡松乳膏

多磺酸粘多糖乳膏

本品主要成份為丙酸氟替卡松?；瘜W名稱：（6α，11β，16α，17α）-6，9-二氟-11-羥-16-甲基-3-氧代-17-（1-氧代丙氧基）-雄甾-1，4-二烯-17-硫代羧酸，S-氟甲基酯。其結(jié)構(gòu)式為：分子式 ：C25H31F3O5S分子量 ：500.6

化學名稱：多磺酸粘多糖（組織性肝磷脂“Luipold”）。

GLAXO OPERATIONS UK LIMITED

Mobilat Produktions GmbH

注冊證號H20130431

注冊證號H20160602

用于緩解對糖皮質(zhì)激素有應答的皮膚病的炎癥和瘙癢癥，詳見說明書。

用于下列適應癥的局部治療：-形成和沒有形成血腫的鈍器挫傷。-無法通過按壓治療的淺表性靜脈炎。

濕疹/皮炎：成人及一歲以上(含一歲)兒童，每日一次將一薄層乳膏涂于患處。其它適應癥：每日兩次將一薄層乳膏涂于患處。使用持續(xù)時間應每日使用本品直至疾病癥狀得到控制。用藥頻率應控制在最低有效劑量。兒童應用本品時，若治療7-14天未改善癥狀，則應停藥并進行重新評估。若癥狀得到控制(通常于7-14天內(nèi))，則需減少用藥頻率至最小有效劑量及最短用藥時間。建議連續(xù)使用本品不長于4周。本品供局部使用。

皮膚外用。將本品涂在患處，一日2~3次；如有需要，可在醫(yī)生指導下增加使用頻率。根據(jù)患處表面積大小，通常使用3~5cm長度的本品。詳見說明書。

丙酸氟替卡松具有較好的耐受性，在安慰劑對照的臨床試驗中，最常見的副作用是：皮膚感染、感染性濕疹、病毒疣、單純皰疹、膿皰瘡、特異性皮炎、濕疹、濕疹惡化、紅斑、燒灼感、刺痛、皮膚刺激、瘙癢、瘙癢惡化、毛囊炎、水皰、手指麻痹和皮膚干燥等。在兒童進行的開放臨床試驗中，常見的副作用是：灼燒感、暗黑色紅斑、紅斑疹、面部毛細血管擴張、非面部毛細管擴張、風疹。若出現(xiàn)過敏現(xiàn)象應立即停藥。發(fā)炎、毛囊炎、痤瘡樣皮疹、色素減退、口周皮炎、過敏性接觸性皮炎、繼發(fā)感染、皮膚萎縮、皮紋和痱子等不良反應少見，但當采用封包療法時其發(fā)生頻率明顯增加，長期和大量使用皮質(zhì)激素，可引起局部皮膚萎縮，表現(xiàn)為：皮膚變薄，出現(xiàn)萎縮紋，毛細血管擴張，多毛及色素減退。長期大量或大面積應用皮質(zhì)激素，可通過充分的全身吸收而出現(xiàn)腎上腺皮質(zhì)功能亢進。此現(xiàn)象更易見于嬰幼兒及采用封包治療的患者。嬰兒涂藥后使用尿布也應視為封包治療。在使用皮質(zhì)激素治療銀屑病過程中或停藥后誘發(fā)膿皰型銀屑病的情況罕見，曾有用藥后皮膚病的癥狀和體癥加重的報告。

偶見局部皮膚或接觸性皮炎。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用，哺乳期婦女慎用。兒童用藥：1歲以下兒童禁用本品。兒童用藥時應盡可能采用最低有效治療劑量并避免長期持續(xù)使用本品。老年用藥：詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無孕期使用本品的臨床數(shù)據(jù)。尚無本品對孕期的胚胎/胎仔/產(chǎn)品發(fā)育的動物試驗數(shù)據(jù)。對人體的潛在風險未知。由于含有對羥基苯甲酸，不推薦本品在孕期或哺乳期應用。尚無多磺酸粘多糖局部應用于孕期或哺乳期婦女后對胎兒或嬰兒造成危害的報道。兒童用藥：目前，尚未對兒童和青少年使用本品的有效性和安全性進行過系統(tǒng)研究。老年用藥：尚不明確。

1.局部應用皮質(zhì)激素的全身吸收能可逆性抑制下丘腦-垂體-腎上腺軸，從而導致治療停止后糖皮質(zhì)激素不足。局部應用皮質(zhì)激素的全身吸收患者可見庫欣綜合征，高血糖癥和糖尿病。 2.局部大面積使用皮質(zhì)激素并采用封包療法的患者應定期采用ACTH興奮試驗、午前血漿類固醇測定和尿液游離類固醇測定以檢測下丘腦-垂體-腎上腺軸功能。 3.出現(xiàn)下丘腦-垂體-腎上腺軸功能抑制，應撤藥、減少用藥頻率或使用低效類固醇。通常停止局部應用皮質(zhì)激素后HPA軸功能可恢復。罕見糖皮質(zhì)激素不足，此時需全身應用皮質(zhì)激素。若需全身應用皮質(zhì)激素，請參見其使用說明書。 4.兒童的相對體表面積較大，使用相同劑量時吸收量多，較易出現(xiàn)全身毒性，故用藥時應盡可能采用最低有效治療劑量。 5.兒童應盡量避免長期持續(xù)使用本品，連續(xù)應用丙酸氟替卡松4周以上的安全性和有效性尚未確定。 6.應在醫(yī)生指導下使用本品。本品僅供外用。用于眼瞼時應小心以防止藥物進入眼內(nèi)，從而避免局部刺激或誘發(fā)青光眼。 7.本品可引起皮膚不良反應。出現(xiàn)局部不良反應應及時告知醫(yī)生。 8.除非有醫(yī)生指導，否則使用本品時不應封包，也不應用于面部、腋下、腹股溝處。 9.本品不能用于尿布皮

避免接觸眼睛、粘膜、傷口或破損的皮膚。 對于血栓形成和血栓塞患者，請勿用力涂抹浸潤皮膚。 本品使用過程中如出現(xiàn)過敏反應，應停止治療。