阿維A膠囊

鹽酸左西替利嗪膠囊

化學名稱為 ：全反式-9-(4-甲氧-2,3,6-三甲苯基)-3,7-二甲基2,4,6,8-壬四烯酸乙酸。

本品活性成份為鹽酸左旋西替利嗪。

Patheon Inc.

湖南九典制藥股份有限公司

注冊證號H20140215

國藥準字H20060183

用于治療嚴重銀屑病、嚴重角質(zhì)異常性疾病，詳見產(chǎn)品說明書。

治療下述疾病的過敏相關癥狀，如季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、慢性特發(fā)性蕁麻疹。

阿維A的劑量應當根據(jù)個體情況進行調(diào)整，因為各人藥物的吸收及代謝率存在差異。最好為每日一次服藥，并且與食物或奶同服。以下為一般指導量： 成人 初始量25毫克（25毫克膠囊一粒）或30毫克（10毫克膠囊三粒）服用2~4周后可獲得滿意效果。 維持量必須根據(jù)臨床療效和耐受性來決定。一般每日25毫克~50毫克服用6-8周?？色@得理想療效。 在某些病例，有時需要將劑量增大至最大75毫克／日(25毫克膠囊三粒)。 當大部分銀屑病皮損消退后可停止服用。復發(fā)病例可用上述方法重新治療。 在角化異常性疾病，常需要維持療法，不過應當使用盡可能小的劑量，如20毫克／日，一般不應超過50毫克／日。 兒童 考慮到長期治療可能出現(xiàn)的嚴重副作用，因此應慎重評估治療的副作用和療效的平衡。一般只有當其他療法不能使用時才能應用阿維A酸。 劑量應根據(jù)患者體重進行計算，每日劑量約為0.5毫克／千克，部分病例可短時間使用大劑量（高達1毫克／千克／日）藥物，但最大不能超過35毫克／日?？紤]到長期治療的副作用，維持劑量應控制在盡可能低水平。 聯(lián)合療法 當本品與其它療法聯(lián)合應用時，根據(jù)患者的個體反應，可以適當減少本品的劑量。 正規(guī)外用療

成人或6歲以上兒童：每日口服1粒（5mg），空腹或餐中或餐后均可服用。 腎功能損害的患者：輕度腎功能損害患者無需調(diào)整劑量，中重度腎功能損害患者用法用量根據(jù)下表調(diào)整：（詳見說明書） 肝功能損害患者：僅有肝功能損害的患者，無需調(diào)整給藥劑量；如伴有腎功能損害的患者，請參照腎功能損害患者的用法用量。

服用本品的患者大多數(shù)會發(fā)生一些不良反應。這種不良反應往往在減量或停藥后消失，在治療開始階段有時可見銀屑病癥狀有所加重。 最多見的不良反應為維生素A過多癥的表現(xiàn)如嘴唇干燥，使用脂性軟膏可使該不良反應減輕。 粘膜和移行上皮可發(fā)生干燥或發(fā)生炎癥性損害。有時這種情況會導致鼻出血和鼻炎，眼部癥狀（干眼癥、結(jié)膜炎）和對角膜眼鏡片的不耐受。角膜潰瘍罕見。 還可發(fā)生唇炎、口角皸裂、口腔干燥和口渴。偶有發(fā)生口炎、齒齦炎及味覺異常者。 在本品治療過程中，由白色念珠茵所致的外陰陰道炎的發(fā)生率也有所上升。 治療過程中可發(fā)生全身皮膚變薄、脫屑，特別在掌跖更明顯。 常見脫發(fā)、甲脆和甲溝炎。偶見大皰性皮疹和發(fā)質(zhì)異常。在少數(shù)情況下，還可發(fā)生光敏反應。 上述副作用一般在停藥后都可恢復。 雖然顱內(nèi)高壓（假性腦瘤）罕見，但有時可有頭痛?；颊呷绯霈F(xiàn)劇烈頭痛、惡心、嘔吐和視力異常，應立即停用本品并請神經(jīng)科醫(yī)生進行診治，有時可見視力模糊和夜間視力下降（見【注意事項】）。 偶見肌肉、關節(jié)和骨骼疼痛。維持治療可導致已存在的脊柱骨質(zhì)增生加重、出現(xiàn)新的骨質(zhì)增生性病變和導致骨骼外鈣化，這些變化在長期維甲酸治療中也可見到。 偶見外周水腫和皮

本品可能會使個別患者產(chǎn)生頭痛、嗜睡、口干、疲倦、衰弱、腹痛等不良反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：考慮到長期治療可能出現(xiàn)的嚴重不良反應，因此應慎重進行利弊評估。一般只有當其他療法不能使用時才能應用阿維A。老年用藥：同成人用藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：左旋西替利嗪在動物生殖毒性研究中未見不良反應，尚無其應用于孕婦的臨床資料，不推薦孕婦使用本品。左旋西替利嗪會從乳汁中分泌，不建議哺乳婦女使用本品。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：見【用法用量】項。

1.孕婦及哺乳期婦女禁用；2.避免與光敏感藥物同時使用；3.定期檢查肝功能；4.避免強烈日光或紫外線照射；5.出現(xiàn)嚴重不良反應時應立即停藥。

1．不建議6歲以下兒童使用本品。 2．雖然目前暫無研究資料，但當某些敏感的病人同時服用左旋西替利嗪和酒精或中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑時可能會對其中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生影響。 3．對駕駛和操作機械能力的影響：對照臨床試驗證實，左旋西替利嗪在推薦劑量下不會削弱人的警戒性、反應和駕駛的能力。如果患者需要駕駛、從事有潛在危險性的活動或操作機械時，切勿過量服用并考慮其對本品的反應；合并服用酒精或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑可能導致其警戒性降低和操作能力削弱。