阿維A膠囊

甲紫溶液

化學(xué)名稱(chēng)為 ：全反式-9-(4-甲氧-2,3,6-三甲苯基)-3,7-二甲基2,4,6,8-壬四烯酸乙酸。

甲紫。甲紫為氯化四甲基副玫瑰苯胺、氯化五甲基副玫瑰苯胺與氯化六甲基副玫瑰苯胺的混合物。甲紫溶液為其乙醇、水的1%溶液。

Patheon Inc.

保定市金鐘制藥有限公司

注冊(cè)證號(hào)H20140215

國(guó)藥準(zhǔn)字H13020953

用于治療嚴(yán)重銀屑病、嚴(yán)重角質(zhì)異常性疾病，詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

甲紫溶液用于皮膚和粘膜的化膿性感染、白念珠菌引起的口腔炎，也用于燙傷、燒傷等。

阿維A的劑量應(yīng)當(dāng)根據(jù)個(gè)體情況進(jìn)行調(diào)整，因?yàn)楦魅怂幬锏奈占按x率存在差異。最好為每日一次服藥，并且與食物或奶同服。以下為一般指導(dǎo)量： 成人 初始量25毫克（25毫克膠囊一粒）或30毫克（10毫克膠囊三粒）服用2~4周后可獲得滿意效果。 維持量必須根據(jù)臨床療效和耐受性來(lái)決定。一般每日25毫克~50毫克服用6-8周常可獲得理想療效。 在某些病例，有時(shí)需要將劑量增大至最大75毫克／日(25毫克膠囊三粒)。 當(dāng)大部分銀屑病皮損消退后可停止服用。復(fù)發(fā)病例可用上述方法重新治療。 在角化異常性疾病，常需要維持療法，不過(guò)應(yīng)當(dāng)使用盡可能小的劑量，如20毫克／日，一般不應(yīng)超過(guò)50毫克／日。 兒童 考慮到長(zhǎng)期治療可能出現(xiàn)的嚴(yán)重副作用，因此應(yīng)慎重評(píng)估治療的副作用和療效的平衡。一般只有當(dāng)其他療法不能使用時(shí)才能應(yīng)用阿維A酸。 劑量應(yīng)根據(jù)患者體重進(jìn)行計(jì)算，每日劑量約為0.5毫克／千克，部分病例可短時(shí)間使用大劑量（高達(dá)1毫克／千克／日）藥物，但最大不能超過(guò)35毫克／日?？紤]到長(zhǎng)期治療的副作用，維持劑量應(yīng)控制在盡可能低水平。 聯(lián)合療法 當(dāng)本品與其它療法聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，根據(jù)患者的個(gè)體反應(yīng)，可以適當(dāng)減少本品的劑量。 正規(guī)外用療

外用。治療粘膜感染，用1%水溶液外涂，一日2-3次；用于燒傷、燙傷，用0.1%-...

服用本品的患者大多數(shù)會(huì)發(fā)生一些不良反應(yīng)。這種不良反應(yīng)往往在減量或停藥后消失，在治療開(kāi)始階段有時(shí)可見(jiàn)銀屑病癥狀有所加重。 最多見(jiàn)的不良反應(yīng)為維生素A過(guò)多癥的表現(xiàn)如嘴唇干燥，使用脂性軟膏可使該不良反應(yīng)減輕。 粘膜和移行上皮可發(fā)生干燥或發(fā)生炎癥性損害。有時(shí)這種情況會(huì)導(dǎo)致鼻出血和鼻炎，眼部癥狀（干眼癥、結(jié)膜炎）和對(duì)角膜眼鏡片的不耐受。角膜潰瘍罕見(jiàn)。 還可發(fā)生唇炎、口角皸裂、口腔干燥和口渴。偶有發(fā)生口炎、齒齦炎及味覺(jué)異常者。 在本品治療過(guò)程中，由白色念珠茵所致的外陰陰道炎的發(fā)生率也有所上升。 治療過(guò)程中可發(fā)生全身皮膚變薄、脫屑，特別在掌跖更明顯。 常見(jiàn)脫發(fā)、甲脆和甲溝炎。偶見(jiàn)大皰性皮疹和發(fā)質(zhì)異常。在少數(shù)情況下，還可發(fā)生光敏反應(yīng)。 上述副作用一般在停藥后都可恢復(fù)。 雖然顱內(nèi)高壓（假性腦瘤）罕見(jiàn)，但有時(shí)可有頭痛。患者如出現(xiàn)劇烈頭痛、惡心、嘔吐和視力異常，應(yīng)立即停用本品并請(qǐng)神經(jīng)科醫(yī)生進(jìn)行診治，有時(shí)可見(jiàn)視力模糊和夜間視力下降（見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）。 偶見(jiàn)肌肉、關(guān)節(jié)和骨骼疼痛。維持治療可導(dǎo)致已存在的脊柱骨質(zhì)增生加重、出現(xiàn)新的骨質(zhì)增生性病變和導(dǎo)致骨骼外鈣化，這些變化在長(zhǎng)期維甲酸治療中也可見(jiàn)到。 偶見(jiàn)外周水腫和皮

對(duì)粘膜可能有刺激或引起接觸性皮炎。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。兒童用藥：考慮到長(zhǎng)期治療可能出現(xiàn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，因此應(yīng)慎重進(jìn)行利弊評(píng)估。一般只有當(dāng)其他療法不能使用時(shí)才能應(yīng)用阿維A。老年用藥：同成人用藥。

本品屬三苯甲烷類(lèi)染料消毒劑，能與微生物酶系統(tǒng)發(fā)生氫離子的競(jìng)爭(zhēng)性對(duì)抗，使酶成為無(wú)活性的氧化狀態(tài)，而發(fā)揮殺菌作用。主要對(duì)革蘭陽(yáng)性菌如葡萄球菌、白喉?xiàng)U菌，以及綠膿桿菌、白念珠菌、表皮癬菌有殺滅作用，對(duì)其它革蘭陰性菌和抗酸桿菌幾乎無(wú)作用。本品毒性小，對(duì)組織無(wú)刺激，且能與壞死組織凝結(jié)成保護(hù)膜，起收斂作用。有實(shí)驗(yàn)報(bào)告表明動(dòng)物全身性(或系統(tǒng)性)吸收甲紫可致癌，有的國(guó)家規(guī)定甲紫溶液只能用于局部未破損皮膚，嚴(yán)禁內(nèi)服。但目前國(guó)內(nèi)尚未見(jiàn)有關(guān)甲紫致癌的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告。

1.孕婦及哺乳期婦女禁用；2.避免與光敏感藥物同時(shí)使用；3.定期檢查肝功能；4.避免強(qiáng)烈日光或紫外線照射；5.出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即停藥。

1.面部有潰瘍性損害時(shí)應(yīng)慎用，不然可造成皮膚著色。