阿維A膠囊

阿昔洛韋緩釋片

化學(xué)名稱為 ：全反式-9-(4-甲氧-2,3,6-三甲苯基)-3,7-二甲基2,4,6,8-壬四烯酸乙酸。

本品主要成份為阿昔洛韋。

Patheon Inc.

國藥控股星鯊制藥(廈門)有限公司

注冊證號H20140215

國藥準(zhǔn)字H20010200

用于治療嚴(yán)重銀屑病、嚴(yán)重角質(zhì)異常性疾病，詳見產(chǎn)品說明書。

本品適用于治療下列疾?。?.急性帶狀皰疹：用于治療急性帶狀皰疹。2.生殖器皰疹：用于初發(fā)和復(fù)發(fā)的生殖器皰疹。3.水痘：用于治療水痘。

阿維A的劑量應(yīng)當(dāng)根據(jù)個體情況進行調(diào)整，因為各人藥物的吸收及代謝率存在差異。最好為每日一次服藥，并且與食物或奶同服。以下為一般指導(dǎo)量： 成人 初始量25毫克（25毫克膠囊一粒）或30毫克（10毫克膠囊三粒）服用2~4周后可獲得滿意效果。 維持量必須根據(jù)臨床療效和耐受性來決定。一般每日25毫克~50毫克服用6-8周?？色@得理想療效。 在某些病例，有時需要將劑量增大至最大75毫克／日(25毫克膠囊三粒)。 當(dāng)大部分銀屑病皮損消退后可停止服用。復(fù)發(fā)病例可用上述方法重新治療。 在角化異常性疾病，常需要維持療法，不過應(yīng)當(dāng)使用盡可能小的劑量，如20毫克／日，一般不應(yīng)超過50毫克／日。 兒童 考慮到長期治療可能出現(xiàn)的嚴(yán)重副作用，因此應(yīng)慎重評估治療的副作用和療效的平衡。一般只有當(dāng)其他療法不能使用時才能應(yīng)用阿維A酸。 劑量應(yīng)根據(jù)患者體重進行計算，每日劑量約為0.5毫克／千克，部分病例可短時間使用大劑量（高達(dá)1毫克／千克／日）藥物，但最大不能超過35毫克／日?？紤]到長期治療的副作用，維持劑量應(yīng)控制在盡可能低水平。 聯(lián)合療法 當(dāng)本品與其它療法聯(lián)合應(yīng)用時，根據(jù)患者的個體反應(yīng)，可以適當(dāng)減少本品的劑量。 正規(guī)外用療

口服，用水吞服，藥片不可掰、壓或嚼碎，其余詳見說明書。

服用本品的患者大多數(shù)會發(fā)生一些不良反應(yīng)。這種不良反應(yīng)往往在減量或停藥后消失，在治療開始階段有時可見銀屑病癥狀有所加重。 最多見的不良反應(yīng)為維生素A過多癥的表現(xiàn)如嘴唇干燥，使用脂性軟膏可使該不良反應(yīng)減輕。 粘膜和移行上皮可發(fā)生干燥或發(fā)生炎癥性損害。有時這種情況會導(dǎo)致鼻出血和鼻炎，眼部癥狀（干眼癥、結(jié)膜炎）和對角膜眼鏡片的不耐受。角膜潰瘍罕見。 還可發(fā)生唇炎、口角皸裂、口腔干燥和口渴。偶有發(fā)生口炎、齒齦炎及味覺異常者。 在本品治療過程中，由白色念珠茵所致的外陰陰道炎的發(fā)生率也有所上升。 治療過程中可發(fā)生全身皮膚變薄、脫屑，特別在掌跖更明顯。 常見脫發(fā)、甲脆和甲溝炎。偶見大皰性皮疹和發(fā)質(zhì)異常。在少數(shù)情況下，還可發(fā)生光敏反應(yīng)。 上述副作用一般在停藥后都可恢復(fù)。 雖然顱內(nèi)高壓（假性腦瘤）罕見，但有時可有頭痛?；颊呷绯霈F(xiàn)劇烈頭痛、惡心、嘔吐和視力異常，應(yīng)立即停用本品并請神經(jīng)科醫(yī)生進行診治，有時可見視力模糊和夜間視力下降（見【注意事項】）。 偶見肌肉、關(guān)節(jié)和骨骼疼痛。維持治療可導(dǎo)致已存在的脊柱骨質(zhì)增生加重、出現(xiàn)新的骨質(zhì)增生性病變和導(dǎo)致骨骼外鈣化，這些變化在長期維甲酸治療中也可見到。 偶見外周水腫和皮

1．消化系統(tǒng)反應(yīng)：包括惡心、嘔吐、腹瀉等。2．過敏性反應(yīng)：包括發(fā)燒、頭痛、外周紅腫等。3．神經(jīng)性反應(yīng)：包括頭痛、過度興奮、共濟失調(diào)癥、昏迷、意識混亂、意識減退、神經(jīng)錯亂、頭昏眼花、腦痛、幻覺、局部麻痹、嗜睡等。4．血液及淋巴系統(tǒng)：包括貧血，白血球及血小板減少癥等。5．肝膽、胰腺：包括肝炎、高膽紅素血癥、黃疸等。6．肌肉、骨骼系統(tǒng)：肌肉疼痛反應(yīng)。7．皮膚：禿頭癥、感光性皮疹、搔癢癥、表皮壞死、風(fēng)疹等。8．局部反應(yīng)：眼部不適感等。9．其他：腎衰、高血尿蛋白癥、肌氨酸酐升高、血尿等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：考慮到長期治療可能出現(xiàn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，因此應(yīng)慎重進行利弊評估。一般只有當(dāng)其他療法不能使用時才能應(yīng)用阿維A。老年用藥：同成人用藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦慎用。從1984年至1994年4月建立的一項關(guān)于孕婦使用阿昔洛韋的療效的流行病學(xué)記錄，在為期3個月的756項實驗結(jié)果中有749名孕婦先后系統(tǒng)服用阿昔洛韋，其對嬰兒的致畸作用近似于普通人群。但這些數(shù)據(jù)尚不足以證明阿昔洛韋對孕婦和胎兒是完全的。只有當(dāng)阿昔洛韋對胎兒的治療作用遠(yuǎn)大于其風(fēng)險時才可以考慮服用阿昔洛韋。阿昔洛韋在乳汁中的濃度為其血藥濃度的0.6～4.1倍。當(dāng)哺乳期婦女服藥劑量達(dá)到每天0.3mg/kg時將可能影響嬰兒的發(fā)育。只有在必需情況下，哺乳期婦女才可使用阿昔洛韋。兒童用藥：2歲以下兒童慎用。老年用藥：目前尚無充分的研究資料表明對65歲以上老年人的用藥與年輕人的用藥有明顯不同。一般情況來說，老年人用藥應(yīng)小心謹(jǐn)慎，選擇低劑量的有效服藥范圍，盡量降低因增加服藥次數(shù)而造成的腎功能減退或其他副反應(yīng)的發(fā)生。

1.孕婦及哺乳期婦女禁用；2.避免與光敏感藥物同時使用；3.定期檢查肝功能；4.避免強烈日光或紫外線照射；5.出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時應(yīng)立即停藥。

1. 腎功能不全患者需調(diào)整劑量；2. 避免與腎毒性藥物合用；3. 定期監(jiān)測腎功能和血常規(guī)；4. 孕婦和哺乳期婦女慎用；5. 服藥期間避免飲酒。