阿維A膠囊

伊曲康唑膠囊

化學(xué)名稱為 ：全反式-9-(4-甲氧-2,3,6-三甲苯基)-3,7-二甲基2,4,6,8-壬四烯酸乙酸。

本品主要成份是伊曲康唑。

Patheon Inc.

成都倍特藥業(yè)有限公司

注冊(cè)證號(hào)H20140215

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010767

用于治療嚴(yán)重銀屑病、嚴(yán)重角質(zhì)異常性疾病，詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

伊曲康唑適用于治療以下疾?。??1.婦科：外陰陰道念珠菌病。 ?2.皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。 ?3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。 ?4.系統(tǒng)性真菌感染：系統(tǒng)性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病(包括隱球菌性腦膜炎)、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見(jiàn)的系統(tǒng)性或熱帶真菌病。

阿維A的劑量應(yīng)當(dāng)根據(jù)個(gè)體情況進(jìn)行調(diào)整，因?yàn)楦魅怂幬锏奈占按x率存在差異。最好為每日一次服藥，并且與食物或奶同服。以下為一般指導(dǎo)量： 成人 初始量25毫克（25毫克膠囊一粒）或30毫克（10毫克膠囊三粒）服用2~4周后可獲得滿意效果。 維持量必須根據(jù)臨床療效和耐受性來(lái)決定。一般每日25毫克~50毫克服用6-8周常可獲得理想療效。 在某些病例，有時(shí)需要將劑量增大至最大75毫克／日(25毫克膠囊三粒)。 當(dāng)大部分銀屑病皮損消退后可停止服用。復(fù)發(fā)病例可用上述方法重新治療。 在角化異常性疾病，常需要維持療法，不過(guò)應(yīng)當(dāng)使用盡可能小的劑量，如20毫克／日，一般不應(yīng)超過(guò)50毫克／日。 兒童 考慮到長(zhǎng)期治療可能出現(xiàn)的嚴(yán)重副作用，因此應(yīng)慎重評(píng)估治療的副作用和療效的平衡。一般只有當(dāng)其他療法不能使用時(shí)才能應(yīng)用阿維A酸。 劑量應(yīng)根據(jù)患者體重進(jìn)行計(jì)算，每日劑量約為0.5毫克／千克，部分病例可短時(shí)間使用大劑量（高達(dá)1毫克／千克／日）藥物，但最大不能超過(guò)35毫克／日?？紤]到長(zhǎng)期治療的副作用，維持劑量應(yīng)控制在盡可能低水平。 聯(lián)合療法 當(dāng)本品與其它療法聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，根據(jù)患者的個(gè)體反應(yīng)，可以適當(dāng)減少本品的劑量。 正規(guī)外用療

?為達(dá)到最佳吸收，伊曲康唑膠囊應(yīng)餐后立即給藥，膠囊必須整個(gè)吞服。 ?1.念珠菌性...

服用本品的患者大多數(shù)會(huì)發(fā)生一些不良反應(yīng)。這種不良反應(yīng)往往在減量或停藥后消失，在治療開(kāi)始階段有時(shí)可見(jiàn)銀屑病癥狀有所加重。 最多見(jiàn)的不良反應(yīng)為維生素A過(guò)多癥的表現(xiàn)如嘴唇干燥，使用脂性軟膏可使該不良反應(yīng)減輕。 粘膜和移行上皮可發(fā)生干燥或發(fā)生炎癥性損害。有時(shí)這種情況會(huì)導(dǎo)致鼻出血和鼻炎，眼部癥狀（干眼癥、結(jié)膜炎）和對(duì)角膜眼鏡片的不耐受。角膜潰瘍罕見(jiàn)。 還可發(fā)生唇炎、口角皸裂、口腔干燥和口渴。偶有發(fā)生口炎、齒齦炎及味覺(jué)異常者。 在本品治療過(guò)程中，由白色念珠茵所致的外陰陰道炎的發(fā)生率也有所上升。 治療過(guò)程中可發(fā)生全身皮膚變薄、脫屑，特別在掌跖更明顯。 常見(jiàn)脫發(fā)、甲脆和甲溝炎。偶見(jiàn)大皰性皮疹和發(fā)質(zhì)異常。在少數(shù)情況下，還可發(fā)生光敏反應(yīng)。 上述副作用一般在停藥后都可恢復(fù)。 雖然顱內(nèi)高壓（假性腦瘤）罕見(jiàn)，但有時(shí)可有頭痛?；颊呷绯霈F(xiàn)劇烈頭痛、惡心、嘔吐和視力異常，應(yīng)立即停用本品并請(qǐng)神經(jīng)科醫(yī)生進(jìn)行診治，有時(shí)可見(jiàn)視力模糊和夜間視力下降（見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）。 偶見(jiàn)肌肉、關(guān)節(jié)和骨骼疼痛。維持治療可導(dǎo)致已存在的脊柱骨質(zhì)增生加重、出現(xiàn)新的骨質(zhì)增生性病變和導(dǎo)致骨骼外鈣化，這些變化在長(zhǎng)期維甲酸治療中也可見(jiàn)到。 偶見(jiàn)外周水腫和皮

1.在已報(bào)告的伊曲康唑的不良反應(yīng)中常見(jiàn)胃腸道不適，如厭食、惡心、腹痛和便秘；少見(jiàn)的不良反應(yīng)包括頭痛、可逆性肝酶升高、月經(jīng)紊亂，頭暈和過(guò)敏反應(yīng)（如瘙癢、紅斑、風(fēng)團(tuán)和血管性水腫）。有個(gè)例報(bào)告出現(xiàn)了外周神經(jīng)病變和Stevens-Johnson綜合癥（重癥多形紅斑），但后者的原因不明；已有重要的潛在病理改變并同時(shí)接受多種藥物治療的大多數(shù)患者，在接受伊曲康唑膠囊長(zhǎng)療程（約一個(gè)月以上）治療時(shí)，可見(jiàn)低血鉀癥、水腫、肝炎和脫發(fā)等癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。兒童用藥：考慮到長(zhǎng)期治療可能出現(xiàn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，因此應(yīng)慎重進(jìn)行利弊評(píng)估。一般只有當(dāng)其他療法不能使用時(shí)才能應(yīng)用阿維A。老年用藥：同成人用藥。

兒童用藥：因伊曲康唑用于兒童的臨床資料有限，因此建議不要把伊曲康唑用于兒童患者，除非潛在利益優(yōu)于可能出現(xiàn)的危害。 孕婦及哺乳期婦女用藥：?1.孕婦禁用(除非用于系統(tǒng)性真菌病治療，但仍應(yīng)權(quán)衡利弊)。 ?2.哺乳期婦女不宜使用，育齡婦女使用本品時(shí)應(yīng)采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧?

本品為合成的三氮唑衍生物，具有廣譜抗真菌作用，可抑制真菌細(xì)胞膜麥角甾醇的合成，從而發(fā)揮抗真菌效應(yīng)。本品對(duì)皮膚癬菌（毛癬菌屬、小孢子菌屬、絮狀表皮癬菌）、酵母菌[新生隱球菌、糠秕孢子菌屬、念珠菌屬（包括白念珠菌、光滑念珠菌和克柔念珠菌）]、曲霉菌屬、組織胞漿菌屬、巴西副球孢子菌、申克孢子絲菌、著色真菌屬、枝孢霉屬、皮炎芽生菌以及各種其它的酵母菌和真菌有抑制作用。

1.孕婦及哺乳期婦女禁用；2.避免與光敏感藥物同時(shí)使用；3.定期檢查肝功能；4.避免強(qiáng)烈日光或紫外線照射；5.出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即停藥。

?1.對(duì)持續(xù)用藥超過(guò)1個(gè)月的患者，以及治療過(guò)程中如出現(xiàn)厭食、惡心、嘔吐、疲勞、腹痛或尿色加深的患者，建議檢查肝功能。如果出現(xiàn)異常，應(yīng)停止用藥。 ?2. 伊曲康唑絕大部分在肝臟代謝，因而肝功能異常患者慎用（除非治療的必要性超過(guò)肝損傷的危險(xiǎn)性）。 ?3.當(dāng)發(fā)生神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時(shí)應(yīng)終止治療。 ?4.對(duì)腎功能不全的病人，本品的排泄減慢，建議監(jiān)測(cè)本品的血藥濃度以確定適宜的劑量。 ?5.育齡婦女使用本品時(shí)應(yīng)采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧??6.胃酸降低時(shí)，會(huì)影響本品吸收。需接受酸中和藥物治療者，應(yīng)在服用伊曲康唑膠囊至少2小時(shí)后，再服用這些藥物。 ?