阿維A膠囊

維A酸片

化學(xué)名稱為 ：全反式-9-(4-甲氧-2,3,6-三甲苯基)-3,7-二甲基2,4,6,8-壬四烯酸乙酸。

本品主要成份為全反式維A酸。

Patheon Inc.

山東良福制藥有限公司

注冊(cè)證號(hào)H20140215

國(guó)藥準(zhǔn)字H10970054

用于治療嚴(yán)重銀屑病、嚴(yán)重角質(zhì)異常性疾病，詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書。

適用于痤瘡、扁平苔蘚、白斑、毛發(fā)紅糠疹和面部糠疹等?？勺鳛殂y屑病、魚鱗病的輔助治療，也可用于治療多發(fā)性尋常疣以及角化異常類的各種皮膚病。同時(shí)用于治療急性早幼粒細(xì)胞白血病（APL），并可作為維持治療藥物。

阿維A的劑量應(yīng)當(dāng)根據(jù)個(gè)體情況進(jìn)行調(diào)整，因?yàn)楦魅怂幬锏奈占按x率存在差異。最好為每日一次服藥，并且與食物或奶同服。以下為一般指導(dǎo)量： 成人 初始量25毫克（25毫克膠囊一粒）或30毫克（10毫克膠囊三粒）服用2~4周后可獲得滿意效果。 維持量必須根據(jù)臨床療效和耐受性來(lái)決定。一般每日25毫克~50毫克服用6-8周常可獲得理想療效。 在某些病例，有時(shí)需要將劑量增大至最大75毫克／日(25毫克膠囊三粒)。 當(dāng)大部分銀屑病皮損消退后可停止服用。復(fù)發(fā)病例可用上述方法重新治療。 在角化異常性疾病，常需要維持療法，不過(guò)應(yīng)當(dāng)使用盡可能小的劑量，如20毫克／日，一般不應(yīng)超過(guò)50毫克／日。 兒童 考慮到長(zhǎng)期治療可能出現(xiàn)的嚴(yán)重副作用，因此應(yīng)慎重評(píng)估治療的副作用和療效的平衡。一般只有當(dāng)其他療法不能使用時(shí)才能應(yīng)用阿維A酸。 劑量應(yīng)根據(jù)患者體重進(jìn)行計(jì)算，每日劑量約為0.5毫克／千克，部分病例可短時(shí)間使用大劑量（高達(dá)1毫克／千克／日）藥物，但最大不能超過(guò)35毫克／日。考慮到長(zhǎng)期治療的副作用，維持劑量應(yīng)控制在盡可能低水平。 聯(lián)合療法 當(dāng)本品與其它療法聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，根據(jù)患者的個(gè)體反應(yīng)，可以適當(dāng)減少本品的劑量。 正規(guī)外用療

口服，每日2-3次，每次10mg。

服用本品的患者大多數(shù)會(huì)發(fā)生一些不良反應(yīng)。這種不良反應(yīng)往往在減量或停藥后消失，在治療開始階段有時(shí)可見(jiàn)銀屑病癥狀有所加重。 最多見(jiàn)的不良反應(yīng)為維生素A過(guò)多癥的表現(xiàn)如嘴唇干燥，使用脂性軟膏可使該不良反應(yīng)減輕。 粘膜和移行上皮可發(fā)生干燥或發(fā)生炎癥性損害。有時(shí)這種情況會(huì)導(dǎo)致鼻出血和鼻炎，眼部癥狀（干眼癥、結(jié)膜炎）和對(duì)角膜眼鏡片的不耐受。角膜潰瘍罕見(jiàn)。 還可發(fā)生唇炎、口角皸裂、口腔干燥和口渴。偶有發(fā)生口炎、齒齦炎及味覺(jué)異常者。 在本品治療過(guò)程中，由白色念珠茵所致的外陰陰道炎的發(fā)生率也有所上升。 治療過(guò)程中可發(fā)生全身皮膚變薄、脫屑，特別在掌跖更明顯。 常見(jiàn)脫發(fā)、甲脆和甲溝炎。偶見(jiàn)大皰性皮疹和發(fā)質(zhì)異常。在少數(shù)情況下，還可發(fā)生光敏反應(yīng)。 上述副作用一般在停藥后都可恢復(fù)。 雖然顱內(nèi)高壓（假性腦瘤）罕見(jiàn)，但有時(shí)可有頭痛。患者如出現(xiàn)劇烈頭痛、惡心、嘔吐和視力異常，應(yīng)立即停用本品并請(qǐng)神經(jīng)科醫(yī)生進(jìn)行診治，有時(shí)可見(jiàn)視力模糊和夜間視力下降（見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）。 偶見(jiàn)肌肉、關(guān)節(jié)和骨骼疼痛。維持治療可導(dǎo)致已存在的脊柱骨質(zhì)增生加重、出現(xiàn)新的骨質(zhì)增生性病變和導(dǎo)致骨骼外鈣化，這些變化在長(zhǎng)期維甲酸治療中也可見(jiàn)到。 偶見(jiàn)外周水腫和皮

妊娠婦女；嚴(yán)重肝腎功能損害者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見(jiàn)說(shuō)明書。兒童用藥：考慮到長(zhǎng)期治療可能出現(xiàn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，因此應(yīng)慎重進(jìn)行利弊評(píng)估。一般只有當(dāng)其他療法不能使用時(shí)才能應(yīng)用阿維A。老年用藥：同成人用藥。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童慎用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 本品有致畸性。育齡婦女及其配偶在口服本品期間及服藥前三個(gè)月和服藥后一年內(nèi)應(yīng)嚴(yán)格避孕，育齡婦女服藥前、停藥后應(yīng)做妊免實(shí)驗(yàn)。

本品為細(xì)胞誘導(dǎo)分化藥。維A酸是維生素A的代謝中間體，主要影響骨的生長(zhǎng)與上皮代謝。通過(guò)調(diào)節(jié)表皮細(xì)胞的有絲分裂和表皮細(xì)胞的更新，促進(jìn)正常角化，影響上皮代謝，對(duì)上皮角細(xì)胞的生長(zhǎng)和角質(zhì)層的脫落有明顯的促進(jìn)作用，可促使已有的粉刺去除，同時(shí)又抑制新的粉刺；可阻止角質(zhì)栓的堵塞，對(duì)角蛋白的合成有抑制作用。

1.孕婦及哺乳期婦女禁用；2.避免與光敏感藥物同時(shí)使用；3.定期檢查肝功能；4.避免強(qiáng)烈日光或紫外線照射；5.出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即停藥。

口服本品出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)控制劑量或與谷維素、VitB1、VitB6等同服，可使頭疼等癥狀減輕或消失。在治療嚴(yán)重皮膚病時(shí)，可與皮質(zhì)激素、抗生素等合并使用，以增加療效。