頭孢丙烯片

鹽酸氨溴索顆粒

本品主要成份為：頭孢丙烯?；瘜W(xué)名稱：(6R，7R)-7-[(R)-2-氨基-2-(對羥基-苯基)乙酰氨基]-8-氧代-3-丙烯-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)-(4，2，0)辛-2-烯-2-羧酸一水合物。

鹽酸氨溴索。

國藥集團汕頭金石制藥有限公司

上海華源安徽仁濟制藥有限公司

國藥準字H20103103

國藥準字H20080289

用于咽炎，扁桃體炎，中耳炎，鼻竇炎，急性支氣管炎，皮膚及軟組織感染，皮膚科,呼吸內(nèi)科，耳鼻喉科。

本品為粘液溶解劑，可用于伴有粘性痰的急性和慢性支氣管炎或肺疾病的祛痰治療。

口服。成人(13歲或以上)上呼吸道感染，每次0.5g，每天1次；下呼吸道感染，每次0.5g，每天2次；皮膚或皮膚軟組織感染，每天0.5g，分1次或2次，嚴重病例每次0.5g，每天2次。2至12歲兒童上呼吸道感染，每次7.5mg/kg體重，每天2次；皮膚或皮膚軟組織感染，每次20mg/kg體重，每天1次。6個月嬰兒至12歲兒童中耳炎，每次15mg/kg體重，每天2次；急性鼻竇炎，一般每次7.5mg/kg體重，每天2次；嚴重病例，每次15mg/kg體重，每天2次。療程一般7-14天，但β-溶血性鏈球菌所致急性扁桃體炎、咽炎的療程至少10天。

成人及12歲以上兒童：通常在治療的最初2-3天，一次口服30mg，一日3次（相當于每天口服鹽酸氨溴索90mg），然后一次口服30mg，一日2次（相當于每天口服鹽酸氨溴索60mg）。在飯后服用。注意：本品的去痰作用可以隨著補液而增加。根據(jù)疾病類型極其嚴重性，醫(yī)生會決定服用藥物的時間。

禁用于對頭孢菌素類過敏患者。

已知對鹽酸氨溴索或其他配方成分過敏者不宜使用。

1.頭孢丙烯的不良反應(yīng)與其他口服頭孢菌素相似，主要為胃腸道反應(yīng)，包括腹瀉，惡心，嘔吐和腹痛等。亦可發(fā)生過敏反應(yīng)，常見為皮疹，蕁麻疹。兒童發(fā)生過敏反應(yīng)較成人多見，多在開始治療后幾天內(nèi)出現(xiàn)，停藥后幾天內(nèi)消失。其他不良反應(yīng)較少，包括：肝膽系統(tǒng)：AST(谷草轉(zhuǎn)氨酶)和ALT(谷丙轉(zhuǎn)氨酶)升高。偶見堿性磷酸酶和膽紅素升高。膽汁瘀積性黃疸罕見。中樞神經(jīng)系統(tǒng)：眩暈，多動，頭痛，精神緊張，失眠，偶見嗜睡。所有這些反應(yīng)均呈可逆性。血液系統(tǒng)：白細胞減少，嗜酸性粒細胞增多。腎臟：血清尿素氮增高，血清肌酐增高。其他：尿布皮炎樣皮疹和二重感染，生殖器瘙癢和陰道炎。下述不良事件，無論是否已明確其與頭孢丙烯的因果關(guān)系，在上市后監(jiān)測中均少見。包括過敏，血管神經(jīng)性水腫，結(jié)腸炎(包括偽膜性結(jié)腸炎)，多形性紅斑，發(fā)熱，血清病樣反應(yīng)，Stevens-Johnson綜合征和血小板減少癥。2.頭孢菌素類藥物的不良反應(yīng)除上述所列使用頭孢丙烯發(fā)生的不良反應(yīng)外，頭孢菌素類藥物尚有以下的不良反應(yīng)和引起實驗室檢查異常：再生障礙性貧血，溶血性貧血，出血，腎功能不全，中毒性表皮壞死，中毒性腎病，凝血酶原時間延長，Coomb試驗陽性，LDH增高，全血細胞減少，中性粒細胞減少，粒細胞缺乏癥。有幾種頭孢菌素藥物與癲癇發(fā)作有關(guān)，特別是腎功能損傷患者未減少用藥量時(見用法用量)。如與藥物治療有關(guān)的癲癇發(fā)作，應(yīng)停用藥物，并根據(jù)臨床表現(xiàn)進行抗驚厥治療。

通常能很好耐受。過敏反應(yīng)極少出現(xiàn)，主要為皮疹。極少病例報道出現(xiàn)嚴重的急性過敏性反應(yīng)，但其與鹽酸氨溴索的相關(guān)性尚不能確定，這類病人通常對其他物質(zhì)宜產(chǎn)生過敏。

1.使用本品治療前，應(yīng)仔細詢問病人是否有頭孢丙烯和其他頭孢菌素類藥物、青霉素類及其他藥物的過敏史。有青霉素過敏史患者服用本品應(yīng)謹慎。凡以往有青霉素類藥物所致過敏性休克史或其他嚴重過敏反應(yīng)者不宜使用本品。如發(fā)生過敏反應(yīng)，應(yīng)停止用藥。嚴重過敏反應(yīng)需使用腎上腺素并采取其他緊急措施，包括給氧、靜脈輸液，靜注抗組胺藥、皮質(zhì)激素、升壓藥及人工呼吸。2.幾乎所有抗菌藥物包括頭孢丙烯長期使用可引起非敏感性微生物的過度生長，改變腸道正常菌群，誘發(fā)二重感染，尤其是偽膜性腸炎。因此應(yīng)仔細觀察用藥病人服藥后的反應(yīng)，特別注意對繼發(fā)腹瀉患者的診斷。如在治療期間發(fā)生二重感染，應(yīng)采取適當?shù)拇胧文ば阅c炎患者，輕度病例僅需停用藥物，而中至重度病例，根據(jù)臨床癥狀采取調(diào)節(jié)水和電解質(zhì)平衡，補充蛋白，和用對耐藥菌有效的抗菌藥物治療。3.確診或疑有腎功能損傷的病人(見用法用量)在用本品治療前和治療時，應(yīng)嚴密觀察臨床癥狀并進行適當?shù)膶嶒炇覚z查。在這些病人中，常規(guī)劑量時血藥濃度較高或/和排泄減慢，故應(yīng)減少本品的每日用量。同時服用強利尿劑治療的病人使用頭孢菌素應(yīng)謹慎，因為這些藥物可能會對腎功能產(chǎn)生有害影響?；加形改c道疾病，尤其是腸炎病人應(yīng)慎用頭孢丙烯。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

本品含糖，糖尿病患者服用時請注意。因為存在遺傳性果糖不耐受的可能性，新生兒和少年兒童必須在咨詢有關(guān)醫(yī)生后才能服用該藥。對于有遺傳性果糖不耐受的青年和成年人也有健康危害，這些人也必須與有關(guān)醫(yī)生咨詢后才能服用該藥。在道路交通、機器操作或高風(fēng)險工作時服藥，不需要采取特殊的預(yù)防措施。如果存在腎功能不全或嚴重肝臟疾病，應(yīng)該增加兩次服藥的時間間隔或減少給藥劑量。