曲安奈德益康唑乳膏

明立欣(泛昔洛韋膠囊)

本品為復方制劑，每克含主要成份曲安奈德10毫克，硝酸益康唑l0毫克，輔料為：聚氧乙烯-7-硬脂酸酯，聚氧乙烯-5-油酸酯，液狀石蠟，苯甲酸，乙二胺四乙酸二鈉，丁羥基茴香醚，純化水。

本品主要成份為泛昔洛韋。

西安楊森制藥有限公司

四川明欣藥業(yè)有限責任公司

國藥準字H20000454

國藥準字H19991045

1．伴有真菌感染或有真菌感染傾向的皮炎、濕疹；2．由皮膚癬菌、酵母菌和霉菌所致的炎癥性皮膚真菌病，如手足癬、體癬、股癬、花斑癬。3．尿布性皮炎；4．念珠菌性口角炎；5．甲溝炎；6．由真菌、細菌所致的皮膚混合感染。

用于治療帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹。

局部外用。取適量本品涂于患處，每日早晚各1次。治療皮炎、濕疹時，療程2～4周。治療炎癥性真菌性疾病應持續(xù)至炎癥反應消退，療程不超過4周。

口服。成人一次0.25g.每8小時1次。治療帶狀皰疹的療程為7日，治療原發(fā)性生殖器皰疹的療程為5日。 腎功能不全患者應根據(jù)腎功能狀況調(diào)整劑量，推薦劑量如下： 機研清除率利量 ≥60ml/分鐘成人一次0.25g，每8小時1次 40～59ml/分鐘成人一次0.25g，每12小時1次 20～39ml/分鐘成人一次0.25g，每24小時1次 <20ml/分鐘成人一次0.125g，每48小時1次

1.局部偶見過敏反應，如出現(xiàn)皮膚燒灼感、瘙癢、針刺感等。2.長期使用時可出現(xiàn)皮膚萎縮、毛細血管擴張、色素沉著以及繼發(fā)感染。3.通過182名受試者參加的四個臨床研究，對本品的安全性進行評價。試驗中成人使用本品的不良反應有皮膚燒灼感和皮膚刺激(發(fā)生率均為1.6%)、未見其他不良反應報告。通過101名兒童參加的一項臨床試驗評價本品的安全性，試驗中兒童使用本品的不良反應有紅斑(發(fā)生率為1.0%)，未見其他不良反應報告。4.上市后極罕見不良反應有用藥部位疼痛、用藥部位腫脹、接觸性皮炎、脫皮、皮膚紋理異常和紅斑。

對本品及噴昔洛韋過敏者禁用。

本品中硝酸益康唑為抗真菌藥，對皮膚癬菌、霉菌和酵母菌（如念珠菌）等有抗菌活性，對某些革蘭陽性菌也有效。曲安奈德為糖皮質(zhì)激素，具有抗炎、止癢及抗過敏作用。

常見不良反應是頭痛和惡心。此外尚可見下列反應： 1.神經(jīng)系統(tǒng)：頭繁、失眠、嗜睡、感覺異常等。 2.消化系統(tǒng)：腹瀉、腹痛、消化不良。厭食、嘔吐、便秘、脹氣等。 3.全身反應，疲勞、疼痛、發(fā)熱。寒顫等。 4.其他反皮：皮疹、皮膚瘙癢、鼻竇炎、咽炎等。

1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口腔內(nèi)、鼻等）。 2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。 3.不得長期大面積使用。 4.兒童、孕婦及哺乳期婦女應在醫(yī)師指導下使用。 5.連續(xù)使用不能超過4周，面部、腋下、腹股溝及外陰等皮膚細薄處連續(xù)使用不能超過2周，癥狀不緩解請咨詢醫(yī)師。 6.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 11.有對咪唑敏感的患者對硝酸益康唑也敏感的報告。 12.外用皮質(zhì)類固醇藥物可引起皮膚變薄和萎縮，紋理異常、毛細血管擴張和紫癜，可增加皮膚二重感染或機會性感染的風險。 13.本品僅限皮膚使用。皮膚大量使用皮質(zhì)類固醇類藥物（包括曲安奈德），可因大量吸收而產(chǎn)生全身作用。 14.如意外吞食，對癥治療。若本品不慎進入眼睛，用清水或生理鹽水沖洗，如癥狀不消失，請盡快就醫(yī)。 15.在眼周使用外用皮質(zhì)類固醇藥物時，如重復使用或延長使用時間，可能會引起白內(nèi)障、眼壓升高或增加患者青光眼的風險。 16.兒

1.本品對預防生殖器皰疹的復發(fā)。眼部帶狀皰疹、播散性帶狀皰疹及免疫缺陷患者皰疹的療效尚未得到確認。 2.腎功能不全者噴昔洛韋的表觀血漿清除率、腎清除率和血漿清除速率常數(shù)均隨督功能的降低而下降，故背功能不全者應注意調(diào)整用法用量。 3.肝功能代償?shù)母尾』颊邿o需調(diào)整劑量，尚未對肝功能失代償?shù)母尾』颊哌M行藥代動力學研究。 4.食物對生物利用度無明顯影響?？诜酒?.5g，一日3次。連續(xù)7天，未見噴昔洛韋的蓄積現(xiàn)象。 5.病毒胸腺嘧啶脫氧核苷激酶或DNA多聚酶的質(zhì)變可導致HSV或VZV對噴昔洛韋耐藥突變標的產(chǎn)生，若病人治療臨床行效不住時，應考慮有毒可能對噴昔洛韋耐藥。劃同普洛耐藥的突變株對噴昔洛韋也耐藥。 6.必須告知患者本品不能治愈生殖器皰疹，本品是否能夠防止疾病傳播尚不清楚，但生的器皰疹可以通過性接觸傳播，故治療期間應避免性接觸。