鹽酸左西替利嗪片

三七片

本品主要成份為鹽酸左西替利嗪。

三七。

齊魯制藥有限公司

烏蘭浩特中蒙制藥有限公司

國藥準字H20193004

國藥準字Z15021547

治療下述疾病的過敏相關的癥狀：過敏性鼻炎(包括季節(jié)性持續(xù)過敏性鼻炎和常年性持續(xù)性過敏性鼻炎)及慢性特發(fā)性蕁麻疹。

跌打損傷、瘀血腫痛、冠心病心絞痛、腦血栓后遺癥。

1.給藥途徑：口服。2.給藥劑量和方法：(1)成人、6歲及以上兒童：每日口服1片(5mg)，空腹或餐中或餐后均可服用。(2)腎功能損害的患者：輕度腎功能損害患者無需調整劑量，中重度腎功能損害患者用法用量根據(jù)下表調整：其余詳見說明書。

口服。一次2-6片，一日3次。

參考原研產(chǎn)品臨床研究：兒科患者：原研產(chǎn)品在6~11個月齡和1~6歲兒科患者中完成兩項安慰劑對照研究，159例受試者暴露的暴露量為左西替利嗪每日1.25mg，共給藥2周，每日2次，每次1.25mg。在安慰劑對照組成左西替利嗪治療組中，下述藥物不良反應的發(fā)生率為1%或1%以上。其余詳見說明書。

　　孕婦忌服。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：目前原研產(chǎn)品僅獲得了有限的研究數(shù)據(jù)(前瞻性地采集自300例妊娠結局研究病例的數(shù)據(jù))，且這些結果均表明與左西替利嗪的畸形或胎兒新生兒毒性不存在明確的因果關系。動物研究未表明存在妊娠、胚胎/胎仔發(fā)育、分娩和產(chǎn)后發(fā)有方面的直接或間接有害影響。孕婦慎用。2.哺乳期：盡管尚未獲得有關左西替利嗪是否分泌到乳汁中的數(shù)據(jù)，但鑒于西替利嗪分泌到乳汁中，因此預期前者也會分泌到乳汁。不得在哺乳期內(nèi)使用左西替利嗪。3.生育力：尚未獲得有關左西替利嗪對生育力影響的臨床數(shù)據(jù)，也不存在生育力影響方面的動物數(shù)據(jù)。兒童用藥：見【用法用量】項。在腎功能受損的兒童患者中，應基于患者的腎清除率和體重對劑量進行個體化調整。老年用藥：見【用法用量】項。

1.止血：明顯促進血小板聚集作用，明顯縮短凝血時間，對家兔動脈血管條有明顯的收縮作用。 2.活血化瘀：促進大鼠靜脈血栓溶解，加快小鼠耳廓微循環(huán)血流速度;三七黃酮能促進血液循環(huán)，而間接加快紅細胞電泳率，降低血液粘稠度，增加冠脈流量，減少心肌耗氧量，降低膽固醇。 3.三七皂甙能提高大腦細胞對急性缺血的耐受性，對缺血腦組織中的神經(jīng)細胞膜及微血管膜的穩(wěn)定性有保護作用;三七皂甙還有促進蛋白質合成的作用，對肝、腎和血清蛋白質的合成都有促進作用; 4.三七中的Rg1、Rb1能促進記憶的獲得、鞏固和再現(xiàn)。

1.由于目前本品無法減半使用，不建議6歲以下兒童使用本品。 2.建議飲酒后應謹慎使用。 3.有尿潴留誘發(fā)因素(例如：脊髓損傷、前列腺增生)的患者應謹慎用藥，因為左西替利嗪可能增加尿潴留風險。 4.對駕駛和操作機械能力的影響：對照臨床試驗證實，左西替利嗪在推薦劑量下不會削弱人的警戒性、反應和駕駛的能力。如果患者需要駕駛、從事有潛在危險性的活動或操作機械時，切勿過量服用并考慮其對本品的反應；合并服用酒精或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑可能導致其警戒性降低和操作能力削弱。 5.有癲癇和驚厥風險的患者應謹慎用藥，因為左西替利嗪可能會引起癲癇發(fā)作加重。

　　1、忌生冷、油膩食物; 　　2、兒童、經(jīng)期及哺乳期婦女、年老體弱者應在醫(yī)師指導下服用; 　　3、有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫(yī)師指導下服用; 　　4、如出血較多或不止者，應及時去醫(yī)院就診; 　　5、服藥3天癥狀無緩解，應去醫(yī)院就診; 　　6、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用; 　　7、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用; 　　8、兒童必須在成人監(jiān)護下使用; 　　9、請將本品放在兒童不能接觸的地方; 　　10、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。