鹽酸左西替利嗪片

復(fù)方土槿皮酊

本品主要成份為鹽酸左西替利嗪。

土槿皮、苯甲酸、水楊酸。輔料為：乙醇。

齊魯制藥有限公司

廣東恒健制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20193004

國(guó)藥準(zhǔn)字Z44023251

治療下述疾病的過(guò)敏相關(guān)的癥狀：過(guò)敏性鼻炎(包括季節(jié)性持續(xù)過(guò)敏性鼻炎和常年性持續(xù)性過(guò)敏性鼻炎)及慢性特發(fā)性蕁麻疹。

殺菌，止癢。適用于趾癢、皮膚滋癢、一般癬疾。

1.給藥途徑：口服。2.給藥劑量和方法：(1)成人、6歲及以上兒童：每日口服1片(5mg)，空腹或餐中或餐后均可服用。(2)腎功能損害的患者：輕度腎功能損害患者無(wú)需調(diào)整劑量，中重度腎功能損害患者用法用量根據(jù)下表調(diào)整：其余詳見(jiàn)說(shuō)明書。

外用，涂患處，一日1～2次。

參考原研產(chǎn)品臨床研究：兒科患者：原研產(chǎn)品在6~11個(gè)月齡和1~6歲兒科患者中完成兩項(xiàng)安慰劑對(duì)照研究，159例受試者暴露的暴露量為左西替利嗪每日1.25mg，共給藥2周，每日2次，每次1.25mg。在安慰劑對(duì)照組成左西替利嗪治療組中，下述藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率為1%或1%以上。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：目前原研產(chǎn)品僅獲得了有限的研究數(shù)據(jù)(前瞻性地采集自300例妊娠結(jié)局研究病例的數(shù)據(jù))，且這些結(jié)果均表明與左西替利嗪的畸形或胎兒新生兒毒性不存在明確的因果關(guān)系。動(dòng)物研究未表明存在妊娠、胚胎/胎仔發(fā)育、分娩和產(chǎn)后發(fā)有方面的直接或間接有害影響。孕婦慎用。2.哺乳期：盡管尚未獲得有關(guān)左西替利嗪是否分泌到乳汁中的數(shù)據(jù)，但鑒于西替利嗪分泌到乳汁中，因此預(yù)期前者也會(huì)分泌到乳汁。不得在哺乳期內(nèi)使用左西替利嗪。3.生育力：尚未獲得有關(guān)左西替利嗪對(duì)生育力影響的臨床數(shù)據(jù)，也不存在生育力影響方面的動(dòng)物數(shù)據(jù)。兒童用藥：見(jiàn)【用法用量】項(xiàng)。在腎功能受損的兒童患者中，應(yīng)基于患者的腎清除率和體重對(duì)劑量進(jìn)行個(gè)體化調(diào)整。老年用藥：見(jiàn)【用法用量】項(xiàng)。

1.由于目前本品無(wú)法減半使用，不建議6歲以下兒童使用本品。 2.建議飲酒后應(yīng)謹(jǐn)慎使用。 3.有尿潴留誘發(fā)因素(例如：脊髓損傷、前列腺增生)的患者應(yīng)謹(jǐn)慎用藥，因?yàn)樽笪魈胬嚎赡茉黾幽蜾罅麸L(fēng)險(xiǎn)。 4.對(duì)駕駛和操作機(jī)械能力的影響：對(duì)照臨床試驗(yàn)證實(shí)，左西替利嗪在推薦劑量下不會(huì)削弱人的警戒性、反應(yīng)和駕駛的能力。如果患者需要駕駛、從事有潛在危險(xiǎn)性的活動(dòng)或操作機(jī)械時(shí)，切勿過(guò)量服用并考慮其對(duì)本品的反應(yīng)；合并服用酒精或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑可能導(dǎo)致其警戒性降低和操作能力削弱。 5.有癲癇和驚厥風(fēng)險(xiǎn)的患者應(yīng)謹(jǐn)慎用藥，因?yàn)樽笪魈胬嚎赡軙?huì)引起癲癇發(fā)作加重。

1.本品為外用藥，禁止內(nèi)服。 2.忌煙酒、辛辣、油膩及腥發(fā)食物。 3.切勿接觸眼睛、口腔等黏膜處。皮膚破潰處禁用。本品避免與鐵器接觸。 4.哺乳期婦女慎用。因糖尿病、腎病、肝病、腫瘤等疾病引起的皮膚瘙癢，不屬本品適應(yīng)范圍。 5.本品不適用于糜爛型腳濕氣及伴有繼發(fā)感染（化膿）者。 6.涂藥部位如有燒灼感，瘙癢加重或紅腫，應(yīng)停止使用，洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。 7.本品對(duì)皮膚有一定刺激性，用于股癬時(shí)特應(yīng)注意，不宜使藥液接觸到陰囊、外陰等皮膚細(xì)薄處，較長(zhǎng)時(shí)間使用可使皮膚剝脫。 8.用藥3天癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診 。 9.對(duì)本品及酒精過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 10.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 11.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。