鹽酸左西替利嗪片

艾力可(維A酸片)

本品主要成份為鹽酸左西替利嗪。

全反式維A酸。其化學(xué)名稱為：3,7-二甲基-9-（2,6,6-三甲基環(huán)己烯）-2，4，6，8全反式壬四烯酸。

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國藥準(zhǔn)字H20193004

國藥準(zhǔn)字H20083494

治療下述疾病的過敏相關(guān)的癥狀：過敏性鼻炎(包括季節(jié)性持續(xù)過敏性鼻炎和常年性持續(xù)性過敏性鼻炎)及慢性特發(fā)性蕁麻疹。

適用于痤瘡、扁平苔癬、白斑、毛發(fā)紅糠疹和面部糠疹等?？勺鳛殂y屑病、魚鱗病的輔助治療，也可用于治療多發(fā)性尋常疣以及角化異常類的各種皮膚病。同時(shí)用于治療急性早幼粒細(xì)胞白血?。ˋPL），并可作為維持治療藥物。

1.給藥途徑：口服。2.給藥劑量和方法：(1)成人、6歲及以上兒童：每日口服1片(5mg)，空腹或餐中或餐后均可服用。(2)腎功能損害的患者：輕度腎功能損害患者無需調(diào)整劑量，中重度腎功能損害患者用法用量根據(jù)下表調(diào)整：其余詳見說明書。

1，用于皮膚疾病的治療。口服，每日2-3次，每次10mg2，用于治療急性早幼粒細(xì)胞白血病的治療?？诜?，按體表面積每天45mg/㎡，每日最高總量不超過0.12g，分2~4次服用，療程4~8周。根據(jù)治療反應(yīng)調(diào)整用量，達(dá)完全緩解后，還應(yīng)給予標(biāo)準(zhǔn)化治療。

參考原研產(chǎn)品臨床研究：兒科患者：原研產(chǎn)品在6~11個(gè)月齡和1~6歲兒科患者中完成兩項(xiàng)安慰劑對(duì)照研究，159例受試者暴露的暴露量為左西替利嗪每日1.25mg，共給藥2周，每日2次，每次1.25mg。在安慰劑對(duì)照組成左西替利嗪治療組中，下述藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率為1%或1%以上。其余詳見說明書。

對(duì)本藥成分過敏的病人禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：目前原研產(chǎn)品僅獲得了有限的研究數(shù)據(jù)(前瞻性地采集自300例妊娠結(jié)局研究病例的數(shù)據(jù))，且這些結(jié)果均表明與左西替利嗪的畸形或胎兒新生兒毒性不存在明確的因果關(guān)系。動(dòng)物研究未表明存在妊娠、胚胎/胎仔發(fā)育、分娩和產(chǎn)后發(fā)有方面的直接或間接有害影響。孕婦慎用。2.哺乳期：盡管尚未獲得有關(guān)左西替利嗪是否分泌到乳汁中的數(shù)據(jù)，但鑒于西替利嗪分泌到乳汁中，因此預(yù)期前者也會(huì)分泌到乳汁。不得在哺乳期內(nèi)使用左西替利嗪。3.生育力：尚未獲得有關(guān)左西替利嗪對(duì)生育力影響的臨床數(shù)據(jù)，也不存在生育力影響方面的動(dòng)物數(shù)據(jù)。兒童用藥：見【用法用量】項(xiàng)。在腎功能受損的兒童患者中，應(yīng)基于患者的腎清除率和體重對(duì)劑量進(jìn)行個(gè)體化調(diào)整。老年用藥：見【用法用量】項(xiàng)。

1、唇炎、黏膜干燥、結(jié)膜炎、甲溝炎、脫發(fā)。2、高血脂，多發(fā)生于治療后2-3個(gè)月。3、引起胚胎發(fā)育畸形。4、肝功能受損。5、其他：可出現(xiàn)頭痛、頭暈（50歲以下者較老年人多）、骨增厚、口干、脫屑以及對(duì)光過敏、皮膚色素變化等。

1.由于目前本品無法減半使用，不建議6歲以下兒童使用本品。 2.建議飲酒后應(yīng)謹(jǐn)慎使用。 3.有尿潴留誘發(fā)因素(例如：脊髓損傷、前列腺增生)的患者應(yīng)謹(jǐn)慎用藥，因?yàn)樽笪魈胬嚎赡茉黾幽蜾罅麸L(fēng)險(xiǎn)。 4.對(duì)駕駛和操作機(jī)械能力的影響：對(duì)照臨床試驗(yàn)證實(shí)，左西替利嗪在推薦劑量下不會(huì)削弱人的警戒性、反應(yīng)和駕駛的能力。如果患者需要駕駛、從事有潛在危險(xiǎn)性的活動(dòng)或操作機(jī)械時(shí)，切勿過量服用并考慮其對(duì)本品的反應(yīng)；合并服用酒精或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑可能導(dǎo)致其警戒性降低和操作能力削弱。 5.有癲癇和驚厥風(fēng)險(xiǎn)的患者應(yīng)謹(jǐn)慎用藥，因?yàn)樽笪魈胬嚎赡軙?huì)引起癲癇發(fā)作加重。

服用本品治療APL，應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的血液科醫(yī)生嚴(yán)格監(jiān)督下使用?？诜酒烦霈F(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)控制劑量或與谷維素，V,VB等服用，可使頭疼等癥狀減輕或消失。在治療嚴(yán)重皮膚病時(shí)，可與皮質(zhì)激素，抗生素等合并使用，以增加療效。