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硫普羅寧腸溶片
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硫普羅寧腸溶片

處方藥 醫(yī)保

通用名稱(chēng):硫普羅寧腸溶片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20123078

生產(chǎn)企業(yè): 湖北午時(shí)藥業(yè)股份有限公司

功能主治:恢復(fù)肝臟功能,用于慢性肝炎的輔助治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
硫普羅寧腸溶片
硫普羅寧腸溶片
雙環(huán)醇片
雙環(huán)醇片
主要成分

本品的活性成份為:硫普羅寧

本品主要成份為雙環(huán)醇。

生產(chǎn)企業(yè)

湖北午時(shí)藥業(yè)股份有限公司

北京協(xié)和藥廠(chǎng)

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20123078

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051712

說(shuō)明
作用與功效

恢復(fù)肝臟功能,用于慢性肝炎的輔助治療。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

用法用量

口服,一次1~2片(100~200mg),一日3次,療程2~3個(gè)月,或遵醫(yī)囑。

口服,成人常用劑量一次25mg,必要時(shí)可增至50mg,一日3次,最少服用6個(gè)月或...

副作用

對(duì)本品有過(guò)敏史的患者禁用。

服用本品后,個(gè)別患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)均為輕度或中度,一般無(wú)需停藥、或短暫停藥、或?qū)ΠY治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環(huán)醇片Ⅳ期臨床研究中,未見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),研究者報(bào)告30例與本品很可能有關(guān)或可能有關(guān)的不良事件,偶見(jiàn)(發(fā)生率<0.5%)皮疹、頭暈、腹脹、惡心,極個(gè)別(發(fā)生率<0.1%)出現(xiàn)頭痛、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、睡眠障礙、胃部不適、血小板下降、一過(guò)性血糖血肌升高、脫發(fā)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚無(wú)本品對(duì)孕婦及哺乳期婦女的研究資料,同其它藥物一樣,應(yīng)權(quán)衡利弊,謹(jǐn)慎使用。 兒童用藥:12歲以下兒童的最適劑量遵醫(yī)囑。 老年用藥:70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。

藥理作用

1.消化系統(tǒng):食欲不振、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等癥狀偶有發(fā)生,味覺(jué)異常罕見(jiàn)??蓽p量或暫時(shí)停服。2.過(guò)敏反應(yīng):偶有瘙癢、皮疹、皮膚發(fā)紅等情況,應(yīng)停服本品。3.長(zhǎng)期、大量服用罕見(jiàn)蛋白尿或腎病綜合癥,應(yīng)減量或停用。4.其他:罕見(jiàn)胰島素性自體免疫綜合癥,疲勞感和肢體麻木應(yīng)停服。

藥理作用 雙環(huán)醇為聯(lián)苯結(jié)構(gòu)衍生物。動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn):雙環(huán)醇對(duì)四氯化碳、D-氨基半乳糖、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉(zhuǎn)移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉(zhuǎn)移酶升高有降低作用,肝臟組織病理形態(tài)學(xué)損害有不同程度的減輕。體外試驗(yàn)結(jié)果顯示雙環(huán)醇對(duì)肝癌細(xì)胞轉(zhuǎn)染人乙肝病毒的2.2.15細(xì)胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遺傳毒性:雙環(huán)醇Ames試驗(yàn)、CHL染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn),結(jié)果均為陰性。 生殖毒性:大鼠灌胃給予雙環(huán)醇250、500、1000mg/kg,雄性大鼠于交配前連續(xù)給藥60天,雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續(xù)給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結(jié)果顯示對(duì)妊娠率、吸收率、活胎數(shù)、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發(fā)育、內(nèi)臟發(fā)育未見(jiàn)明顯影響。

注意事項(xiàng)

在服用本品期間應(yīng)注意全面觀察患者狀況,定期檢查肝功能,如發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停服本品,或相應(yīng)處理。

1.在用藥期間應(yīng)密切觀察病人臨床癥狀,體征和肝功能變化,療程結(jié)束后也應(yīng)加強(qiáng)隨訪(fǎng)。 2.有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血癥、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫(yī)囑。

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