舒思(富馬酸喹硫平片)

鹽酸托莫西汀膠囊

本品主要成份為：富馬酸喹硫平。

　　【化學(xué)名稱】(-)-N-甲基-3-苯基-3-(o-甲苯氧基)-丙胺鹽酸鹽　　【分子式】C17H21NO·HCl　　【分子量】291.82

蘇州第壹制藥有限公司

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20030741

國藥準(zhǔn)字H20090018

用于治療精神分裂癥。

鹽酸托莫西汀用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙（ADHD）。

每日兩次給藥，飯前飯后均可。成人前4天治療期的日總劑量為50毫克(第一日)，100毫克(第二日)，200毫克(第三日)和300毫克(第四日)。從第四日以后，將近劑量逐漸增加到有效劑量范圍，一般為300－450毫克/日?？筛鶕?jù)病人的臨床反應(yīng)和耐受性將劑量在150－750毫克/日之間調(diào)整。

　　體重不足70公斤的兒童和青少年用量-開始時，鹽酸托莫西汀的每日總劑量應(yīng)約為0.5mg/kg，并且在3天的最低用量之后增加給藥量，至每日總目標(biāo)劑量約為1.2mg/kg，可每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為兩次服用。劑量超過1.2mg/kg/日未顯示額外的益處　　對兒童和青少年，每日最大劑量不應(yīng)超過1.4mg/kg或100mg，選其中較小的一個劑量。體重超過70公斤的兒童、青少年和成人用量-開始時，鹽酸托莫西汀每日總劑量應(yīng)為40mg，并且在3天的最低用量之后增加給藥量，至每日總目標(biāo)劑量，約為80mg，每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為兩次服用。再繼續(xù)使用2至4周后，如仍未達(dá)到最佳療效，每日總劑量最大可以增加到100mg，沒有數(shù)據(jù)支持在更高劑量下會增加療效　　對體重超過70kg的兒童和青少年以及成人，每日最大推薦總劑量為100mg　　一般用藥須知：鹽酸托莫西汀可與食物同服或分開服;尚未系統(tǒng)評價單次服藥劑量超過120mg

禁用于對該產(chǎn)品的任何成分過敏的病人。

　　閉角型青光眼患者禁用該藥，因?yàn)榛颊叱霈F(xiàn)散瞳癥的危險性會因此增加。另外，該藥不可與單胺氧化酶抑制劑(MAOI)合用;若必須給予MAOI，則應(yīng)在停用該藥至少兩周后才可使用。對該藥或抑制劑中其他組份過敏者禁用。

尚不明確

　　該藥可選擇性抑制大腦內(nèi)去甲腎上腺素的重攝取。前額葉中去甲腎上腺素的增加將有助于提高人的注意力和記憶力，隨著時間的延長還會引起β腎上腺素受體的脫敏作用。該藥對5-羥色胺或多巴胺受體幾乎沒有影響。

心血管疾病可能會導(dǎo)致直立性低血壓，尤其是在最初的加藥期；在老年患者中上述現(xiàn)象較年輕患者多見。在臨床試驗(yàn)中，使用喹硫平不伴發(fā)持久性QTc間期的延長。但與其它抗精神病藥一樣，如果效喹硫平與其它已知會延長QTc間期的藥物合用時就在當(dāng)謹(jǐn)慎，尤其是用于老年人時。應(yīng)慎用于已知有心血管疾病、腦血管疾病或其它有低血壓傾向的病人。抽搐：在臨床對照試驗(yàn)中，服用“思瑞康”的病人的抽搐發(fā)生率與服用安慰劑的病人無區(qū)別。與其它抗精神病藥物一樣，當(dāng)用于治療有抽搐病史的患者時應(yīng)予以注意。神經(jīng)阻滯劑惡性綜合征：抗精神病藥物治療會伴發(fā)神經(jīng)阻滯劑惡性綜合征。臨床表現(xiàn)包手高熱、精神狀態(tài)改變、肌肉強(qiáng)直、植物神經(jīng)功能紊亂以及肌酸磷酸激酶活性增加。若出現(xiàn)此種情況，應(yīng)停用。并給予適當(dāng)?shù)闹委?。遲發(fā)性運(yùn)動障礙：與其它抗精神病藥物一樣，長期服用治療也有導(dǎo)致遲發(fā)性運(yùn)動障礙的可能性。如果出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動障礙的體征和癥狀，應(yīng)考慮減少劑量或停用。

該藥在肝藥酶CYP2D6弱代謝者體內(nèi)的血清濃度可能比正常人偏高。因此，需要減少給藥劑量。臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，該藥可能會減緩兒童身高及體重的正常發(fā)育。該藥可能引起血管神經(jīng)性水腫、風(fēng)疹和皮疹等罕見的過敏反應(yīng)。