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處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:去甲斑蝥素片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H35021299

生產(chǎn)企業(yè): 國(guó)藥控股星鯊制藥(廈門)有限公司

功能主治:適用于肝癌、食管癌、胃和賁門癌等及白細(xì)胞低下癥、肝炎、肝硬化、乙型肝炎病毒攜帶者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
去甲斑蝥素片
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鹽酸帕洛諾司瓊膠囊
鹽酸帕洛諾司瓊膠囊
主要成分

本品主要成分去甲斑蝥素。

本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。

生產(chǎn)企業(yè)

國(guó)藥控股星鯊制藥(廈門)有限公司

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H35021299

國(guó)藥準(zhǔn)字H20150029

說(shuō)明
作用與功效

適用于肝癌、食管癌、胃和賁門癌等及白細(xì)胞低下癥、肝炎、肝硬化、乙型肝炎病毒攜帶者。

預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

用法用量

口服。一次515mg,一日3次。由小劑量開始逐漸增量,晚期患者可用較高劑量,兒童酌減。療程為一個(gè)月,一般可維持3個(gè)療程。本品可作為術(shù)前用藥或用于聯(lián)合化療中。本品可與去甲斑蝥酸鈉注射液交替使用。但不宜同時(shí)聯(lián)合用藥。

成人推薦劑量為:化療前約1小時(shí),單劑量口服本品0.5mg(一粒)。

副作用

部分病人可出現(xiàn)惡心、嘔吐、頭暈等癥狀,停藥減量或?qū)ΠY處理可自行消失。

詳見說(shuō)明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確。兒童用藥:尚不明確。老年用藥:尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未在妊娠期婦女中進(jìn)行充分的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)。也沒有妊娠期或分娩期婦女使用過(guò)帕洛諾司瓊,因此其對(duì)母親及胎兒的影響并不清楚,故懷孕期間應(yīng)慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過(guò)乳汁分泌尚不明確。鑒于許多藥物均經(jīng)人體乳汁排泄,對(duì)乳兒有潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng),且在大鼠致癌性研究中發(fā)現(xiàn)有潛在致癌作用。因此,應(yīng)充分考慮使用藥物的必要性,以決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥:18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經(jīng)研究確定。老年用藥:在一項(xiàng)口服帕洛諾司瓊的關(guān)鍵性研究中,成人癌癥患者的總數(shù)中有181名65歲或65歲以上。由于接受0.5mg劑量的帕洛諾司瓊的老年患者的人數(shù)不足,因此不能推斷出任何療效或安全性方面的結(jié)論。一項(xiàng)交叉研究比較中,口服0.75mg劑量帕洛諾司瓊之后,帕洛諾司瓊的系統(tǒng)暴露量(ACU)相似,但是在健康的老年受試者中,與<65歲的受試者比較,≥65歲的受試者的平均Cmax低于15%。因此,老年患者不必調(diào)整劑量。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1.孕婦及哺乳期婦女禁用;2.過(guò)敏體質(zhì)者慎用;3.肝腎功能不全者慎用;4.定期檢查肝腎功能;5.出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即停藥。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 嚴(yán)重肝功能不全患者慎用;3. 避免與酒精同服;4. 可能引起過(guò)敏反應(yīng),出現(xiàn)過(guò)敏癥狀應(yīng)立即停藥;5. 用藥期間避免駕駛或操作機(jī)械。

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