復(fù)方聚維酮碘搽劑

他克莫司軟膏

本品為復(fù)方制劑，每毫升含聚維酮碘30毫克，阿司匹林120毫克。輔料為：甘油、聚乙二醇、苯酚、聚乙烯吡咯烷酮、乙醇。

他克莫司。

貴州萬順堂藥業(yè)有限公司

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國藥準(zhǔn)字H52020539

國藥準(zhǔn)字H20123430

1.用于足癬、體癬、頭癬、花斑癬、手癬、甲癬；并發(fā)細(xì)菌感染也可使用。2.用于癤、蚊蟲叮咬、手足多汗癥。

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

外用。洗凈患處，將本品涂搽患處，一日1～2次。用于癬病療程為5～14天(詳見說明書)。

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏,在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完...

偶見皮膚刺激如燒灼感，或過敏反應(yīng)如皮疹、瘙癢等。

據(jù)報道，在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中,未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性？在對198例健康志愿者進行的接觸致敏研究中,有一例出現(xiàn)接觸致敏的跡象？ 在三項為期12周的隨機賦形劑對照研究和四項安全性研究中,分別有655例和9163例患者接受了普特彼軟膏治療？在安全性研究中對成年患者和兒童患者的隨防情況如下表所示:（詳見說明書表格） 下表列舉了三項設(shè)計相同？為期12周研究中？賦形劑組？他克莫司軟膏0.03%和0.1%治療組校正后不良事件發(fā)生率,以及四項安全性研究中未經(jīng)校正的不良事件發(fā)生率,不考慮這些不良事件是否與研究藥物有關(guān)？（詳見說明書表格） -可能與使用本品有關(guān)？? - 兒童12周研究中所有發(fā)生帶狀皰疹的病例以及兒童開放性研究中出現(xiàn)的大部分帶狀皰疹病例均報道為水痘？ 通常為疣？? 在上表所列的臨床試驗中發(fā)生率介于0.2%并小于1%的其它不良事件包括視力異常？膿腫？類過敏反應(yīng)？貧血？厭食？焦慮？關(guān)節(jié)炎？關(guān)節(jié)?。磕懠t素血癥？瞼炎？骨失調(diào)？乳腺良性增生？粘液囊炎？白內(nèi)障？胸痛？寒戰(zhàn)？大腸炎？結(jié)膜水腫？便秘？抽筋？皮膚念珠菌?。堪螂籽?？脫水？頭昏眼花？干眼？口干/鼻干？呼吸困難

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：本品不適合用于兒童患者。 老年用藥：據(jù)報道，在III期臨床試驗中，有25例年齡在65歲及以上的患者接受了本品治療。這些患者發(fā)生不良事件的情況與其它成年患者一致。

本品所含聚維酮碘能逐步釋放出碘而發(fā)揮殺菌作用。其作用機制是使菌體蛋白質(zhì)變性后使細(xì)菌死亡。對細(xì)菌、真菌及病毒均有效。阿司匹林分解后產(chǎn)生的水楊酸具有消炎和止癢作用，還有軟化角質(zhì)、增強藥物皮膚滲透作用。

詳見說明書。

1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。 3.本品在低溫時，可能發(fā)生渾濁，但藥品質(zhì)量并不降低，可以照常使用。 4.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 5.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

詳見說明書。