常衡林(吉非羅齊膠囊)

長春西汀片

主要成份為吉非羅齊。化學(xué)名：2，2-二甲基-5-(2，5-二甲苯基氧基)-戊酸分子式：C15H22O3分子量：250.34

本品主要成份為長春西汀。

常州制藥廠有限公司

Gedeon Richter Plc.

國藥準(zhǔn)字H32023298

注冊(cè)證號(hào)H20130774

用于高脂血癥。適用于IIb型高脂蛋白血癥、冠心病危險(xiǎn)性大而飲食控制、減輕體重、其它血脂調(diào)節(jié)藥物治療無效者。

改善腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦動(dòng)脈硬化癥等誘發(fā)的各種癥狀。

成人常用量口服：一次1-2粒，一日2次，早餐及晚餐前30分鐘服用。

口服，每次1片(10mg)，每日3次，飯后服用。肝腎疾病患者不必進(jìn)行劑量調(diào)整。進(jìn)餐時(shí)或餐后服用。

1、對(duì)吉非羅齊過敏者禁用。2、患膽囊疾病、膽石癥者禁用，本品有可能使膽囊疾患癥狀加劇。3、肝功能不全或原發(fā)性膽汁性肝硬化的患者禁用，本品可促進(jìn)膽固醇排泄增多，使原已較高的膽固醇水平增加。4、嚴(yán)重腎功能不全患者禁用，因?yàn)樵谀I功不全的患者服用本品有可能導(dǎo)致橫紋肌溶解和嚴(yán)重高血鉀；腎病綜合癥引起血清蛋白減少的患者禁用，因其發(fā)生肌病的危險(xiǎn)性增加。

數(shù)萬例病人的安全性調(diào)查結(jié)果總結(jié)顯示。開文通片發(fā)生的不良反應(yīng)均未達(dá)到MedDRA頻事的定中的“常見(>1/100)”水平，即所有已登記的不良反應(yīng)其發(fā)生事均低于1%，所以下表不良反應(yīng)頻率欄沒有包括“常見"一欄。其余請(qǐng)?jiān)斠娬f明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女忌用。孕婦：長春西汀能穿過胎盤，但其在胎盤和胎兒中的濃度低于孕婦血中的濃度。未觀察到畸形或胎兒毒性作用。動(dòng)物試驗(yàn)中，大劑量給藥可在某些動(dòng)物引起胎盤出血和流產(chǎn)，這可能是胎盤血流量增加的結(jié)果。哺乳期婦女：長春西汀可分泌進(jìn)入乳汁。放射性標(biāo)記試驗(yàn)顯示乳汁中的放射性是母體血液中的10倍。1小時(shí)內(nèi)分泌出的乳汁中所含藥量為給藥劑量的0.25％。由于藥物出現(xiàn)在分泌出的乳汁中，其對(duì)嬰兒的影響尚無可靠數(shù)據(jù)，所以哺乳期婦女應(yīng)避免使用。兒童用藥：兒童患者用藥的安全性尚未確定。兒童禁用。老年用藥：本品適應(yīng)癥人群主要為老年人。因此說明主要內(nèi)容分針對(duì)的是老年人，請(qǐng)參考有關(guān)內(nèi)容。

1、最常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適，如消化不良、厭食、惡心、嘔吐、飽脹感、胃部不適等，其它較少見的不良反應(yīng)還有頭痛、頭暈、乏力、皮疹、瘙癢、陽萎等。2、偶有膽石癥或肌炎(肌痛、乏力)。本品屬氯貝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和橫紋肌溶解綜合癥，導(dǎo)致血肌酸磷激酶升高。發(fā)生橫紋肌溶解，主要表現(xiàn)為肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿，并可導(dǎo)致腎衰，但較罕見。在患有腎病綜合征及其它腎損害面導(dǎo)致血白蛋白減少的患者或甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的患者，發(fā)生肌病的危險(xiǎn)性增加。3、偶有肝功能試驗(yàn)(血氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、膽紅素、堿性磷酸酶增高)異常，但停藥后可恢復(fù)正常。4、偶有輕度貧血及白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少，但長期應(yīng)用又可穩(wěn)定，個(gè)別嚴(yán)重貧血、白細(xì)胞減少、血小板減少和骨髓抑制。

1、本品對(duì)診斷有干擾，血紅蛋白、血細(xì)胞壓積、白細(xì)胞計(jì)數(shù)可能減低。血肌酸磷激酶、堿性磷酸酶、氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶可能增高。2、用藥期間定期檢查：1)全血象及血小板計(jì)數(shù)；2)肝功能試驗(yàn)；3)血脂；4)血肌酸磷酸激酶。4、本品停用后血膽固醇和甘油三酯可能反跳超過原來水平，幫宜給低脂飲食并監(jiān)測(cè)血脂正常。5、在治療高血脂的同時(shí)，還需關(guān)注和治療可引起高血脂的各種原發(fā)病，如甲狀腺機(jī)能減退、糖尿病等。某此藥物也可引起高血脂，如雌激素、噻嗪類利尿藥和陰滯劑等，停藥后，則不再需要相應(yīng)的抗高血脂治療。6、飲食療法始終是治療高

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.心、肝、腎功能不全者慎用；3.用藥期間應(yīng)定期檢查血壓；4.出現(xiàn)過敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥；5.避免與肝毒性藥物合用。