常衡林(吉非羅齊膠囊)

氟伐他汀鈉緩釋片

主要成份為吉非羅齊。化學(xué)名：2，2-二甲基-5-(2，5-二甲苯基氧基)-戊酸分子式：C15H22O3分子量：250.34

活性成份：氟伐他汀鈉。

常州制藥廠有限公司

北京諾華制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H32023298

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090179

用于高脂血癥。適用于IIb型高脂蛋白血癥、冠心病危險(xiǎn)性大而飲食控制、減輕體重、其它血脂調(diào)節(jié)藥物治療無(wú)效者。

用于飲食未能完全控制的原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型血脂異常(Fredrickson Ⅱa及Ⅱb型)的患者。

成人常用量口服：一次1-2粒，一日2次，早餐及晚餐前30分鐘服用。

成人患者:在開(kāi)始治療前，患者應(yīng)采用標(biāo)準(zhǔn)的降低膽固醇的飲食控制。在整個(gè)治療期間應(yīng)繼續(xù)飲食控制。推薦的起始劑量為20mg或40mg常釋膠囊，每日一次?？梢愿鶕?jù)患者治療效果和推薦需達(dá)到的治療目標(biāo)調(diào)整劑量。對(duì)于嚴(yán)重的高膽固醇血癥或者40mg常釋膠囊治療效果不滿意的患者，可以使用氟伐他汀鈉緩釋片80mg/天。推薦的每日最大劑量為80mg。本品可在每天任意時(shí)間服用，無(wú)論進(jìn)食與否。給藥后，四周內(nèi)達(dá)到最大降脂作用。藥物長(zhǎng)期服用持續(xù)有效。本品單獨(dú)治療有效。研究同時(shí)表明氟伐他汀和煙酸、消膽胺以及貝特類藥物聯(lián)合應(yīng)用是安全和有效的(見(jiàn)【藥物相互作用】)。腎功能不全患者:氟伐他汀經(jīng)肝臟清除，僅有不到6%的藥物進(jìn)入尿中。輕至中度腎功能不全的患者中氟伐他汀的藥代動(dòng)力學(xué)保持不變，無(wú)需調(diào)整劑量。肝功能損害患者:活動(dòng)性肝病或無(wú)法解釋的血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高的患者，禁用本品(見(jiàn)【禁忌】及【注意事項(xiàng)】)。

1、對(duì)吉非羅齊過(guò)敏者禁用。2、患膽囊疾病、膽石癥者禁用，本品有可能使膽囊疾患癥狀加劇。3、肝功能不全或原發(fā)性膽汁性肝硬化的患者禁用，本品可促進(jìn)膽固醇排泄增多，使原已較高的膽固醇水平增加。4、嚴(yán)重腎功能不全患者禁用，因?yàn)樵谀I功不全的患者服用本品有可能導(dǎo)致橫紋肌溶解和嚴(yán)重高血鉀；腎病綜合癥引起血清蛋白減少的患者禁用，因其發(fā)生肌病的危險(xiǎn)性增加。

藥物不良反應(yīng)在表1中按照medDRA系統(tǒng)器官分類列出。在每個(gè)系統(tǒng)器官分類中，根據(jù)其發(fā)生率對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行排列，最常見(jiàn)的不良反應(yīng)排在首位。在每一個(gè)頻率組中，將不良反應(yīng)以嚴(yán)重性程度為序降序排列。此外，采用下列常規(guī)分類方法(CIOMS川分類方法)。其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1、最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為胃腸道不適，如消化不良、厭食、惡心、嘔吐、飽脹感、胃部不適等，其它較少見(jiàn)的不良反應(yīng)還有頭痛、頭暈、乏力、皮疹、瘙癢、陽(yáng)萎等。2、偶有膽石癥或肌炎(肌痛、乏力)。本品屬氯貝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和橫紋肌溶解綜合癥，導(dǎo)致血肌酸磷激酶升高。發(fā)生橫紋肌溶解，主要表現(xiàn)為肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿，并可導(dǎo)致腎衰，但較罕見(jiàn)。在患有腎病綜合征及其它腎損害面導(dǎo)致血白蛋白減少的患者或甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的患者，發(fā)生肌病的危險(xiǎn)性增加。3、偶有肝功能試驗(yàn)(血氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、膽紅素、堿性磷酸酶增高)異常，但停藥后可恢復(fù)正常。4、偶有輕度貧血及白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少，但長(zhǎng)期應(yīng)用又可穩(wěn)定，個(gè)別嚴(yán)重貧血、白細(xì)胞減少、血小板減少和骨髓抑制。

1、本品對(duì)診斷有干擾，血紅蛋白、血細(xì)胞壓積、白細(xì)胞計(jì)數(shù)可能減低。血肌酸磷激酶、堿性磷酸酶、氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶可能增高。2、用藥期間定期檢查：1)全血象及血小板計(jì)數(shù)；2)肝功能試驗(yàn)；3)血脂；4)血肌酸磷酸激酶。4、本品停用后血膽固醇和甘油三酯可能反跳超過(guò)原來(lái)水平，幫宜給低脂飲食并監(jiān)測(cè)血脂正常。5、在治療高血脂的同時(shí)，還需關(guān)注和治療可引起高血脂的各種原發(fā)病，如甲狀腺機(jī)能減退、糖尿病等。某此藥物也可引起高血脂，如雌激素、噻嗪類利尿藥和陰滯劑等，停藥后，則不再需要相應(yīng)的抗高血脂治療。6、飲食療法始終是治療高

1. 對(duì)本品過(guò)敏者禁用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 嚴(yán)重肝功能障礙患者慎用；4. 定期監(jiān)測(cè)肝功能；5. 避免與葡萄柚汁同服。