羅紅霉素顆粒

地奧司明片

化學(xué)名稱：9-{O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]-肟基}紅霉素

本品為復(fù)方制劑，其組分為：每片含微?；?、純化的黃酮類化合物500mg，其中地奧司明450mg，以橙皮甙形式表示的黃酮類成份50mg。

天津兒童藥業(yè)有限公司

國藥準字H20093655

國藥準字J20140129

1、適用于敏感菌株引起的下列感染： ① 上呼吸道感染； ②下呼吸道感染； ③耳鼻喉感染； ④生殖器感染（淋球菌感染除外）； ⑤皮膚軟組織感染。 2、也可用于支原體肺炎、沙眼衣原體感染及軍團病等。

1.靜脈淋巴功能不全相關(guān)的各種癥狀（腿部沉重、疼痛、晨起酸脹不適感） 2.急性痔發(fā)作有關(guān)的各種癥狀。

口服：1.成人：一次150mg，一日2次。2.兒童：體重24～40kg兒童，一次100mg，一日2次；12～23kg兒童，一次50mg，一日2次。3.嬰幼兒：按體重一次2.5～5mg/kg，一日2次，或遵醫(yī)囑。

服藥劑量：常用劑量為每日2片；當用于急性痔發(fā)作時，前四天每日6片，以后三天，每日...

對本品、紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

按照發(fā)生率對報道的不良反應(yīng)或事件分類如下：很常見（≧1/10）；常見（≧1/100~<1/10）；不常見（≧1/1000~1/100）；罕見（≧1/10，000~<1/10,00）；極罕見（<1/10000），未知（從現(xiàn)有資料中很難估計） 神經(jīng)系統(tǒng)疾?。?罕見：頭暈、頭痛、不適 胃腸道疾?。?常見：腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐 不常見：結(jié)腸炎 皮膚和皮下組織疾?。?罕見：皮疹、瘙癢癥、蕁麻疹 未知：單獨出現(xiàn)的面部、唇、眼瞼水腫、除外血管神經(jīng)性水腫

孕婦及哺乳期婦女用藥：?1.妊娠：研究未發(fā)現(xiàn)任何致畸作用，且無對人體有害作用的報道。 ?2.哺乳：尚無本品分泌至母乳的資料，哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。 ?3.生育：生殖毒性研究顯示本品對雄性和雌性大鼠生育能力沒有影響（詳見 兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 老年用藥：參見其他項下內(nèi)容，或遵醫(yī)囑。

主要不良反應(yīng)為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng),但發(fā)生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常(ALT及AST升高）、外周血細胞下降等。

本品為血管保護和毛細血管穩(wěn)定劑。 1.藥理作用 藥物以下列方式對靜脈血管系統(tǒng)發(fā)揮其活性作用 -在靜脈系統(tǒng)，降低靜脈擴張性和靜脈血淤滯 -在微循環(huán)系統(tǒng)，是毛細血管壁滲透能力正常化并增強其抵抗性。 2.臨床藥理學(xué) 采用雙盲對照研究方法，驗證和定量顯示藥物對靜脈血流動力學(xué)的作用，結(jié)果表明其具有上述藥理學(xué)特性。 -劑量-效應(yīng)關(guān)系 采用測量靜脈體積描記法的參數(shù)包括：容量、擴張劑和排空速率，已經(jīng)確定其具有統(tǒng)計學(xué)意義的劑量-效應(yīng)之量效關(guān)系。服用2片可得到最佳量效比值。 -靜脈張力性作用 愛脈朗能增強靜脈張力：采用水銀張力計測定靜脈閉塞體積描計法，參數(shù)的變化顯示了其排空速率降低。 -微循環(huán)作用 在患毛細血管脆性癥的病人，進行雙盲對照研究，用血管張力測量法（Angiosterromerry）測量其脆性變化：愛脈朗改善毛細血管脆性的作用，和安慰劑之間的差異有統(tǒng)計學(xué)意義。 3.臨床試驗 雙盲安慰劑對照試驗證實了本產(chǎn)品在靜脈學(xué)方面的活性作用，對治療慢性下肢靜脈功能不全（功能性和器質(zhì)性者）的治療作用。 毒理研究 小鼠、大鼠和猴急性口服比人治療劑量高180倍的劑量未見毒性和致死作用，且未導(dǎo)致行為、生物學(xué)、解剖學(xué)或

1、肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的血消除半衰期（t1/2β）延長至正常水平2倍以上，如確實需要使用，則一次給藥150mg，一日1次。2、輕度腎功能不全者不需作劑量調(diào)整，嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍（一次給藥150mg，一日1次）。3、本品與紅霉素存在交叉耐藥性。4、為獲得較高血藥濃度，本品需空腹（餐前1小時或餐后3～4小時）與水同服。5、服藥期間定期檢測肝功能。

本品治療急性痔發(fā)作不能替代其它肛門疾病治療。如果癥狀不能迅速消除，應(yīng)進行直腸檢查并對本治療方案進行重新審查。 對駕駛和機械操作能力影響：沒有進行本品對駕駛和機械操作能力的研究。但根據(jù)黃酮類化合物的整體安全性，本品對駕駛和機械操作能力沒有影響或影響可以忽略不計。