鬼臼毒素軟膏

他卡西醇軟膏

本品主要成份為鬼臼毒素。

萌爾夫軟膏每1g中含他卡西醇2微克。

湖北東信藥業(yè)有限公司

TEIJIN PHARMA LIMITED IWAKUNI

國藥準(zhǔn)字H20113163

H20090570

用于治療尖銳濕疣。

用于尋常性銀屑?。ㄋ追Q牛皮癬）。

1.涂藥前先用消毒、收斂溶液(如高錳酸鉀溶液等)清洗患處、擦干； 2.用特制藥簽...

通常每日2次，適量涂抹在患部。

1．多數(shù)病人用藥后涂藥部位可出現(xiàn)不同程度燒灼感或刺痛感，以及紅斑、水腫等刺激。 2．體脫落后局部可出現(xiàn)紅斑或淺表糜爛，以上均為常見的局部反應(yīng)，不必停藥。 3．個(gè)別患者局部反應(yīng)嚴(yán)重，可用消炎、收斂藥液冷濕敷或護(hù)膚霜、乳、糊劑處理，可很快顯著減輕癥狀，對(duì)于局部出現(xiàn)嚴(yán)重潰瘍，水腫，劇烈疼痛者必要時(shí)可停止治療。 4．少數(shù)病人治療過程中無任何不良反應(yīng)。 5．外用治療未見系統(tǒng)不良反應(yīng)。

本品在安全性評(píng)價(jià)對(duì)象3666例中發(fā)現(xiàn)110例(3.0%)163件不良反應(yīng)。主要癥狀有瘙癢31件(0.8%)，發(fā)紅19件(0.5%)，刺激感18件(0.5%)，微痛感15件(0.4%)，與不良反應(yīng)相關(guān)的臨床檢查值的變動(dòng)為AST(GPT)上升10件(0.3%)，ALP上升8件(0.2%)。精神神經(jīng)系統(tǒng) ：頭痛（小于0.1-5%)。皮膚 ：微痛感、發(fā)紅、接觸性皮膚炎、瘙癢、刺激感（小于0.1-5%)，腫脹（小于0.1%)。如上述癥狀加重時(shí)停止使用。肝臟 ：AST(GOT)、ALT(GPT)、LDH、ALP的上升（小于0.1-5%)。其他 ：白血球增多、血清磷下降、尿蛋白陽性（小于0.1-5%)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦與哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：目前尚缺乏兒童用藥方面的實(shí)驗(yàn)資料，建議兒童不宜用藥。

體外、體內(nèi)試驗(yàn)已證明本品有抗腫瘤活性，能抑制微管聚合，抑制細(xì)胞核有絲分裂，使其停止于中期。外用治療尖銳濕疣的體外藥效試驗(yàn)證明本品能抑制培養(yǎng)的正常人皮膚角質(zhì)形成細(xì)胞和宮頸癌上皮細(xì)胞的脫氧核苷摻入和DNA合成，阻礙其分裂和增殖。經(jīng)本品外涂治療后，可抑制被人乳頭瘤病毒（HPV）感染所導(dǎo)致疣狀增殖的上皮細(xì)胞的分裂和增生，使之發(fā)生壞死、脫落，從而起到治療尖銳濕羞疣的作用。

對(duì)表皮培養(yǎng)細(xì)胞及正常人或銀屑病人患部而取材的人表皮培養(yǎng)細(xì)胞的作用，他卡西醇有DNA合成及抑制細(xì)胞增殖作用。對(duì)TPA涂抹而引起細(xì)胞增殖的無我白鼠的表皮的作用，細(xì)胞增殖指標(biāo)ODC（鳥氨酸脫羧酶）的活性被抑制。給銀悄病患者涂抹軟膏4周，發(fā)現(xiàn)對(duì)DNA合成及細(xì)胞分裂有抑制作用對(duì)S期細(xì)胞作用減少對(duì)表皮細(xì)胞增殖有抑制作用。對(duì)表皮細(xì)胞的分化誘導(dǎo)作用：對(duì)白鼠表皮培養(yǎng)細(xì)胞，發(fā)現(xiàn)他卡西醇可以促進(jìn)細(xì)胞內(nèi)不溶生膜的形成及增加轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶的活性。對(duì)無毛白鼠的表皮，使Tgase活性上升作用。對(duì)正常人表皮培養(yǎng)細(xì)胞，他卡西醇對(duì)細(xì)胞內(nèi)不溶性膜的前驅(qū)蛋白質(zhì)合成有促進(jìn)作用。另外，對(duì)銀屑病患者涂抹后的病灶部位的皮膚進(jìn)行電子顯微鏡觀察，發(fā)現(xiàn)角質(zhì)層蛋白模型的形成及表皮透明角質(zhì)蛋白顆粒層的形成等，傾向于正常角化。對(duì)表皮細(xì)胞的1α，25(OH)2D3特異蛋白受體的親和性：對(duì)白鼠及常人表皮細(xì)胞中的受體，他卡西醇有很強(qiáng)的親和性。

1．本藥僅供外用，不可口服。 2．本藥不能接觸眼部。若不慎進(jìn)入眼部要立即用清水沖洗凈。

尚未 有血清鈣值上升的臨床試驗(yàn)的報(bào)告，因本品為活性型維生素D3制劑，大量涂抹有使血清鈣值上升的可能性，在癥狀未得到改善的情況下停止使用。注意不要涂在眼角膜、結(jié)膜上。高齡者用藥：一般來說，高齡者注意不要過量使用。對(duì)妊娠、哺乳婦女的影響：因?yàn)橛嘘P(guān)孕婦的安全性尚未確立、孕婦或可能懷孕的婦女，避免大量或長期大面積使用。對(duì)兒童的影響：對(duì)未熟兒、新生兒、乳兒、幼兒或小兒的安全性尚未確立。