纈沙坦氫氯噻嗪膠囊

復(fù)方雙嗪利血平片

本品為纈沙坦與氫氯噻嗪復(fù)方制劑。

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含利血平0.03mg、硫酸雙肼屈嗪4.17mg、氫氯噻嗪3.13mg、氯化鉀30mg、維生素B11mg、維生素B61mg。

重慶康刻爾制藥有限公司

中山可可康制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20080097

國藥準(zhǔn)字H44024422

?本品用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕～中度原發(fā)性高血壓。

用于高血壓病。具有降壓和輕度鎮(zhèn)靜作用，適用于治療早期及中期高血壓癥。

當(dāng)用纈沙坦單一治療不能滿意控制血壓時(shí)，用氫氯噻嗪25mg每日一次不能滿意控制血壓或發(fā)生低血鉀時(shí)，可改用本品(含纈沙坦80mg/氫氯噻嗪12.5mg)每次一粒，每日一次，在服藥2-4周內(nèi)可達(dá)到最大的抗高血壓療效。本品的服用與進(jìn)餐時(shí)間無關(guān)。對(duì)于輕至中度的腎功能衰竭病人(肌酐清除率≥30毫升/分鐘)或輕至中度肝功能衰竭的病人，不需要調(diào)整劑量。

口服。一次1～2片，一日3次。

對(duì)本品中的任一成分或磺胺衍生物過敏。妊娠(見妊娠和哺乳)。嚴(yán)重的肝臟衰竭，膽汁性肝硬化或膽汁郁積。嚴(yán)重的腎臟衰竭(肌酐清除率難治性低鉀血癥、低鈉血癥或高鈣血癥和癥狀性高尿酸血癥(痛風(fēng)或尿酸結(jié)石病史)。

1.胃及十二指腸潰瘍患者禁用；2.帕金森癥患者禁用；3.對(duì)本品組份過敏者禁用；4.孕婦及哺乳期婦女禁用；5.抑郁癥患者禁用。

在共包括1570名病人的兩項(xiàng)對(duì)照臨床試驗(yàn)中，730名病人接受纈沙坦與氫氯噻嗪的聯(lián)合應(yīng)用，報(bào)道的不良事件如下：中樞神經(jīng)系統(tǒng)常見(>5%)：頭痛(10.8%;安慰劑17.2%)，眩暈。偶見(5-0.1%)：乏力，抑郁。上呼吸道偶見(5-0.1%)：咳嗽，鼻炎，鼻竇炎，咽炎，上呼吸道感染，鼻出血。胃腸道偶見(5-0.1%)：惡心，腹瀉，消化不良，腹痛。下尿道偶見(5-0.1%)：尿頻，尿道感染。肌肉骨骼系統(tǒng)偶見(5-0.1%)：手臂或腿疼痛，關(guān)節(jié)炎，肌痛，扭傷和拉傷，肌肉痙攣。其它偶見(5-0.1%)：無力，胸痛，虛弱，病毒感染，視覺障礙，結(jié)膜炎。臨床對(duì)照試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，纈沙坦組、ACEI組中性粒細(xì)胞減少的發(fā)生率分別為1.9%、1.6%。纈沙坦組血清肌酐、血鉀、總膽紅素顯著升高者分別為0.8%、4.4%、6%，ACEI組分別為1.6%、6.4%、12.9%。偶見肝功能指標(biāo)升高。對(duì)原發(fā)性高血壓患者接受纈沙坦治療來說，不需要特別監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)。

1.大量口服應(yīng)加注意，常見的有倦怠、昏厥、頭痛、陽萎、性欲減退、精神抑郁、神經(jīng)緊張、焦慮；2.不良反應(yīng)持久出現(xiàn)時(shí)須加注意，以腹瀉、眩暈、口干、食欲減退、惡心、嘔吐和鼻塞較多見；3.停藥后仍可以出現(xiàn)的中樞或心血管反應(yīng)有眩暈、倦怠、暈倒、陽痿、性欲減退、心率緩慢失常、乏力。4.絕經(jīng)期婦女長期使用有乳癌發(fā)生增加之說，但目前無定論。

血清電解質(zhì)變化與保鉀利尿劑、補(bǔ)鉀制劑、含鉀的鹽替代物或其它可以增加血鉀水平(如肝素)的藥物合用需要小心。因而應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)測血鉀水平。噻嗪類利尿劑與低鈉血癥和低氯性堿中毒有關(guān)。噻嗪類藥物可通過增加腎臟鎂的排泄而引起低鎂血癥。鈉和/或血容量不足極少數(shù)情況下，在嚴(yán)重缺鈉和或血容量不足患者(如大劑量應(yīng)用利尿劑)，開始給予本品治療時(shí)可能出現(xiàn)癥狀性低血壓。在開始應(yīng)用本品治療前，應(yīng)糾正低鈉和/或血容量不足。如發(fā)生低血壓，應(yīng)該讓患者仰臥，必要時(shí)可以給予生理鹽水。血壓穩(wěn)定后可以恢復(fù)治療。腎動(dòng)脈狹窄在單側(cè)或雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或孤立

1、體弱、腎功能不全、心律失常及冠心病患者慎用。2、對(duì)蘿芙木制劑過敏者對(duì)本品也過敏。3、對(duì)診斷的干擾：（1）用本品時(shí)以改良GlennNelson法或HoltroffKoch改良的Zimmerman反應(yīng)作尿類固醇測定，可以出現(xiàn)假性低值；（2）可使血清催乳素濃度增高。4、下列情況應(yīng)慎用：心律失常、心臟抑制、癲癇、膽石癥、精神抑郁史、震顫性麻痹、消化性潰瘍、嗜鉻細(xì)胞瘤、腎功能損害、潰瘍性結(jié)腸炎、呼吸功能差。年老、體衰、用電休克治療的患者也應(yīng)謹(jǐn)慎。5、遇有清晨失眠、食欲減退、陽萎、精神抑郁等征象出現(xiàn)，即應(yīng)停藥。6、在膽石癥患者，本品引起的胃腸道動(dòng)力加強(qiáng)和分泌增多可促發(fā)膽絞痛。7、當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。