枸櫞酸哌嗪片

鹽酸?？颂婺崞?/a>

枸櫞酸哌嗪

鹽酸埃克替

重慶和平制藥有限公司

貝達藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H50020657

國藥準字H20110061

用于蛔蟲和蟯蟲感染。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

口服。12歲以上兒童及成人，用于蛔蟲感染，睡前一次服6-7片，連服2日；用于蟯蟲感染，睡前一次服4-5片，連服7～10日。12歲以下兒童用量請見下表：年齡（歲）體重（公斤）用量（片）次數(shù)蛔蟲病蟯蟲病1-310-152～31～2睡前一次服用。4-616-213～42～2.5蛔蟲病連服2日；蟯7-922-274～52.5～3蟲病連服7～10日9-1228-325～63～4

本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次?？诜崭够蚺c食物同服，高熱量...

肝腎功能不全、神經系統(tǒng)疾患或癲癇患者禁用。

?？颂婺岬陌踩栽u估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數(shù)據(jù)，包括224例接受125MG每天三次劑量的治療?？傮w上?？颂婺崮褪苄粤己?。III期臨床試驗（ICOGEN）最 常見不良反應為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉移酶升高（8.0%），絕大多數(shù)為I～II級，一般見于服藥后1-3周內，通常是可逆性 的，無需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發(fā)生率≥1%的不良反應。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質性肺?。↖LD）的不良反應。在?？颂婺岬腎期臨床研究中出現(xiàn)2例疑似ILD患者，其中1例經 進一步病理檢查后，排除了ILD并確認為疾病進展，與研究藥物無關；另一例因為缺乏病理檢查結果，未能確認最終結論。

1.本品不良反應較少，偶可發(fā)生惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、頭痛、感覺異常、蕁麻疹等，停藥后很快消失。2.對本品過敏者可發(fā)生流淚、流涕、咳嗽、眩暈、嗜睡、哮喘等。3.偶可見病毒性肝炎樣表現(xiàn)、瞳孔縮小、調節(jié)障礙、麻痹性斜視等。

1.本品對人體（特別是兒童）具潛在的神經肌肉毒性，應避免長期或過量服用。2.營養(yǎng)不良或貧血者應先予糾正再開始服用本品。3.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應，應立即就醫(yī)。4.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。5.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。7.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1、據(jù)文獻報道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質性肺?。↖LD）發(fā)生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發(fā)生間質 性肺病。間質性肺病患者通常出現(xiàn)急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內該癥狀可發(fā)展得很嚴重，并致患者死亡。放射學檢查常 顯示肺浸潤或間質有毛玻璃樣陰影。 經治醫(yī)生治療期間應密切監(jiān)測間質性肺病發(fā)生的跡象，如果患者出現(xiàn)新的急性發(fā)作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽，應中斷本品治療，立即進行相關檢查。當證實有間質性肺病時，應停止用藥，并對患者進行相應的治療。 文獻報道，出現(xiàn)間質性肺病的高風險因素包括：吸煙、較差的體力狀態(tài)（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細胞肺癌診斷時間較短 （ 6個月）、原有間質性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風險因素的患者使用本品治療時應謹慎。