彈性酶腸溶片

醋酸奧曲肽注射液

本品主要成份彈性酶。

每支含活性成份醋酸奧曲肽相當于奧曲肽100μg。輔料冰醋酸、醋酸鈉、氯化鈉和注射用水。 醋酸奧曲肽的化學名稱為:D-苯丙氨酸-L-半胱氨酸-L-苯丙氨酸-D-色氨酸-L-蘇氨酸-N-[2-羥基-1-(羥甲基)丙基]-L-半胱氨酸(2→7)-二硫鍵化合物 結構式: 分子式:C49H66N10O10S2 分子量:1019.3

杭州國光藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H33021359

H20090065

本品用于臨床用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血癥(尤其適用于Ⅱ型)﹑動脈粥樣硬化﹑脂肪肝﹑糖尿病性腎病變。

消化系統(tǒng)用藥。食道胃底靜脈出血、消化性潰瘍及應急性潰瘍、急性胰腺炎、預防胰腺術后并發(fā)癥、胃腸胰內分泌腫瘤、肢端肥大癥。

本品口服，一次300～600單位，一日3次。

1.食道-胃靜脈曲張出血：持續(xù)靜脈滴注0.025毫克/小時。最多治療5天，可用生理鹽水稀釋或葡萄糖液稀釋。 2.預防胰腺術后的并發(fā)癥：0.1毫克皮下注射，每天3次，持續(xù)治療7天，首次注射應在手術前至少1小時進行。 3.胃腸胰內分泌腫瘤：初始劑量為0.05毫克皮下，每天一至二次，然后根據(jù)耐受性和療效可逐漸增加劑量至0.2毫克，每天三次。 4.肢端肥大癥：初始劑量為0.05—0.1毫克皮下注射，每8小時一次，然后根據(jù)對循環(huán)GH濃度，臨床反應及耐受性的每月評估而調整劑量。多數(shù)患者的最適劑量為0.2—0.3毫克/天，最大劑量不應超過1.5毫克/天。在監(jiān)測血漿GH水平的指導下治療數(shù)月后可酌情減量。本品治療1個月后，若GH濃度無下降、臨床癥狀無改善，則應考慮停藥。

尚不明確。

對奧曲肽或本品中任一賦形劑過敏者禁用。

兒童注意事項： 兒童患者用藥經(jīng)驗非常有限。 妊娠與哺乳期注意事項： 對雌性大鼠生育力和產前、圍產期和產后研究表明：每日皮下注射1毫克/公斤的奧曲肽對生殖和后代發(fā)育無副作用。某些年幼動物暫時生長發(fā)育遲緩可能是由于藥物藥理活性引起的生長激素分泌抑制造成的。 對妊娠和哺乳婦女使用奧曲肽的經(jīng)驗有限。這些患者只有在絕對必要時方可用藥。 老人注意事項： 使用本品時有必要調整劑量，因為藥物半衰期顯著延長，同時藥物清除明顯下降。

偶見過敏反應，可出現(xiàn)輕度胃腸癥狀，如腹脹﹑食欲不振等，尚可見肝區(qū)痛﹑口干﹑嘴唇發(fā)麻。一般無須治療，可自愈。

可抑制生長激素、促甲狀腺激素、胃腸道和胰腺內分泌激素的病理性分泌過多；可選擇性地減少門靜脈及其側枝循環(huán)的血流量和壓力，降低食管胃底曲張靜脈的壓力；可抑制膽囊排空，對胰腺病變有治療作用；能抑制胃酸、胃泌素的分泌，改善胃黏膜血液供應；可抑制胃腸蠕動。

本品為腸溶衣片，應整片吞服，以防藥物在胃中被破壞。

1.由于分泌GH的垂體腫瘤有時可能擴散而引起嚴重的并發(fā)癥，故應仔細觀察患者，若有腫瘤擴散的跡象則應考慮轉換其它治療。 2.長期使用，應每隔612個月作膽囊超聲波檢查。 3.胰島素依賴型糖尿病或已患糖尿病患者，應密切監(jiān)測血糖水平。 4.對接受胰島素治療的糖尿病患者，給予本品后，其胰島素用量可能減少。 5.避免短期內在同一部位多次注射。 6.在治療胃腸胰內分泌腫瘤時，偶爾發(fā)生癥狀失控而致嚴重癥狀迅速復發(fā)。