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彈性酶腸溶片
彈性酶腸溶片

彈性酶腸溶片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:彈性酶腸溶片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H33021359

生產(chǎn)企業(yè): 杭州國(guó)光藥業(yè)股份有限公司

功能主治:本品用于臨床用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血癥(尤其適用于Ⅱ型)﹑動(dòng)脈粥樣硬化﹑脂肪肝﹑糖尿病性腎病變。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
彈性酶腸溶片
彈性酶腸溶片
恩替卡韋分散片
恩替卡韋分散片
主要成分

本品主要成份彈性酶。

本品主要成份為:恩替卡韋

生產(chǎn)企業(yè)

杭州國(guó)光藥業(yè)股份有限公司

安徽貝克生物制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H33021359

國(guó)藥準(zhǔn)字H20140037

說明
作用與功效

本品用于臨床用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血癥(尤其適用于Ⅱ型)﹑動(dòng)脈粥樣硬化﹑脂肪肝﹑糖尿病性腎病變。

本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

用法用量

本品口服,一次300~600單位,一日3次。

患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。

副作用

尚不明確。

對(duì)不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)基于4項(xiàng)全球的臨床試驗(yàn):AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項(xiàng)在中國(guó)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項(xiàng)研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對(duì)照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢查異常情況相似。

禁忌

詳見說明書

藥理作用

偶見過敏反應(yīng),可出現(xiàn)輕度胃腸癥狀,如腹脹﹑食欲不振等,尚可見肝區(qū)痛﹑口干﹑嘴唇發(fā)麻。一般無須治療,可自愈。

本品為鳥嘌呤核苷類似物,對(duì) 乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能夠通過磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽,三磷酸鹽在細(xì)胞內(nèi)的 半衰期為15小時(shí)。通過與HBV多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷競(jìng)爭(zhēng),恩替卡韋三磷酸鹽能抑制病 毒多聚酶(逆轉(zhuǎn)錄酶)的所有三種活性:(1)HBV多聚酶的啟動(dòng);(2)前基因組MRNA逆轉(zhuǎn)錄負(fù)鏈的形成;(3)HBV DNA正鏈的合成。恩替卡韋三磷酸鹽對(duì)細(xì)胞的α、β、δDNA多聚酶和線粒體γDNA多聚酶抑制作 用較弱,KI值為18至大于160μM。

注意事項(xiàng)

本品為腸溶衣片,應(yīng)整片吞服,以防藥物在胃中被破壞。

1.肌酐清除率<50ml/min,包括血透析或CAPD的患者,建議調(diào)整恩替卡韋的給藥劑量。 2.恩替卡韋治療肝移植受體的安全性和有效性尚不清楚。如果認(rèn)為肝移植受體需要接受恩替卡韋治療,其曾經(jīng)或正在接受可能影響腎功能的免疫抑制,如:環(huán)孢菌素或他克莫司的治療,應(yīng)在恩替卡韋給藥前及給藥過程中嚴(yán)密監(jiān)測(cè)腎功能。 3.患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用恩替卡韋,并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時(shí)會(huì)出現(xiàn)肝臟病情加重,所以應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下改變治療方法。 4.患者在開始恩替卡韋治療前,需要進(jìn)行HIV抗體的檢測(cè)。應(yīng)告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV藥物治療,恩替卡韋可能會(huì)增加對(duì)HIV藥物治療耐藥的機(jī)會(huì)。詳見內(nèi)包裝說明書。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

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