磺啶新林膠囊

克林霉素磷酸酯片

鹽酸溴已新、鹽酸氯喘、磺胺甲基異惡唑、甲氧芐氨嘧啶。

本品活性成份為克林霉素磷酸酯。輔料：微晶纖維素、玉米淀粉、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂。

江西藥都仁和制藥有限公司

湖南九典制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H36022262

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040461

適用于急慢性支氣管炎及支氣管哮喘。

本品適用于治療由敏感細(xì)菌(如厭氧菌與葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等)引起的感染；1．呼吸道感染；2．泌尿系統(tǒng)感染；3．五官感染及皮膚軟組織感染等。注意：本品代謝產(chǎn)物克林霉素不能通過(guò)血腦屏障，對(duì)腦膜炎無(wú)效；對(duì)于厭氧菌感染，本品與甲硝唑有相同的療效。

口服，一次1-2粒，一日2次。服藥期間應(yīng)多飲水。

口服，一次0.15～0.3g(1～2片)(以克林霉素計(jì))，一日3～4次；小兒每日每公斤體重10～20mg，分3～4次服用。為防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生，用本類藥物治療溶血性鏈球菌感染時(shí)的療程至少為10日。

1、對(duì)SMZ和TMP過(guò)敏者禁用。 2、由于本品阻止葉酸的代謝，加重巨幼紅細(xì)胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏，所以該病患者禁用本品． 3、孕婦及哺乳期婦女禁用本品。 4、小于2個(gè)月的嬰兒禁用本品。

常見(jiàn)出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐、稀便、腹瀉、腹痛等，通常不影響治療，少數(shù)病人可出現(xiàn)黃疸和肝功能異常，偶見(jiàn)皮疹、皮膚瘙癢、刺脫性皮炎等過(guò)敏反應(yīng)；偶有出現(xiàn)可逆性嗜中性粒細(xì)胞減少癥及嗜酸性細(xì)胞減少癥。長(zhǎng)期使用時(shí)，可引起異常口渴，極度乏力，顯著體重減輕，甚至偽膜性腸炎，應(yīng)進(jìn)行肝功能試驗(yàn)及血象檢查，深部真菌感染患者忌用。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：克林霉素可經(jīng)過(guò)胎盤(pán)進(jìn)入胎兒肝中并濃縮，亦可排入乳汁中，故婦女在妊娠和哺乳期應(yīng)慎用本品。兒童用藥：四周以內(nèi)的新生兒應(yīng)慎用。老年用藥：尚不明確。

1、過(guò)敏反應(yīng)較為常見(jiàn)，可表現(xiàn)為藥疹，嚴(yán)重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和皰表皮松解萎縮性皮炎等；也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)、藥物熱、關(guān)節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應(yīng)。偶見(jiàn)過(guò)敏性休克。 2、中性粒細(xì)胞減少或缺乏癥、血小扳減少癥及再生障礙性貧血，患者可表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。 3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應(yīng)用磺胺藥后易于發(fā)生，在新生兒和小兒中較成人為多見(jiàn)。 4、高膽紅素血癥和新生兒核黃疽．由于本品與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)蛋白結(jié)合部位?？芍掠坞x膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，對(duì)膽紅素處理差，故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸，偶可發(fā)生核黃疸。 5、肝臟損害，可發(fā)生黃疽、肝功能減退，嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死。 6、腎臟損害。可發(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿；偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎小管壞死的嚴(yán)重不良反應(yīng)。 7、惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等，一般癥狀輕微。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎，此時(shí)需停藥。 8、甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生． 9、中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)偶可發(fā)生，表現(xiàn)為精神錯(cuò)亂、定向力障礙、幻覺(jué)、欣快感或抑郁感． 10、偶可發(fā)生無(wú)菌性腦膜炎，有頭痛、頸項(xiàng)強(qiáng)直、惡心等表現(xiàn)。本品所致的嚴(yán)重不良反應(yīng)雖少見(jiàn)，但常累及各器官并可致命，如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發(fā)性肝壞死、粒細(xì)胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統(tǒng)異常，艾滋病患者的上述不良反應(yīng)較非艾滋病患者為多見(jiàn)。 11、個(gè)別患者服藥后有心悸、手顫等。 12、對(duì)胃黏膜有刺激作用。

1．肝臟損害?？砂l(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死，故有肝功能損害患者宜避免應(yīng)用。 2．腎臟損害?？砂l(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿，放服用本品期間應(yīng)多飲水，保持高尿流量，如應(yīng)用本品療程長(zhǎng)、劑量大時(shí)，除多飲水外，宜同服碳酸氫鈉，以防止此不良反應(yīng)。失水、休克和老年患者應(yīng)用本品易致腎損害，應(yīng)慎用或避免應(yīng)用本品。腎功能減退患者不宜應(yīng)用本品。 3．對(duì)呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現(xiàn)過(guò)敏的患者，對(duì)磺胺藥亦可過(guò)敏。 4．下列情況應(yīng)慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血葉啉癥、葉酸缺乏性血液系統(tǒng)疾病、失水、艾滋病、休克和老年患者。 5．用藥期間須注意檢查①全血象檢查，對(duì)療程長(zhǎng)、服用劑量大、老年、營(yíng)養(yǎng)不良及服用抗癲癇藥的患者尤為重要。②治療中應(yīng)定期尿液檢查（每2～3日查尿常規(guī)一次）以發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)療程或高劑量治療時(shí)可能發(fā)生的結(jié)晶尿。③肝、腎功能檢查。6．嚴(yán)重感染者應(yīng)測(cè)定血藥濃度，對(duì)大多數(shù)感染疾患者游離磺胺濃度達(dá)50～150mg/ml（嚴(yán)重感染120～150mg/ml）可有效。總磺胺血濃度不應(yīng)超過(guò)200mg/ml，如超過(guò)此濃度，不良反應(yīng)發(fā)生率增高。 7．不可任意加大劑量、增加用藥次數(shù)或延長(zhǎng)療程，以防蓄積中毒。 8．由于本品能抑制大腸桿菌的生長(zhǎng)，妨礙B族維生素在腸內(nèi)的合成，故使用本品超過(guò)一周以上者，應(yīng)同時(shí)給予維生素B以預(yù)防其缺乏。 9．如因服用本品引起葉酸缺乏時(shí)，可同時(shí)服用葉酸制劑，后者并不干擾TMP的抗菌活性，因細(xì)菌并不能利用已合成的葉酸。如有骨髓抑制征象發(fā)生，應(yīng)即停用本品，并給予葉酸3～6mg肌注，一日1次，使用2日或根據(jù)需要用藥至造血功能恢復(fù)正常，對(duì)長(zhǎng)期、過(guò)量使用本品者可給予高劑量葉酸并延長(zhǎng)療程。 10．心律失常，高血壓及甲亢患者慎用。 11．胃炎患者或胃潰瘍病人禁用。

1.患者對(duì)一種林可霉素過(guò)敏時(shí)可以對(duì)林可霉素亦產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)。 2.不同菌株對(duì)林可霉素的敏感性可有相當(dāng)差異，故藥敏試驗(yàn)有重要意義。 3.肝、腎功能應(yīng)減退時(shí)應(yīng)慎用，除重度減退外，腎功能減退患者的克林霉素用量一般無(wú)需減少，患者有嚴(yán)重腎功能減退和(或)嚴(yán)重肝功能減退，伴嚴(yán)重代謝異常，采用高劑量時(shí)需做血清藥物濃度監(jiān)測(cè)。 4.在腸胃疾病或既往史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性結(jié)腸炎、抗生素伴隨腸炎時(shí)應(yīng)慎用，以免發(fā)生偽膜性腸炎。