鹽酸布替萘芬噴霧劑

泛昔洛韋片

鹽酸布替萘芬

本品的主要成分是泛昔洛韋。

魯南貝特制藥有限公司

海正輝瑞制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20031312

國(guó)藥準(zhǔn)字H19991379

適用于淺部皮膚真菌感染，主要用于敏感菌所致的足癬、體癬、股癬。

用于治療帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹。

外用，均勻噴涂于患處。治療趾間足癬時(shí)，每日給藥1次，連續(xù)4周。治療體癬或股癬時(shí)，應(yīng)每日給藥1次，連續(xù)2周。在治療趾間足癬、體癬和股癬時(shí)，患處及周邊區(qū)域皮膚應(yīng)涂抹足夠劑量的本品。若治療一個(gè)療程后病程未見(jiàn)臨床改善，應(yīng)重新對(duì)疾病進(jìn)行診斷。

口服，成人一次0.25g，每8小時(shí)1次。治療帶狀皰疹的療程為7日，治療原發(fā)性生殖...

對(duì)已知或懷疑對(duì)鹽酸布替萘芬噴霧劑或其成份有過(guò)敏反應(yīng)者禁用本品。

常見(jiàn)不良反應(yīng)是頭痛和惡心，，此外尚可見(jiàn)下列反應(yīng)：1.神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、失眠、嗜睡、感覺(jué)異常等。2.消化系統(tǒng)：腹瀉、腹痛、消化不良、厭食、嘔吐、便秘、脹氣等。3.全身反應(yīng)：疲勞、疼痛、發(fā)熱、寒顫等4.其他反應(yīng)：皮疹、皮膚瘙癢、鼻竇炎、咽炎等。

常見(jiàn)不良反應(yīng)有局部刺激、紅斑、瘙癢、灼熱感、刺痛感、接觸性皮炎等；也可出現(xiàn)癥狀加重等不良反應(yīng)。

本品在體內(nèi)迅速轉(zhuǎn)化為有抗病毒活性的化合物噴昔洛韋，后者對(duì)Ⅰ型單純皰疹病毒(HSV-1)，Ⅱ型單純皰疹病毒(HSV-2)以及水痘帶狀皰疹病毒（VZV）有抑制作用。在細(xì)胞培養(yǎng)研究中，噴昔洛韋對(duì)下述病毒的抑制作用強(qiáng)弱次序排列為HSV-1、HSV-2、VZV。作用機(jī)制如下：在感染上述病毒的細(xì)胞中，病毒胸苷激酶將噴昔洛韋磷酸化成單磷酸噴昔洛韋，后者再由細(xì)胞激酶將其轉(zhuǎn)化為三磷酸噴昔洛韋。體外試驗(yàn)研究顯示，三磷酸噴昔洛韋通過(guò)與三磷酸鳥(niǎo)苷競(jìng)爭(zhēng)，抑制HSV-2多聚酶的活性，從而選擇性抑制皰疹病毒DNA的合成和復(fù)制。長(zhǎng)達(dá)2年的大鼠和小鼠致癌實(shí)驗(yàn)證實(shí)，雌性大鼠接受600mg/kg/天（相當(dāng)于人類推薦劑量500mg，或125mg，一天2次的1.5到9倍），乳腺癌的發(fā)生率增加。雄性大鼠、小鼠和狗服用本品后，發(fā)現(xiàn)睪丸毒性。雌性大鼠服用本品1000mg/kg/天未見(jiàn)生殖毒性。

1.僅供外用，切忌口服。嚴(yán)禁用于眼、口和外陰部。不宜用于急性炎癥部位、破損部位及其他黏膜組織。2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。3.本品涂敷后不必包扎。4.用藥后應(yīng)洗手，避免接觸眼、鼻、口和其他黏膜組織。5.若洗澡后使用本品，應(yīng)待患處完全干燥后方可使用。6.孕婦及哺乳期婦女慎用。7.兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。8.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。對(duì)烯丙胺類抗真菌藥物過(guò)敏者應(yīng)慎用本品，以免發(fā)生交叉過(guò)敏反應(yīng)。9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。10.請(qǐng)將本品放在兒童不能接

1.本品對(duì)預(yù)防生殖器皰疹的復(fù)發(fā)，眼部帶狀皰疹、播散性帶狀皰疹及免疫缺陷患者皰疹的療效尚未得到確認(rèn)。2.腎功能不全者噴昔洛韋的表觀血漿清除率、腎清除率和血漿清除速率常數(shù)均隨腎功能的降低而下降，故腎功能不全者應(yīng)注意調(diào)整用法用量。3.肝功能代償?shù)母尾』颊邿o(wú)需調(diào)整劑量，尚未對(duì)肝功能失代償?shù)母尾』颊哌M(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)研究。4.食物對(duì)生物利用度無(wú)明顯影響，口服本品0.5g,一日3次，連續(xù)7天，未見(jiàn)噴昔洛韋的蓄積現(xiàn)象。5.病毒胸腺嘧啶脫氧核苷激酶或DNA多聚酶的質(zhì)變可導(dǎo)致HSV或VZV對(duì)噴昔洛韋耐藥突變株的產(chǎn)生，若病人治療臨床療效不佳時(shí)，應(yīng)考慮病毒可能對(duì)噴昔洛韋耐藥。對(duì)阿昔洛韋耐藥的突變株對(duì)噴昔洛韋也耐藥。6.必須告知患者本品不能治愈生殖器皰疹，本品是否能夠防止疾病傳播尚不清楚，但生殖器皰疹可以通過(guò)性接觸傳播，故治療期間應(yīng)避免性接觸。