濟(jì)力達(dá)(醋氯芬酸腸溶片)

曲昔匹特片

醋氯芬酸。

本品的主要成份為曲昔匹特。

魯南貝特制藥有限公司

湖北潛江制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20040803

國藥準(zhǔn)字H20010356

骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。

1.胃潰瘍。2.改善急性胃炎及慢性胃炎急性發(fā)作期的胃黏膜病變(糜爛、出血、發(fā)紅、浮腫)。

口服，用至少半杯水送下，可與食物同服。成人每日兩次，每次1片（0.1g）或遵醫(yī)囑。

飯后口服，成人每次100mg（1片），一日3次?；蜃襻t(yī)囑。

1、已知對醋氯芬酸以及其他非甾體類藥物過敏者禁用。2、病人服用作用機(jī)理類似的藥物（如阿司匹林或其他非甾體抗炎藥），引起哮喘、支氣管炎痙攣、急性鼻炎或蕁麻疹或已知對抗炎類藥物過敏者禁用。3、患有或者懷疑患有胃、十二指腸潰瘍或者胃、十二指腸潰瘍復(fù)發(fā)史的患者，胃腸道出血或其它出血或凝血障礙患者禁用。4、患有嚴(yán)重心衰、肝腎功能不全者禁用。5、妊娠后三個月期間孕婦禁用。

1、消化系統(tǒng)：有時出現(xiàn)便秘，偶有腹部脹滿、胸部燒爍、惡心等癥。2、肝臟：有時出現(xiàn)GOT、GPT上升，偶有ALP、γ-GPT上升等肝功能異常。3、過敏癥：偶有瘙癢、皮疹等。4、其他：偶見頭重、全身乏力、心悸等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦及有妊娠可能的婦女應(yīng)權(quán)衡利弊（治療的有益方面超過危險性）后，再予給藥。2.哺乳婦女服用本品期間應(yīng)停止哺乳。 兒童用藥：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

主要出現(xiàn)胃腸道不良反應(yīng)（消化不良、腹痛、惡心和腹瀉）最常見的是消化不良（7.5%）和腹痛（6.2%）。1、常見（＞1%）：(1)胃腸道系統(tǒng)功能失調(diào)：消化不良、腹痛、惡心和腹瀉。(2)肝和膽：肝酶升高。2、偶見（1/100～1/1000）：(1)一般：頭暈。(2)胃腸道系統(tǒng)：腹脹、胃炎、便秘、嘔吐、潰瘍性口腔粘膜炎。(3)皮膚：濕疹、皮疹和皮炎。(4)代謝和營養(yǎng)：尿素氮和肌酐升高。3、罕見：（＜1/1000）：(1)一般：頭痛、疲倦、面部浮腫、過敏反應(yīng)、體重增加。(2)血液：貧血、粒細(xì)胞減少、血小板減少、中性粒細(xì)胞減少。(3)心血管：水腫、心悸。(4)中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：感覺異常、癲癇。(5)胃腸道系統(tǒng)障礙：胃腸出血和潰瘍、出血性腹瀉、肝炎或胰腺炎、柏油狀大便、口腔粘膜炎癥。(6)泌尿系統(tǒng)障礙：間質(zhì)性腎炎。(7)皮膚：濕疹。(8)代謝和營養(yǎng)：堿性磷酸酶升高、高鉀血癥。(9)精神病學(xué)：抑郁、多夢、嗜睡、失眠。(10)眼睛：視覺異常(11)其它：味覺倒錯、脈管炎、腓腸肌痙攣、潮紅、紫瘕。如其它的NSAIDs，可能發(fā)生嚴(yán)重的皮膚粘膜的過敏反應(yīng)。

藥理作用：曲昔匹特為一新型防御因子增強(qiáng)型胃炎、胃潰瘍治療劑，對各種試驗性潰瘍均有抑制作用，對試驗性胃炎有治療和預(yù)防作用，對急性胃粘膜病變有預(yù)防作用，能增強(qiáng)胃粘膜的血流量，促進(jìn)組織的修復(fù)，對其作用機(jī)制的研究表明:與H2-受體拮抗劑不同，對胃酸分泌無影響，而是增強(qiáng)胃粘膜的防御因子， 促進(jìn)胃潰瘍部位的修復(fù)， 改善潰瘍部位胃粘膜的血循環(huán)和代謝，使胃粘膜組織成分正?；?毒理研究：大鼠6個月，犬13個月的長期毒性結(jié)果表明其安全范圍較大，犬的毒性靶器官在肝臟，個別犬可見輕度肝細(xì)胞玻璃樣變及粗面內(nèi)積網(wǎng)增生、但停藥后可恢復(fù)。從而說明本品的有效性與安全性。

1、有胃腸道疾病的患者、腦血管出血、潰瘍性結(jié)腸炎、Crohn病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）、卟啉病及造血和凝血障礙病史者應(yīng)慎用或在密切監(jiān)控下使用。2、輕、中度肝、腎、心功能不全者以及有體液潴留傾向的患者應(yīng)慎用，這些患者使用NSAIDs，可導(dǎo)致腎功能衰竭和體液潴留，用利尿藥治療或其他同樣有低血容量危險的患者也應(yīng)慎用。3、在治療期間，很多時候患者無前兆癥狀或明顯的病史，結(jié)果出現(xiàn)嚴(yán)重的胃腸道出血和/或穿孔。老年患者可能造成腎、心血管和肝功能損害。4、長期使用NSAIDs治療的患者應(yīng)經(jīng)常檢查以作預(yù)防（如：肝、腎功能和血細(xì)胞計數(shù)）。5、服用NSAIDs出現(xiàn)頭暈和中樞神經(jīng)系統(tǒng)其他障礙的患者應(yīng)避免開車和從事機(jī)械操作。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1、孕婦及有妊娠可能的婦女應(yīng)權(quán)衡利弊（治療的有益方面超過危險性）后，再予投藥。2、哺乳期婦女服用本品期間應(yīng)停止哺乳。3、肝、腎功能不全者慎用。4、小兒應(yīng)用本品的安全性尚未建立。