纈沙坦氫氯噻嗪分散片

鬼臼毒素酊

本品為復方制劑，其組份為：每片含纈沙坦80mg，氫氯噻嗪12.5mg。

本品主要成份及其化學名稱：本品是從小蘗科鬼臼屬植物中提取到的木脂類抗腫瘤成份。其化學名為[5R-(5α,5αβ,8aα,9α)],5,8,8α,9-四氫-9-羥-5-(3,4,5-三甲氧苯基)呋喃(3’,4’:6,7)萘并-[2,3-d]-1,3-間二氧雜環(huán)烯-6(5αH)-酮。

魯南貝特制藥有限公司

沈陽東陵藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20090282

國藥準字H20063299

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度-中度原發(fā)性高血壓，纈沙坦氫氯噻嗪不適合高血壓的初始治療。

本品用于男女外生殖器及肛門周圍部位的尖銳濕疣。

纈沙坦氫氯噻嗪每片含有纈沙坦80mg和氫氯噻嗪12.5mg。當用纈沙坦單一治療不能滿意控制血壓時，用氫氯噻嗪25mg每日一次不能滿意控制血壓或發(fā)生低血鉀時，可改用纈沙坦氫氯噻嗪(含纈沙坦80mg/氫氯噻嗪12.5mg)每次一片，每日一次，在服藥2-4周內可達到最大的抗高血壓療效。對于輕至中度的腎功能衰竭患者(肌酐清除率≥30ml/min)或輕至中度肝功能衰竭(非膽管性無膽汁淤積)的患者，不需要調整劑量。

1? 涂藥前先用消毒、收斂溶液(如高錳酸鉀溶液等)清洗患處、擦干； 2? 用特制藥簽將藥液涂于疣體處，涂遍疣體，不需重復并盡量避免藥液接觸正常皮膚和粘膜；3? 用藥總量勿超過1毫升，涂藥后暴露患處使藥液干燥；4? 每日用藥2次，連續(xù)3天，停藥觀察4天為一療程。如病灶尚有殘留可重復一個療程，但最多不超過三個療程。

1.對纈沙坦、氫氯噻嗪、其他磺胺類藥物或本品中任一成份過敏。2.妊娠（見妊娠和哺乳）。3.嚴重的肝功能受損，膽汁性肝硬化或膽汁郁積。4.嚴重的腎臟衰竭（肌酐清除率＜30ml/min）或無尿。5.難治性低鉀血癥，低鈉血癥或高鈣血癥和癥狀性高尿酸血癥。

局部皮膚紅腫、疼痛、瘙癢、脫皮等刺激癥狀；偶見過敏反應，如皮疹、蕁麻疹等。

1.發(fā)生率低于1％的不良事件包括：腹痛、上腹痛、焦慮、關節(jié)炎、虛弱、支氣管炎、急性支氣管炎、胸痛、體位性頭暈、消化不良、呼吸困難、口干、勃起障礙、胃腸炎、多汗、感覺減退、低血鉀、低血壓、流感、失眠，肌肉痙攣、肌肉緊張、惡心、鼻充血、頸痛、水腫、外周水腫、中耳炎、四肢痛、心悸、感覺異常、咽痛、尿頻、發(fā)熱、皮疹、鼻竇充血、竇炎、嗜睡、扭傷和拉傷、心動過速、耳鳴、尿路感染、眩暈、病毒感染、視力模糊、視覺異常。目前尚不知道這些不良事件是否與治療相關。2.上市后資料表明，非常罕見有下列情況出現：血管性水腫、皮疹、瘙癢和其他包括血清病和血管炎在內的超敏性/過敏性反應。3.非常罕見有腎功能受損和肌痛的報道，已有數例氫氯噻嗪誘導的伴有肺泡膜內粒細胞浸潤和IgG沉積的肺水腫報道。4.非心源性肺水腫可能是機體對氫氯噻嗪產生的免疫介導性罕見特應性反應。

1.血清電解質變化：與保鉀利尿劑、補鉀制劑、含鉀的鹽替代物或其他可增加鉀水平（如肝素）的藥物合用需要小心。噻嗪類利尿劑治療有低血鉀的報道，因而應當定期檢測血鉀水平。2.鈉和/或血容量不足：極少數情況下，在嚴重缺鈉和/或血容量不足患者（如：大劑量應用利尿劑），開始給予本品治療時可能出現癥狀性低血壓．在開始應用本品治療前，應糾正低鈉和／或血容量不足。如果發(fā)生低血壓，應該讓患者仰臥，必要時可以給予生理鹽水。血壓穩(wěn)定后可以恢復治療。3.腎動脈狹窄：在單側或雙側腎動脈狹窄或孤立腎狹窄的患者中，沒有使用本品的經驗。4.腎功能不全：對于肌酐清除率≥30ml/min的腎功能不全的患者不需要調整劑量。5.肝功能不全：對于非膽汁郁積的輕度至中度肝功能不全的患者不需要調整劑量，但應小心使用本品。肝臟疾病對氫氯噻嗪的藥代動力學影響并不顯著。6.系統(tǒng)性紅斑狼瘡：有報道噻嗪類利尿劑包括氫氯噻嗪能引發(fā)或加重系統(tǒng)性紅斑狼瘡。7.其他代謝紊亂：噻嗪類利尿劑包括氫氯噻嗪可影響葡萄糖耐量和增加血清膽固醇，甘油三酯和尿酸水平。8.對駕駛和操縱機器能力的影響：與其他抗高血壓藥一樣，服藥患者在駕駛和操縱機器時應小心。9.對運動員的影響：本品含氫氯噻嗪，噻嗪類利尿劑可影響興奮劑的代謝與排泄，因此有可能降低興奮劑尿檢的靈敏度，故運動員慎用。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 避免接觸眼睛、口腔等黏膜；3. 用藥期間避免性行為；4. 避免與破損皮膚接觸；5. 用藥后需洗手；6. 過敏者禁用。