纈沙坦氫氯噻嗪分散片

阿司匹林腸溶片

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含纈沙坦80mg，氫氯噻嗪12.5mg。

阿司匹林

魯南貝特制藥有限公司

Bayer S.p.A.

國藥準字H20090282

國藥準字J20080078

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度-中度原發(fā)性高血壓，纈沙坦氫氯噻嗪不適合高血壓的初始治療。

適應(yīng)癥為阿司匹林對血小板聚集的抑制作用，因此阿司匹林腸溶片適應(yīng)癥如下：降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風(fēng)險預(yù)防心肌梗死復(fù)發(fā)中風(fēng)的二級預(yù)防降低短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風(fēng)險降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心絞痛患者的發(fā)病風(fēng)險動脈外科手術(shù)或介入手術(shù)后，如經(jīng)皮冠脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA)，冠狀動脈旁路術(shù)(CABG)，頸動脈內(nèi)膜剝離術(shù)，動靜脈分流術(shù)預(yù)防大手術(shù)后深靜脈血栓和肺栓塞降低心血管危險因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂異常、高血壓、肥胖、抽煙史、年齡大于50歲者）心肌梗死發(fā)作的風(fēng)險。

纈沙坦氫氯噻嗪每片含有纈沙坦80mg和氫氯噻嗪12.5mg。當用纈沙坦單一治療不能滿意控制血壓時，用氫氯噻嗪25mg每日一次不能滿意控制血壓或發(fā)生低血鉀時，可改用纈沙坦氫氯噻嗪(含纈沙坦80mg/氫氯噻嗪12.5mg)每次一片，每日一次，在服藥2-4周內(nèi)可達到最大的抗高血壓療效。對于輕至中度的腎功能衰竭患者(肌酐清除率≥30ml/min)或輕至中度肝功能衰竭(非膽管性無膽汁淤積)的患者，不需要調(diào)整劑量。

拜阿司匹靈宜在飯后溫水服用，不可空腹服用。本品為腸溶片，必須整片服用。在治療心肌...

1.對纈沙坦、氫氯噻嗪、其他磺胺類藥物或本品中任一成份過敏。2.妊娠（見妊娠和哺乳）。3.嚴重的肝功能受損，膽汁性肝硬化或膽汁郁積。4.嚴重的腎臟衰竭（肌酐清除率＜30ml/min）或無尿。5.難治性低鉀血癥，低鈉血癥或高鈣血癥和癥狀性高尿酸血癥。

1. 較常見的有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛等胃腸道反應(yīng)。

1.發(fā)生率低于1％的不良事件包括：腹痛、上腹痛、焦慮、關(guān)節(jié)炎、虛弱、支氣管炎、急性支氣管炎、胸痛、體位性頭暈、消化不良、呼吸困難、口干、勃起障礙、胃腸炎、多汗、感覺減退、低血鉀、低血壓、流感、失眠，肌肉痙攣、肌肉緊張、惡心、鼻充血、頸痛、水腫、外周水腫、中耳炎、四肢痛、心悸、感覺異常、咽痛、尿頻、發(fā)熱、皮疹、鼻竇充血、竇炎、嗜睡、扭傷和拉傷、心動過速、耳鳴、尿路感染、眩暈、病毒感染、視力模糊、視覺異常。目前尚不知道這些不良事件是否與治療相關(guān)。2.上市后資料表明，非常罕見有下列情況出現(xiàn)：血管性水腫、皮疹、瘙癢和其他包括血清病和血管炎在內(nèi)的超敏性/過敏性反應(yīng)。3.非常罕見有腎功能受損和肌痛的報道，已有數(shù)例氫氯噻嗪誘導(dǎo)的伴有肺泡膜內(nèi)粒細胞浸潤和IgG沉積的肺水腫報道。4.非心源性肺水腫可能是機體對氫氯噻嗪產(chǎn)生的免疫介導(dǎo)性罕見特應(yīng)性反應(yīng)。

本品能抑制前列腺素合成，具有解熱、鎮(zhèn)痛作用。

1.血清電解質(zhì)變化：與保鉀利尿劑、補鉀制劑、含鉀的鹽替代物或其他可增加鉀水平（如肝素）的藥物合用需要小心。噻嗪類利尿劑治療有低血鉀的報道，因而應(yīng)當定期檢測血鉀水平。2.鈉和/或血容量不足：極少數(shù)情況下，在嚴重缺鈉和/或血容量不足患者（如：大劑量應(yīng)用利尿劑），開始給予本品治療時可能出現(xiàn)癥狀性低血壓．在開始應(yīng)用本品治療前，應(yīng)糾正低鈉和／或血容量不足。如果發(fā)生低血壓，應(yīng)該讓患者仰臥，必要時可以給予生理鹽水。血壓穩(wěn)定后可以恢復(fù)治療。3.腎動脈狹窄：在單側(cè)或雙側(cè)腎動脈狹窄或孤立腎狹窄的患者中，沒有使用本品的經(jīng)驗。4.腎功能不全：對于肌酐清除率≥30ml/min的腎功能不全的患者不需要調(diào)整劑量。5.肝功能不全：對于非膽汁郁積的輕度至中度肝功能不全的患者不需要調(diào)整劑量，但應(yīng)小心使用本品。肝臟疾病對氫氯噻嗪的藥代動力學(xué)影響并不顯著。6.系統(tǒng)性紅斑狼瘡：有報道噻嗪類利尿劑包括氫氯噻嗪能引發(fā)或加重系統(tǒng)性紅斑狼瘡。7.其他代謝紊亂：噻嗪類利尿劑包括氫氯噻嗪可影響葡萄糖耐量和增加血清膽固醇，甘油三酯和尿酸水平。8.對駕駛和操縱機器能力的影響：與其他抗高血壓藥一樣，服藥患者在駕駛和操縱機器時應(yīng)小心。9.對運動員的影響：本品含氫氯噻嗪，噻嗪類利尿劑可影響興奮劑的代謝與排泄，因此有可能降低興奮劑尿檢的靈敏度，故運動員慎用。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1. 本品為對癥治療藥，用于解熱連續(xù)使用不超過3天，用于止痛不超過5天，癥狀未緩解請咨詢醫(yī)師或藥師。