復(fù)方氨酚溴敏膠囊

依巴斯汀片

本品為復(fù)方制劑，每粒含對(duì)乙酰氨基酚280毫克、鹽酸溴己新8毫克、馬來(lái)酸溴苯那敏5毫克、咖啡 因30毫克、鹽酸去氧腎上腺素5毫克。

本品活性成份：依巴斯汀。

香港澳美制藥廠有限公司北京代表處

江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

注冊(cè)證號(hào)HC20150036

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040119

用于緩解因普通感冒或流感等原因引起的以下癥狀，如：發(fā)熱，肌肉酸痛，鼻塞，頭痛，流涕，咽喉痛，咳痰等。

蕁麻疹、過(guò)敏性鼻炎、濕疹、皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥等。

口服，成人及12歲以上兒童：每日服3-4次，每次1粒，每次用藥間隔應(yīng)大于6個(gè)小時(shí)。

口服。成人及12歲以上兒童:一次一片(10mg)或二片(20mg)，一日一次；6...

可能導(dǎo)致頭暈、嗜睡、惡心、嘔吐、胃痛等不適，嚴(yán)重時(shí)可能引起皮疹、過(guò)敏反應(yīng)。

1.國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道： 12歲以上的病人中出現(xiàn)的大于1%的不良反應(yīng)為：頭疼（7.9%），嗜睡（3%），口干（2.1%）。在12歲以下的兒童，觀察到的大于1%的副作用為頭疼（11.7%），口干（2.6%），嗜睡（1.25%）。 2.在大于12歲的兒童中報(bào)道的小于l%的不良反應(yīng)如下：腹痛、消化不良、鼻衄、鼻炎、鼻竇炎、惡心和失眠。在小于12歲的兒童中報(bào)道其它小于1%的不良反應(yīng)還包括：食欲增加、腹瀉、皮疹、煩躁、情緒不穩(wěn)、多動(dòng)、口味改變以及虛弱。

孕婦及哺乳期婦女用藥：依巴斯汀對(duì)懷孕期婦女的安全性尚缺乏足夠的驗(yàn)證。動(dòng)物試驗(yàn)研究表明：在妊娠早、中、晚期依巴斯汀對(duì)胚胎發(fā)育無(wú)直接或間接的有害作用。在動(dòng)物試驗(yàn)中也未發(fā)現(xiàn)其具有致畸作用。但是并未進(jìn)行人體試驗(yàn)。所以依巴斯汀只能在絕對(duì)必需時(shí)才用于妊娠婦女。依巴斯汀是否隨乳汁分泌尚不清楚，所以在哺乳期禁用。 兒童用藥：本品適用于2歲以上兒童，對(duì)2歲以下兒童的安全性有待進(jìn)一步驗(yàn)證。 老年用藥：老年受試者與青年志愿者相比，在藥代動(dòng)力學(xué)方面沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著差異。老年患者的用法用量同成年患者，無(wú)需作劑量調(diào)整。

馬來(lái)酸溴苯那敏為抗過(guò)敏藥，能減輕流涕、鼻塞、打噴嚏等癥狀。 鹽酸溴己新具有較強(qiáng)的溶解粘痰作用，可使痰中的多糖纖維素裂解，稀化痰液。抑制杯狀細(xì)胞和粘液腺體合成糖蛋白使痰液中的唾液酸減少，減低痰粘度，利于排出。本品尚有促進(jìn)呼吸道黏膜的纖毛運(yùn)動(dòng)作用。 咖啡 因?yàn)橹袠信d奮藥，由于它能夠收縮腦血管，減輕其搏動(dòng)的幅度，故與解熱鎮(zhèn)痛藥合用，能增強(qiáng)鎮(zhèn)痛效果。 對(duì)乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成，有解熱鎮(zhèn)痛作用。 鹽酸去氧腎上腺素是一種強(qiáng)效后觸體α-受體興奮劑，可有效收縮血管降低血流量，促進(jìn)鼻腔及其它組織暢通；減少鼻腔分泌物，恢復(fù)舒暢呼吸。

1.依巴斯汀具有迅速而長(zhǎng)效的組織胺抑制作用，并且具有對(duì)組胺H1受體的超強(qiáng)親和力。口服給藥，依巴斯汀及其代謝產(chǎn)物均不能穿過(guò)血腦屏障。這解釋了在試驗(yàn)過(guò)程中觀察到依巴斯汀對(duì)于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的輕微的鎮(zhèn)靜作用。 2.試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，依巴斯汀是一種強(qiáng)效、長(zhǎng)效、高選擇性的組胺H1受體阻斷劑，并且對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的膽堿能受體沒(méi)有拮抗作用。

可能導(dǎo)致頭暈、嗜睡、惡心、嘔吐、胃痛等不適，嚴(yán)重時(shí)可能引起皮疹、過(guò)敏反應(yīng)。

1.有肝功能障礙或障礙史者慎用： 對(duì)已知具有心臟病風(fēng)險(xiǎn)因素，例如QT延長(zhǎng)綜合征、低鉀血癥患者以及正在服用具有延長(zhǎng)QT間期或CYP3A4酶抑制劑，例如吡咯類抗真菌藥物和大環(huán)內(nèi)酯類抗生素藥物的患者服用時(shí)需注意（參見藥物相互作用）。 由于依巴斯汀在服用后l至3小時(shí)內(nèi)起作用，所以不適用于急性過(guò)敏的單藥緊急治療。 2.對(duì)駕駛和機(jī)械操作的影響：經(jīng)過(guò)深入的研究表明，在建議治療劑量下對(duì)人精神運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)無(wú)影響。 一項(xiàng)研究俄巴斯汀對(duì)駕駛能力影響的試驗(yàn)表明，30mg以下的依巴斯汀對(duì)駕駛能力無(wú)任何不良影響。根據(jù)以上結(jié)論表明依巴斯汀在治療劑量下對(duì)駕駛或使用機(jī)械的能力沒(méi)有影響。