秋水仙堿片

硫酸氫氯吡格雷片

秋水仙堿。

本品活性成份為硫酸氫氯吡格雷。

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

Dr.Reddy`s Laboratories Limite

國藥準(zhǔn)字H20003842

注冊證號H20180074

治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的急性發(fā)作，預(yù)防復(fù)發(fā)性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的急性發(fā)作。

用于預(yù)防動脈粥樣硬化血栓形成事件，詳見說明書。

口服。急性期：成人常用量為每1~2小時服0.5~1mg，直至關(guān)節(jié)癥狀緩解，或出現(xiàn)腹瀉或嘔吐，達(dá)到治療量一般為3~5mg，24小時內(nèi)不宜超過6mg，停服72小時后一日量為0.5~1.5mg，分次服用，共7天。預(yù)防：一日0.5~1.0mg，分次服用，但療程酌定，如出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)隨時停藥。

成人和老年人：氯吡格雷的推薦劑量為75mg每日一次。其余詳見說明書。

對骨髓增生低下，及腎和肝功能不全者禁用秋水仙堿片。

文獻(xiàn)資料顯示，已在42000多例患者中對氯吡格雷的安全性進(jìn)行了評價，其中9000例患者治療不少于1年。在CAPRIE， CURE，CLARITY和COMMIT中觀察到的臨床相關(guān)不良反應(yīng)將在以下進(jìn)行討論。在CAPRIE研究中，與阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性較好。在該研究中，氯吡格雷的總體耐受性與阿司匹林相似，與年齡、性別及種族無關(guān)，除臨床研究經(jīng)驗(yàn)以外，還有不良反應(yīng)的自發(fā)報告。在臨床研究和上市報告中出血是最常見的不良反應(yīng)，常在治療的第一個月報告。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.懷孕期：因尚無妊娠期服用氯吡格雷的臨床資料，謹(jǐn)慎起見，應(yīng)避免給懷孕期婦女使用氯吡格雷。動物實(shí)驗(yàn)無直接或間接的證據(jù)表明氯吡格雷對懷孕、胚胎/胎兒的發(fā)育、分娩或出生后成長存在有害作用。2.哺乳期：動物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明氯吡格雷和/或其代謝物可從乳汁中排出，不清楚本藥是否從人的乳汁中分泌。謹(jǐn)慎起見，服用波立維治療時期應(yīng)停止哺乳。3.生育：在動物實(shí)驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)氯吡格雷改變生殖功能。兒童用藥：尚無在兒童中使用的經(jīng)驗(yàn)。老年用藥：參見【用法用量】。

劑量大小有明顯相關(guān)性，口服較靜脈注射安全性高。(1)胃腸道癥狀：腹痛、腹瀉、嘔吐及食欲不振為常見的早期不良反應(yīng)，發(fā)生率可達(dá)80%，嚴(yán)重者可造成脫水及電解質(zhì)紊亂等表現(xiàn)。長期服用者可出現(xiàn)嚴(yán)重的出血性胃腸炎或吸收不良綜合征。(2)肌肉、周圍神經(jīng)病變：有近端肌無力和(或)血清肌酸磷酸激酶增高。在肌細(xì)胞受損同時可出現(xiàn)周圍神經(jīng)軸突性多神經(jīng)病變，表現(xiàn)為麻木、刺痛和無力。肌神經(jīng)病變并不多見，往往在預(yù)防痛風(fēng)而長期服用者和有輕度腎功能不全者出現(xiàn)。(3)骨髓抑制：出現(xiàn)血小板減少，中性細(xì)胞下降，甚至再生障礙性貧血，有時可危及生命。(4)休克：表現(xiàn)為少尿、血尿、抽搐及意識障礙。死亡率高，多見于老年人。(5)致畸：文獻(xiàn)報道2例Down綜合征嬰兒的父親均為因家族性地中海熱而有長期服用秋水仙堿史者。(6)其他：脫發(fā)、皮疹、發(fā)熱及肝損害等。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 用藥期間應(yīng)定期檢查血象及肝腎功能；4. 出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥；5. 避免與維生素B6同時服用。

1. 服用前應(yīng)進(jìn)行血小板功能檢測；2. 避免與肝酶誘導(dǎo)劑合用；3. 有出血風(fēng)險患者慎用；4. 定期監(jiān)測血象；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。