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鹽酸氨溴索口服溶液
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鹽酸氨溴索口服溶液

非處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:鹽酸氨溴索口服溶液

批準(zhǔn)文號(hào):注冊(cè)證號(hào)HC20170012

生產(chǎn)企業(yè): 香港澳美制藥廠有限公司北京代表處

功能主治:用于急、慢性支氣管炎引起的痰液粘稠、咳痰困難。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
鹽酸氨溴索口服溶液
鹽酸氨溴索口服溶液
鹽酸非索非那定片
鹽酸非索非那定片
主要成分

本品主要成分為鹽酸氨溴索。輔料為:羥乙纖維素、枸櫞酸、丙二醇、甘油、山梨醇溶液、糖精鈉、薄荷腦、苯甲酸、橙味香精、酸梅香精、純水。

本品主要成份:鹽酸非索非那定。

生產(chǎn)企業(yè)

香港澳美制藥廠有限公司北京代表處

浙江萬(wàn)晟藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

注冊(cè)證號(hào)HC20170012

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060150

說(shuō)明
作用與功效

用于急、慢性支氣管炎引起的痰液粘稠、咳痰困難。

1.季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎 適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎相關(guān)的癥狀,如打噴嚏,流鼻涕,鼻、腭、喉部發(fā)癢、眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。 2.慢性特發(fā)性蕁麻疹 適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀,能夠顯著減輕瘙癢和風(fēng)團(tuán)的數(shù)量。

用法用量

口服,成人及12歲以上的兒童:通常在治療的最初2-3天,一次10毫升,一日3次;然后減少為一次10毫升,一日2次。12歲以下的兒童:6-12歲兒童:每次5毫升,一日2-3次;2-5歲兒童:每次2.5毫升,一日3次。

因國(guó)外研究顯示同時(shí)服用果汁等飲料可能影響本品療效(詳見(jiàn)

副作用

極少數(shù)患者有輕度的胃腸道不適(如惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉)及過(guò)敏反應(yīng)(如皮疹,罕見(jiàn)血管神經(jīng)性水腫),罕見(jiàn)頭痛及眩暈等。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品在動(dòng)物中未表現(xiàn)明顯的致畸作用。但由于對(duì)懷孕婦女未進(jìn)行充分的、良好對(duì)照的研究,因此在懷孕期間只有當(dāng)潛在的利益遠(yuǎn)大于對(duì)胎兒的危害時(shí)才能使用。 當(dāng)大鼠口服本品為人用最大劑量的3倍劑量時(shí),觀察到幼仔體重增長(zhǎng)和存活率呈劑量相關(guān)性下降。但對(duì)哺乳期婦女未進(jìn)行充分的、良好對(duì)照的研究。因?yàn)樵S多藥物均可以經(jīng)乳汁分泌,哺乳期婦女應(yīng)慎用。 兒童用藥:本品對(duì)6歲以下兒童患者的安全性和療效尚未確定。 老年用藥:尚不能確定老年患者與年輕患者的反應(yīng)是否有差異。但是由于該藥物經(jīng)腎臟排泄,腎功能損傷的患者藥物毒性反

藥理作用

本品為粘液溶解劑,能增加呼吸道黏膜漿液腺的分泌,減少粘液腺分泌,從而降低痰液粘度,促進(jìn)肺表面活性物質(zhì)的分泌,增加支氣管纖毛運(yùn)動(dòng),使痰液易于咳出。

藥理作用;鹽酸非索非那定是具有選擇性外周H1受體拮抗作用的抗組按藥物。鹽酸非索非那定在大鼠中抑制組胺從腹膜肥大細(xì)胞釋放。在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中,沒(méi)有觀察到抗膽堿、α1-腎上腺素或β-腎上腺素受體阻斷作用,也未觀察到鎮(zhèn)靜或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用。本品不能通過(guò)血腦屏障。 毒理作用:對(duì)QTC的影響:狗口服鹽酸非索非那定一天兩次,劑量30mg/kg(血漿中原藥濃度相當(dāng)于推薦成人最大口服劑量下的9倍),家兔靜脈注射10mg/kg(血漿中原藥濃度相當(dāng)于推薦成人最大口服劑量下的20倍),給藥1小時(shí),沒(méi)有出現(xiàn)QTC延長(zhǎng)。對(duì)鈣通道流、延遲性鉀通道流、豚鼠肌細(xì)胞動(dòng)作電位周期、新生大鼠肌細(xì)胞鈉通道流、人體心臟克隆的多個(gè)延遲整流鉀通道(鹽酸非索非那定的濃度達(dá)到1×10-5M)均未見(jiàn)明顯影響。 遺傳毒性:鹽酸非索非那定體外細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)、CHO/HGPRT正向突變?cè)囼?yàn)、大鼠淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果均為陰性。小鼠體內(nèi)微核試驗(yàn)結(jié)果陰性。 生殖毒性:大鼠口服鹽酸非索非那定150mg/kg(相當(dāng)于推薦臨床最大口服劑量下暴露量的3倍),觀察到劑量依賴性的胚胎植入數(shù)量減少和植入后丟失增加,幼仔體重增長(zhǎng)和存活率呈劑量相關(guān)性地下降。大

注意事項(xiàng)

1.孕婦及哺乳期婦女慎用;2.避免與中樞性鎮(zhèn)咳藥同時(shí)使用;3.對(duì)本品過(guò)敏者禁用;4.請(qǐng)按說(shuō)明書(shū)或醫(yī)囑使用。

本品不能與鋁、鎂抗酸劑在短時(shí)間內(nèi)服用;腎功能不全患者首次劑量需減半;本品不宜與果汁同服。

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