甲磺司特顆粒

乳酸左氧氟沙星片

本品主要活性成份為甲磺司特。

本品主要成份為乳酸左氧氟沙星

植恩生物技術(shù)股份有限公司

浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H20120105

國(guó)藥準(zhǔn)字H20194012

本品適用于支氣管哮喘的治療。

本品適用于敏感細(xì)菌所引起的呼吸系統(tǒng)感染，泌尿系統(tǒng)感染，生殖系統(tǒng)感染，皮膚軟組織感染，腸道感染和其他感染等。

成人用量為每次100mg(2袋)，一日3次，飯后服用。每日成人最大用量不得超過(guò)300mg(6袋)。

成人每日200mg～300mg，分2～3次口服。病情較重者，每日最大劑量可增至600mg，分3次口服。另外，可根據(jù)感染的種類(lèi)及癥狀適當(dāng)增減。

根據(jù)國(guó)外資料,對(duì)7526例成人服用膠囊劑的不良反應(yīng)進(jìn)行了評(píng)估，不良反應(yīng)出現(xiàn)率為3.8%(284例。主要不良反應(yīng)為消化系統(tǒng)癥狀(胃部不適0.4%、惡心0.4%),肝功能障礙【天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)，上升0.3%、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)上升0.5%】，嗜睡0.5%，皮疹0.2%。1.嚴(yán)重不良反應(yīng)(發(fā)生率不確定)：1)肝功能障礙：黃疸、ALT上升、AST上升、-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶(y-GT)上升、堿性磷酸酶(ALP)上升、乳酸脫氫酶(LDH)上升等肝功能障礙(初期癥狀：全身倦怠、食欲不振、發(fā)熱、惡心等)需要進(jìn)行特別觀察,當(dāng)確定有異常時(shí)終止給藥,并進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼?)腎病綜合征：因觀察到腎病綜合征的發(fā)生，所以要進(jìn)行特別的觀察,當(dāng)確定有異常時(shí)終止給藥,并進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼?.其他不良反應(yīng)：因?yàn)橛^察到有以下的不良反應(yīng)發(fā)生，當(dāng)確定有異常時(shí)需要進(jìn)行減量、終止給藥等適當(dāng)?shù)奶幚?。另?當(dāng)有過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生時(shí)終止給藥。表格詳見(jiàn)內(nèi)部說(shuō)明書(shū)。

對(duì)喹諾酮類(lèi)藥物過(guò)敏者、孕婦及哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)于孕婦或可能妊娠的婦女，僅可在判斷認(rèn)為治療獲益大于風(fēng)險(xiǎn)性時(shí)使用，懷孕期間用藥安全性尚不明確。哺乳期婦女用藥時(shí)應(yīng)停止哺乳。兒童用藥：本品尚缺少中國(guó)兒童服用的安全性資料。老年用藥：老年患者用藥起始劑量為150mg/日.增量時(shí)，應(yīng)充分觀察患者不良反應(yīng)及臨床癥狀。

1．消化系統(tǒng)：有時(shí)會(huì)出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲不振、腹痛、消化不良等；2．過(guò)敏癥：偶有浮腫、蕁麻疹、發(fā)熱感、光過(guò)敏癥以及有時(shí)會(huì)出現(xiàn)皮疹、瘙癢、紅斑等癥；3．神經(jīng)系統(tǒng)：偶有震顫、麻木感、視覺(jué)異常、耳鳴、幻覺(jué)、嗜睡，有時(shí)會(huì)出現(xiàn)失眠、頭暈、頭痛等癥狀；4．腎臟：偶見(jiàn)血中尿素氮上升；5．肝臟：可出現(xiàn)一過(guò)性肝功能異常，如血轉(zhuǎn)氨酶增高、血清總膽紅素增加等；6．血液：有時(shí)會(huì)出現(xiàn)貧血、白細(xì)胞減少、血小板減少和嗜酸性粒細(xì)胞增加等；上述不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1～5%之間，一般均能耐受，療程結(jié)束后迅速消失。如發(fā)現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)注意觀察，必要時(shí)可停止用藥并進(jìn)行適當(dāng)處置

1.本品有別于支氣管打張劑、類(lèi)固醇類(lèi)藥物，不可用作哮喘發(fā)作時(shí)的緩解藥物。 2.在支氣管哮喘患者使用本品的過(guò)程中，如哮喘劇烈發(fā)作，仍需使用支氣管擴(kuò)張劑或類(lèi)固醇類(lèi)藥物。 3.對(duì)于長(zhǎng)期接受類(lèi)固醇療法的患者，欲通過(guò)使用本品減少類(lèi)固醇的用量時(shí)，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下逐步進(jìn)行。 4.對(duì)于通過(guò)使用本品已減少類(lèi)固醇用量的患者，在停用本品時(shí)，可能會(huì)引起原發(fā)疾病出現(xiàn)反復(fù)，因此請(qǐng)注意。 5.若使用本品后未獲得滿(mǎn)意的療效,請(qǐng)注意勿隨意長(zhǎng)期服用。 6.當(dāng)出現(xiàn)過(guò)敏癥狀(皮疹、瘙癢、蕁麻疹等)時(shí)停止給藥。 7.輕、中度肝功能障礙患者須慎重給藥，有可能導(dǎo)致肝功能惡化。 8.甲磺司特會(huì)產(chǎn)生二甲基硫醚，因此可能會(huì)出現(xiàn)口臭。 9.使用本品會(huì)抑制過(guò)敏原皮內(nèi)反應(yīng)，妨礙過(guò)敏原的確定,因此在實(shí)施過(guò)敏原皮試前,請(qǐng)勿使用本品。 10.使用注意事項(xiàng)： (1)配置時(shí)：本藥和食用水混合溶解放置時(shí)，因?yàn)橹苿┐嬖诓环€(wěn)定性，所以應(yīng)在服用時(shí)進(jìn)行溶解。另外，溶解后應(yīng)迅速服用。 (2)配伍變化：因?yàn)楹推渌幤仿?lián)合使用可能使本藥的含藥量降低,所以在聯(lián)合使用其他藥物時(shí)需要注意。另外，現(xiàn)已確認(rèn)與下列藥物發(fā)生配伍變化,請(qǐng)勿聯(lián)合使用： 1)混合后可使本藥含藥量降低的藥物

1．腎功能不全者應(yīng)減量或延長(zhǎng)給藥間期，重度腎功能不全者慎用。推薦的劑量調(diào)整方案如下：肌肝清除率70～＞40ml/min1次100mg，1日2次　　　　40～≥20ml/min1次100mg，1日1次　　　　　　?。?0ml/min首次100mg，以后每48小時(shí)100mg2．有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病及有癲癇病史患者應(yīng)慎用。3．喹諾酮類(lèi)藥物尚可引起少見(jiàn)的光毒性反應(yīng)（發(fā)生率＜0.1%）。在接受本品治療時(shí)應(yīng)避免過(guò)度陽(yáng)光曝曬和人工紫外線。如出現(xiàn)光敏反應(yīng)或皮膚損傷應(yīng)停用本品。4．若發(fā)生過(guò)敏，應(yīng)立即停藥，并根據(jù)臨床具體情況而采取以下藥物或方法治療：腎上腺素及其它搶救措施，包括吸氧、靜脈輸液、抗組織胺藥、皮質(zhì)類(lèi)固醇等。5．喹諾酮類(lèi)藥物尚可引起少見(jiàn)的休克、過(guò)敏反應(yīng)、中毒性表皮壞死、急性腎功能不全、黃疸、粒細(xì)胞缺乏、白細(xì)胞減少、溶血性貧血、間質(zhì)性肺炎、偽膜性結(jié)腸炎等伴有血便的重癥結(jié)腸炎。6．此外偶有用藥后發(fā)生橫紋肌溶解癥、低血糖、跟腱炎或跟腱斷裂、精神紊亂以及過(guò)敏性血管炎等的報(bào)告，故如有上述癥狀發(fā)生時(shí)須立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置，直至癥狀消失。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。