鹽酸氨溴索口服溶液

匹多莫德顆粒

本品主要成分為鹽酸氨溴索。

本品主要成份為：匹多莫德。其化學名稱為：（R）-3-[(S)－（5－氧-2-吡咯烷基）－羰基]－噻唑烷基－4－羧酸。 分子式：C9H12N2O4S 分子量：244.26

遂成藥業(yè)股份有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準字H20083980

國藥準字H20030225

適用于痰液粘稠不易咳出者。

本品為免疫增強劑，適用于細胞免疫功能低下的臨床患者； 1.呼吸道反復感染（氣管炎、支氣管炎）； 2.耳鼻吼科反復感染（鼻炎鼻竇炎耳炎、咽炎扁桃體炎）； 3.泌尿系統(tǒng)反復感染等。 4.婦科感染； 用于減少急性發(fā)作的次數(shù)，縮短病程，減輕發(fā)作的程度；本品也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

口服，成人及12歲以上的兒童：通常在治療的最初2-3天，一次10毫升，一日3次；然后減少為一次10毫升，一日2次。12歲以下的兒童：6-12歲兒童：每次5毫升，一日2-3次；2-5歲兒童：每次2.5毫升，一日3次。

項。尚無2歲以下兒童應(yīng)用報道。

1、對該囗服溶液的活性成份：鹽酸氨溴索或任何其它組分過敏者禁用。 2、存在下列情況者必須在特定的條件和特殊的監(jiān)護下使用本品。并且向醫(yī)生咨詢。 3、即使以前曾采取過上述措施也應(yīng)繼續(xù)如此 4、存在腎功能不全或嚴重肝臟疾病者，服用本品要特別謹慎（如兩次服用的間隔時間拉長或小劑量服用）。 5、在某些少見的伴有過多分泌物的支氣管疾?。ㄈ缋w毛無力綜合癥）的患者，口服本品須注意，必須在醫(yī)師的指導下服用，因為有可能弓起分泌物堵塞支氣管。

尚未有用本品出現(xiàn)嚴重副作用的報導。少見的不良反應(yīng)有頭痛、眩暈、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹等，一般無須停藥治療。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未有孕婦和哺乳婦女用藥方面資料，盡管動物實驗無生殖毒性，仍不適用，妊娠3個月內(nèi)婦女禁用。 兒童用藥：嚴格遵守兒童用藥的用法與用量，詳見

極少數(shù)患者有輕度的胃腸道不適（如惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉）及過敏反應(yīng)（如皮疹，罕見血管神經(jīng)性水腫），罕見頭痛及眩暈等。

本品是一種人工合成的口服免疫增強劑,通過刺激和調(diào)節(jié)細胞介導的免疫反應(yīng)而起作用。 毒理研究 重復給藥毒性：大鼠連續(xù)52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動物體重明顯增加，800mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的4.9倍）組動物尿pH值和尿蛋白增高，組織學檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴結(jié)外皮層細胞增加，少數(shù)雌性動物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生，可能與給藥有關(guān)。大鼠連續(xù)4周灌服本品1200mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的7.3倍），可引起少數(shù)動物腹瀉、鎮(zhèn)靜、反應(yīng)性降低、活動減少和甲狀腺輕度增大，但無組織學改變。Beagle犬連續(xù)52周灌服本品，劑量達600mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的12.2倍）時，偶見少數(shù)動物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴張和間質(zhì)纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。 遺傳毒性：本品Ames試驗、L5178Y細胞基因突變試驗、CHO細胞染色體畸變試驗、哺乳動物Hela S3細胞DNA損傷試驗和小鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。 生殖毒性： 一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠經(jīng)口給予本品

1．孕婦、哺乳期婦女慎用。2．2歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導下使用。3．肝腎功能不全的患者，應(yīng)在醫(yī)師指導下使用。4．應(yīng)避免與中樞性鎮(zhèn)咳藥（如右美沙芬等）同時使用，以免稀化的痰液堵塞氣道。5鹽酸氨溴索口服溶液為一種粘液調(diào)節(jié)劑，僅對咯痰癥狀有一定作用，在使用時應(yīng)注意咳嗽、咯痰的原因，如使用7日后未見好轉(zhuǎn)，應(yīng)及時就醫(yī)。6．如服用過量或發(fā)生嚴重不良反應(yīng)時應(yīng)立即就醫(yī)。7．對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。8．本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。9．請將本品放在兒童不能接觸的地方。10．兒童必須在成人監(jiān)護下使用。11．如正在使用其

高敏體質(zhì)慎用；妊娠三個月內(nèi)婦女應(yīng)慎用；因食物影響本藥的吸收，所以，本品應(yīng)在兩餐間服用。