復(fù)方醋酸地塞米松乳膏

他卡西醇軟膏

本品為復(fù)方制劑，每支含醋酸地塞米松15毫克、樟腦200毫克、薄荷腦200毫克。輔料為：硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、白凡士林、甘油、十二烷基硫酸鈉、丙二醇、苯扎溴銨、二甲基亞砜、防腐劑（羥苯乙酯）、純化水。

萌爾夫軟膏每1g中含他卡西醇2微克。

遂成藥業(yè)股份有限公司

TEIJIN PHARMA LIMITED IWAKUNI

國藥準(zhǔn)字H41024465

H20090570

用于局限性瘙癢癥、神經(jīng)性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎以及慢性濕疹。

用于尋常性銀屑病（俗稱牛皮癬）。

外用，一日1-2次，取少量涂于患處、并輕柔片刻。

通常每日2次，適量涂抹在患部。

1、患處已破潰、化膿或有明顯滲出者禁用。2、病毒感染者（如有皰疹、水痘)禁用。

本品在安全性評價對象3666例中發(fā)現(xiàn)110例(3.0%)163件不良反應(yīng)。主要癥狀有瘙癢31件(0.8%)，發(fā)紅19件(0.5%)，刺激感18件(0.5%)，微痛感15件(0.4%)，與不良反應(yīng)相關(guān)的臨床檢查值的變動為AST(GPT)上升10件(0.3%)，ALP上升8件(0.2%)。精神神經(jīng)系統(tǒng) ：頭痛（小于0.1-5%)。皮膚 ：微痛感、發(fā)紅、接觸性皮膚炎、瘙癢、刺激感（小于0.1-5%)，腫脹（小于0.1%)。如上述癥狀加重時停止使用。肝臟 ：AST(GOT)、ALT(GPT)、LDH、ALP的上升（小于0.1-5%)。其他 ：白血球增多、血清磷下降、尿蛋白陽性（小于0.1-5%)。

長期大量使用可繼發(fā)細(xì)菌、真菌感染，局部可發(fā)生痤瘡、酒渣樣皮炎、皮膚萎縮及毛細(xì)血管擴張，并可有瘙癢、色素沉著、顏面紅斑、創(chuàng)傷愈合障礙等反應(yīng)。

對表皮培養(yǎng)細(xì)胞及正常人或銀屑病人患部而取材的人表皮培養(yǎng)細(xì)胞的作用，他卡西醇有DNA合成及抑制細(xì)胞增殖作用。對TPA涂抹而引起細(xì)胞增殖的無我白鼠的表皮的作用，細(xì)胞增殖指標(biāo)ODC（鳥氨酸脫羧酶）的活性被抑制。給銀悄病患者涂抹軟膏4周，發(fā)現(xiàn)對DNA合成及細(xì)胞分裂有抑制作用對S期細(xì)胞作用減少對表皮細(xì)胞增殖有抑制作用。對表皮細(xì)胞的分化誘導(dǎo)作用：對白鼠表皮培養(yǎng)細(xì)胞，發(fā)現(xiàn)他卡西醇可以促進細(xì)胞內(nèi)不溶生膜的形成及增加轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶的活性。對無毛白鼠的表皮，使Tgase活性上升作用。對正常人表皮培養(yǎng)細(xì)胞，他卡西醇對細(xì)胞內(nèi)不溶性膜的前驅(qū)蛋白質(zhì)合成有促進作用。另外，對銀屑病患者涂抹后的病灶部位的皮膚進行電子顯微鏡觀察，發(fā)現(xiàn)角質(zhì)層蛋白模型的形成及表皮透明角質(zhì)蛋白顆粒層的形成等，傾向于正常角化。對表皮細(xì)胞的1α，25(OH)2D3特異蛋白受體的親和性：對白鼠及常人表皮細(xì)胞中的受體，他卡西醇有很強的親和性。

1、避免接觸眼睛及其他黏膜（如口、鼻等）；2、孕婦、哺乳期婦女慎用；3、不宜大面積、長期使用；用藥1周后癥狀未緩解，請咨詢醫(yī)師；4、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢；5、如并發(fā)細(xì)菌或真菌感染，請咨詢醫(yī)師處理；6、運動員慎用；7、小兒避免使用；8、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)慎用；9、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用；10、請將本品放在兒童不能接觸的地方；11、兒童必須在成人監(jiān)護下使用。12、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師；

尚未 有血清鈣值上升的臨床試驗的報告，因本品為活性型維生素D3制劑，大量涂抹有使血清鈣值上升的可能性，在癥狀未得到改善的情況下停止使用。注意不要涂在眼角膜、結(jié)膜上。高齡者用藥：一般來說，高齡者注意不要過量使用。對妊娠、哺乳婦女的影響：因為有關(guān)孕婦的安全性尚未確立、孕婦或可能懷孕的婦女，避免大量或長期大面積使用。對兒童的影響：對未熟兒、新生兒、乳兒、幼兒或小兒的安全性尚未確立。