賴諾普利片

處方藥非醫(yī)保

通用名稱：賴諾普利片

批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H10960265

功能主治：高血壓：本品用于治療原發(fā)性高血壓及腎血管性高血壓?？蓡为?dú)服用或與其他降壓藥合用。充血性心力衰竭：本品可與洋地黃或利尿劑相配合作為充血性心力衰竭的輔助治療。急性心肌梗塞：本品用于治療急性心肌梗塞后24小時(shí)內(nèi)血液動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定的患者，能預(yù)防左室功能不全或心力衰竭的發(fā)展并提高生存率。患者在合適的條件下應(yīng)接受常規(guī)推薦的治療如溶血栓藥、阿司匹林以及β－受體阻滯劑。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	賴諾普利片	奧美沙坦酯片
主要成分	本品主要組成成份為賴諾普利	奧美沙坦酯。
生產(chǎn)企業(yè)	上海信誼萬象藥業(yè)股份有限公司	福建天泉藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國藥準(zhǔn)字H10960265	國藥準(zhǔn)字H20150016
說明
作用與功效	高血壓：本品用于治療原發(fā)性高血壓及腎血管性高血壓。可單獨(dú)服用或與其他降壓藥合用。充血性心力衰竭：本品可與洋地黃或利尿劑相配合作為充血性心力衰竭的輔助治療。急性心肌梗塞：本品用于治療急性心肌梗塞后24小時(shí)內(nèi)血液動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定的患者，能預(yù)防左室功能不全或心力衰竭的發(fā)展并提高生存率?；颊咴诤线m的條件下應(yīng)接受常規(guī)推薦的治療如溶血栓藥、阿司匹林以及β－受體阻滯劑。	適用于高血壓的治療。
用法用量	人體藥物過量的數(shù)據(jù)有限。ACE抑制劑過量相關(guān)的癥狀可表現(xiàn)為低血壓、循環(huán)休克、電解質(zhì)紊亂、腎衰、通氣過度、心動(dòng)過速、心悸、心動(dòng)過緩、眩暈、焦慮和咳嗽。對(duì)藥物過量的推薦治療是靜脈滴注生理鹽水。如出現(xiàn)低血壓，患者可處于休克狀態(tài)。如可能，可考慮使用血管緊張素II和/或靜脈注射兒茶酚胺治療。如為最近服藥，治療的目的是將賴諾普利自體內(nèi)清除（如嘔吐、洗胃、口服吸附劑或硫酸鈉）。本品可以通過血液透析清除（見【用法用量】）。對(duì)治療無效的心動(dòng)過緩可使用起搏器。應(yīng)經(jīng)常檢測(cè)生命體征、血清電解質(zhì)和肌酐水平。	劑量應(yīng)個(gè)體化。在血容量正常的患者中作為單一治療的藥物，通常推薦起始劑量為20mg，每日一次。對(duì)進(jìn)行2周治療后仍需進(jìn)一步降低血壓的患者，劑量可增至40mg。劑量大于40mg沒顯示出更大的降壓效果。當(dāng)日劑量相同時(shí)，每日2次給藥與每日1次給藥相比沒有顯示出優(yōu)越性。無論進(jìn)食與否，傲坦都可以服用。傲坦可以與其他利尿劑合用，也可以與其他抗高血壓藥物聯(lián)合使用。兒童：還沒有在18歲以下人群中進(jìn)行奧美沙坦藥代動(dòng)力學(xué)研究。老年人：奧美沙坦的最大血漿濃度在年輕成人和老年人（≥65歲）中相似。在多次用藥的老年人中觀察到了奧
副作用	對(duì)本品任何成份或其他血管緊張素轉(zhuǎn)換酶（ACE）抑制劑過敏者；或曾使用ACE抑制劑治療而引起血管性水腫；以及遺傳性或特發(fā)性血管性水腫的患者禁用；妊娠中期和末期三個(gè)月（見【孕婦及哺乳期婦女用藥】）。	對(duì)奧美沙坦所含成分過敏者禁用。
禁忌
藥理作用	與其它的血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑相似。常見咳嗽、頭昏、頭痛、心悸、乏力等，咳嗽為干咳，往往是不能應(yīng)用本藥的主要原因。	在多達(dá)3275例患者的對(duì)照臨床試驗(yàn)中評(píng)價(jià)了奧美沙坦酯的安全性，其中約900例患者至少接受了6個(gè)月的治療，525例以上患者接受了1年的治療。結(jié)果顯示，奧美沙坦酯有很好的耐受性，不良事件發(fā)生率與安慰劑組相似。不良事件通常輕微且短暫，并與劑量、年齡、及種族差異無關(guān)。在安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中，接受奧美沙坦酯治療的患者中唯一的一項(xiàng)發(fā)生率大于1％且高于安慰劑治療組的不良事件是頭暈（3％vs1％）；發(fā)生率與安慰劑相似，大于1％的不良事件有：背痛、支氣管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹瀉、頭痛、血尿、高血糖癥、高甘油三酯血癥、咽炎、鼻炎和鼻竇炎。咳嗽的發(fā)生率在安慰劑組（0.7％）和奧美沙坦酯組（0.9％）患者中相似。發(fā)生率與安慰劑組相似，低于1％大于0.5％的不良事件有：胸痛、乏力、疼痛、外周性水腫、眩暈、腹痛、消化不良、腸胃炎、惡心、心動(dòng)過速、高膽固醇血癥、高脂血癥、高尿酸血癥、關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)炎、肌肉疼痛、骨骼疼痛、皮疹和面部水腫等。上述不良事件是否與傲坦有關(guān)尚不明確。實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果：在臨床對(duì)照試驗(yàn)中，具有臨床意義的實(shí)驗(yàn)室參數(shù)的變化與奧美沙坦酯較少具有相關(guān)性。血紅蛋白和血細(xì)胞比容:
注意事項(xiàng)	詳見說明書。	1.腎動(dòng)脈狹窄：有報(bào)道稱：ACE抑制劑可能使單側(cè)或者雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄患者的血肌酐或者血尿素氮（BUN）升高，但還沒有在此類患者中長期使用傲坦的經(jīng)驗(yàn)，但是可能會(huì)出現(xiàn)類似的結(jié)果。2.腎功能損害：在那些腎功能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的患者中（如嚴(yán)重的充分性心力衰竭患者）使用ACE抑制劑和AT1受體拮抗劑,可能出現(xiàn)少尿和/或進(jìn)行性氮質(zhì)免疫,性腎功能衰竭和/或死亡(罕見)，在此類患者中使用奧美沙坦酯治療3.胎兒/新生兒發(fā)病和死亡：對(duì)D類妊娠（第Ⅱ期和第Ⅲ期），直接作用于RAS的藥物與胎兒和新生兒的損傷有