恬爾新(鹽酸地爾硫?緩釋片)

枸櫞酸鉍雷尼替丁膠囊

本品主要成份及其化學(xué)名稱為：順-(+)-5-［(2-二甲氨基)乙基］-2-(4-甲氧基苯基)-3-乙酰氧基-2，3-二氫-1，5-苯并硫氮雜卓-4(5H)-酮鹽酸鹽。

本品主要成份為枸櫞酸鉍雷尼替丁。 化學(xué)名稱：N-[2-[[5-[(二甲基氨基)甲基]糠基]硫烷基]乙基]-N’-甲基-2-硝基-1，1-乙烯二胺枸櫞酸鉍

上海信誼萬(wàn)象藥業(yè)股份有限公司

常州蘭陵制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10970375

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020725

1.冠狀動(dòng)脈痙攣引起的心絞痛和勞力型心絞痛。2.高血壓。

適用于治療良性胃潰瘍，活動(dòng)性十二指腸潰瘍；聯(lián)合克拉霉素治療幽門螺旋桿菌陽(yáng)性的活動(dòng)性十二指腸潰瘍，能顯著降低潰瘍復(fù)發(fā)。

口服，一次90-180mg(1～2片)，每日1次，或遵醫(yī)囑。

成人每次0.4g(2粒)，每日二次，飯前或飯后服。 治療十二指腸潰瘍：每次0.4...

1.病態(tài)竇房結(jié)綜合癥未安裝起搏器者。2.II或III度房室傳導(dǎo)阻滯未安裝起搏器者。3.收縮壓低于12kPa（90mmHg）。4.對(duì)本品過(guò)敏者。5.急性心肌梗死或肺充血者。

過(guò)敏反應(yīng)：罕見(jiàn)，包括皮膚瘙癢、皮疹等； 胃腸功能紊亂：惡心、嘔吐、腹瀉、腹脹、腹部不適、胃痛、便秘； 罕有粒細(xì)胞減少； 中樞神經(jīng)系統(tǒng)紊亂：偶見(jiàn)頭暈、頭痛失眠、味覺(jué)異常、罕見(jiàn)震顫；也可出現(xiàn)與雷尼替丁相關(guān)的不良反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：不建議用于孕婦及哺乳期婦女。 兒童用藥：尚無(wú)有關(guān)兒童使用本品的研究資料，因此不宜用于兒童。 老年用藥：1.老年患者（≥65歲）若用藥后僅血清雷尼替丁升高，而血清枸櫞酸鉍不高于普通人群，則一般無(wú)需調(diào)整劑量； 2.腎臟清除率下降，有可能使血清尼替丁和枸櫞酸鉍升高，若肌酐清除率＜25ml/min則禁用本品。

常見(jiàn)不良反應(yīng)：浮腫、頭痛、惡心、眩暈、皮疹、無(wú)力。少見(jiàn)的不良反應(yīng)（

本品可通過(guò)抑制胃酸分泌、抑制胃蛋白酶、抑制幽門螺桿菌、在胃粘膜表面形成保護(hù)隔離層等多種途徑，發(fā)揮抗消化性潰瘍的作用。本品小鼠口服LD50值3723.05（3475.84～3987.84）mg/kg；靜脈注射LD50值52.28（48.69～56.13）mg/kg。大鼠口服本品（800,400,100mg/kg）及Beagle狗口服本品（400，50mg/kg），連續(xù)90天，均未發(fā)現(xiàn)明顯的毒性作用。Beagle狗大劑量組給藥90天后尿常規(guī)檢查發(fā)現(xiàn)紅細(xì)胞和蛋白，停藥后逐漸恢復(fù)，未見(jiàn)延遲毒性反應(yīng)。無(wú)致突變作用，無(wú)致畸胎作用。

1.本品可延長(zhǎng)房室結(jié)不應(yīng)期，除病態(tài)竇房結(jié)綜合癥外不明顯延長(zhǎng)竇房結(jié)恢復(fù)時(shí)間。罕見(jiàn)情況下此作用可異常減慢心率（特別在病態(tài)竇房結(jié)綜合癥患者）或致II或III度房室傳導(dǎo)阻滯。本品與β受體阻滯劑或洋地黃合用可導(dǎo)致對(duì)心臟傳導(dǎo)減緩的協(xié)同作用。有報(bào)道一例變異性心絞痛患者口服本品60mg致心臟停搏2-5秒。2.本品有負(fù)性肌力作用，在心室功能受損的患者單用或與β受體阻滯劑合用的經(jīng)驗(yàn)有限，因而這些患者應(yīng)用本品須謹(jǐn)慎。3.本品最大降壓效果常在14天后達(dá)到，使用本品偶可致癥狀性低血壓。4.應(yīng)用本品罕見(jiàn)出現(xiàn)急性肝損害，表現(xiàn)為堿性磷酸

1.本品可以起糞便色變黑、舌發(fā)黑、易于黑便混淆，但停藥后消失； 2.本品不宜長(zhǎng)期大劑量使用（不宜超過(guò)12周）； 3.腎功能不全者（肌酐清除率＜25ml/min）不宜使用或禁用 4.胃潰瘍患者藥前必須排除惡性腫瘤的可能性； 5.與克拉霉素聯(lián)用時(shí)，應(yīng)注意抗生素的說(shuō)明書(shū)中的注意事項(xiàng)； 6.如與抗生素聯(lián)用后，仍未根除幽門螺桿菌者，應(yīng)做抗生素耐藥試驗(yàn)，必要時(shí)更換抗生素； 7.有急性卟啉癥病史者不宜使用