奧美拉唑腸溶膠囊

復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散(Ⅱ)

本品主要成份為：奧美拉唑，其化學(xué)名稱為：5-甲氧基-2-﹛[（4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基）-甲基]-亞磺?；y-1H苯并咪唑，其化學(xué)結(jié)構(gòu)式為：分子式：C17H19N3O3S分子量：345.42。

本品為復(fù)方制劑，其組成為聚乙二醇4000、無水硫酸鈉、氯化鈉、氯化鉀、碳酸氫鈉。包括兩個規(guī)格。規(guī)格Ⅰ加水配成1000ml溶液或規(guī)格Ⅱ加水配成2000ml溶液，即成Na+125mmol/L、K+10mmol/L、HCO3-20mmol/L、SO42-40mmol/L、Cl-35mmol/L的等滲性全腸灌洗液。

上海美優(yōu)制藥有限公司

深圳萬和制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20054031

國藥準(zhǔn)字H20030827

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征（胃泌素瘤）。

用于術(shù)前腸道清潔準(zhǔn)備，大腸內(nèi)窺鏡檢查和鋇灌腸X射線造影及其它檢查前腸道清潔準(zhǔn)備。

口服，不可咀嚼。1、消化性胃潰瘍：一次20mg（一次1粒），一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4～8周，十二指腸潰瘍療程通常2～4周。2、返流性食道炎：一次20～60mg（一次1～3粒），一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，療程通常為4～8周。3、卓-艾氏綜合征：一次60mg（一次3粒），一日1次，以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20～120mg（1～6粒）。若一日總劑量需超過80mg（4粒）時，應(yīng)分兩次服用。

1.大腸手術(shù)前處置：手術(shù)前日午餐后禁食(可以飲水)，午餐3小時后開始給藥。 2....

對本品過敏者、嚴(yán)重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。

常見有惡心、飽脹感少見有腹痛、嘔吐、肛門不適等一過性消化道反應(yīng)。另個別病例可能出現(xiàn)與過敏性反應(yīng)有關(guān)的蕁麻癥，如賁門撕裂出血、食道穿孔、心跳驟停、肺水腫引起的呼吸困難、嘔吐和誤吸引起胸部X線蝴蝶樣浸潤等。

本品耐受性較好，不良反應(yīng)可能包括：1、消化系統(tǒng)：可有口干、輕度惡心、嘔吐、腹脹、便秘、腹瀉、腹痛等；丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）和膽紅素可有升高，一般是輕微和短暫的，大多不影響治療。另外國外資料報道在長期使用奧美拉唑治療的患者的胃體活檢標(biāo)本中可觀察到胃粘膜細(xì)胞增生或萎縮性胃炎的表現(xiàn)。2、神經(jīng)精神系統(tǒng)：可有感覺異常、頭暈、頭痛、嗜睡、失眠、外周神經(jīng)炎等。3、代謝/內(nèi)分泌系統(tǒng)：長期應(yīng)用奧美拉唑可導(dǎo)致維生素B12缺乏。4、其他：可有皮疹、男性乳房發(fā)育、溶血性貧血等。

本品通常在4小時內(nèi)導(dǎo)致腹瀉，快速清潔腸道。聚乙二醇4000的滲透活性和電解質(zhì)的濃度不影響離子或水的吸收或排出。大量應(yīng)用對液體或電解質(zhì)的平衡無明顯改變。

1、腎功能不全及嚴(yán)重肝功能不全者慎用。 2、藥物對診斷的影響： ①奧美拉唑可抑制胃酸分泌，使胃內(nèi)pH值升高，反饋性地使胃粘膜中的G細(xì)胞分泌促胃泌素，從而使血中促胃泌素水平升高； ②奧美拉唑可使13C-尿素呼氣試驗（UBT）結(jié)果出現(xiàn)假陰性，其機(jī)制可能是奧美拉唑?qū)τ拈T螺桿菌（Hp）有直接或間接的抑制作用。臨床上應(yīng)在奧美拉唑治療后至少4周才能進(jìn)行13C-尿素呼氣試驗。 3、用藥前后及用藥時應(yīng)當(dāng)檢查或監(jiān)測的項目：①療效監(jiān)測。治療消化性潰瘍時，應(yīng)進(jìn)行內(nèi)鏡檢查了解潰瘍是否愈合；治療Hp相關(guān)的消化性潰瘍時，可在治療完成后4～6周進(jìn)行UBT試驗，以了解Hp是否已根除；治療卓-艾綜合征時，應(yīng)檢測基礎(chǔ)胃酸分泌值是否小于10mEq/h（即治療目標(biāo)）。 ②毒性監(jiān)測。應(yīng)定期檢查肝功能；長期服用者，應(yīng)定期檢查胃粘膜有無腫瘤樣增生，用藥超過3年者還應(yīng)監(jiān)測血清維生素B12水平。 4、治療胃潰瘍時，應(yīng)首先排除癌癥的可能后才能使用本藥。因用本藥治療可減輕其癥狀，從而延誤治療。 5、為防止抑酸過度，在治療一般消化性潰瘍時，建議不要長期大劑量地使用本藥（卓-艾綜合征時除外）。

1.嚴(yán)重潰瘍性結(jié)腸炎患者慎用。 2.有腸道狹窄或便秘等腸內(nèi)容物潴留的患者，應(yīng)在確認(rèn)給藥前日或給藥當(dāng)日有排便后謹(jǐn)慎給藥，以免引起腸內(nèi)壓升高。 3.冠心病、陳舊性心肌梗塞或腎功能障礙的患者慎用。 4.當(dāng)服用約1升后仍未排便時，在確認(rèn)沒有嘔吐、腹痛之后才可以重新給藥，并密切觀察，直至排便。 5.服藥時間：宜于術(shù)前或檢查前4小時開始服用，其中服藥時間約為3小時，排空時間約為1小時。 6.服藥前3-4小時至手術(shù)或檢查完畢，患者不得進(jìn)食固形食物。 7.服藥后約1小時開始排便，此間患者活動應(yīng)方便如廁。 8.嚴(yán)格遵守本品配制方法。 9.按服用方法及用量服藥，每次服藥時應(yīng)盡可能快速服完。 10.開始服藥1小時后，腸道運(yùn)動加快，排便前患者可能感到腹脹。如有嚴(yán)重腹脹或不適，可放慢服用速度或暫停服用，待癥狀消除后再繼續(xù)服用直至排出水樣清便。 11.有腸管憩室的患者，由于腸道內(nèi)壓升高，有引起腸穿孔的報告，所以須特別注意慎用。