奧美拉唑腸溶膠囊

胰酶腸溶膠囊

本品主要成份為：奧美拉唑，其化學(xué)名稱為：5-甲氧基-2-﹛[（4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基）-甲基]-亞磺酰基﹜-1H苯并咪唑，其化學(xué)結(jié)構(gòu)式為：分子式：C17H19N3O3S分子量：345.42。

胰酶。本品按胰酶的標(biāo)示量計(jì)算，每1g中含胰蛋白酶≥540活力單位；胰淀粉酶≥6300活力單位；胰脂肪酶≥3400活力單位。

上海美優(yōu)制藥有限公司

四川順生制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20054031

國(guó)藥準(zhǔn)字H20043650

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征（胃泌素瘤）。

助消化藥。用于消化不良、胰腺疾病引起的消化障礙和各種原因引起的胰腺外分泌功能不足的替代治療。

口服，不可咀嚼。1、消化性胃潰瘍：一次20mg（一次1粒），一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4～8周，十二指腸潰瘍療程通常2～4周。2、返流性食道炎：一次20～60mg（一次1～3粒），一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，療程通常為4～8周。3、卓-艾氏綜合征：一次60mg（一次3粒），一日1次，以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20～120mg（1～6粒）。若一日總劑量需超過(guò)80mg（4粒）時(shí)，應(yīng)分兩次服用。

口服。成人一次0.3~1g（2～6粒），一日3次，餐前服。

對(duì)本品過(guò)敏者、嚴(yán)重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。

由于胰酶的來(lái)源，偶見對(duì)制劑中動(dòng)物蛋白的變應(yīng)反應(yīng)。 在長(zhǎng)期或大劑量接觸后，可能會(huì)有以下不利或毒性反應(yīng)： 吸入粉末后，偶有鼻腔刺激和變應(yīng)性鼻炎的發(fā)生； 接觸粉末后，有哮喘、支氣管過(guò)敏和肺部過(guò)敏的病例報(bào)道； 對(duì)胃腸道的作用方面，偶有腹瀉、便秘、胃部不適、惡心的報(bào)道； 對(duì)泌尿生殖系統(tǒng)作用方面，長(zhǎng)期大量服用的兒童患者中有高尿酸血癥、高尿酸尿和尿石病的報(bào)道； 對(duì)皮膚的作用方面，有過(guò)敏引起的皮疹發(fā)生。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)孕婦及哺乳期婦女使用的安全性資料尚不充分，因此孕婦及哺乳期婦女慎用。 兒童用藥：兒童用藥無(wú)特殊禁忌。但需根據(jù)年齡和具體病情制定個(gè)體化用藥方案，用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 老年用藥：老年患者用藥無(wú)特殊禁忌。

本品耐受性較好，不良反應(yīng)可能包括：1、消化系統(tǒng)：可有口干、輕度惡心、嘔吐、腹脹、便秘、腹瀉、腹痛等；丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）和膽紅素可有升高，一般是輕微和短暫的，大多不影響治療。另外國(guó)外資料報(bào)道在長(zhǎng)期使用奧美拉唑治療的患者的胃體活檢標(biāo)本中可觀察到胃粘膜細(xì)胞增生或萎縮性胃炎的表現(xiàn)。2、神經(jīng)精神系統(tǒng)：可有感覺異常、頭暈、頭痛、嗜睡、失眠、外周神經(jīng)炎等。3、代謝/內(nèi)分泌系統(tǒng)：長(zhǎng)期應(yīng)用奧美拉唑可導(dǎo)致維生素B12缺乏。4、其他：可有皮疹、男性乳房發(fā)育、溶血性貧血等。

本品為多種酶的混合物，主要含胰蛋白酶、胰淀粉酶和胰脂肪酶等。在中性或弱堿性條件下活性較強(qiáng)，其消化能力取決于到達(dá)小腸中的量。其作用機(jī)制為：在十二指腸中起效。其中的脂肪酶將脂肪水解成為甘油和脂肪酸；蛋白酶將蛋白質(zhì)水解成為*類及其衍生物；淀粉酶將淀粉水解成為糊精和糖類。

1、腎功能不全及嚴(yán)重肝功能不全者慎用。 2、藥物對(duì)診斷的影響： ①奧美拉唑可抑制胃酸分泌，使胃內(nèi)pH值升高，反饋性地使胃粘膜中的G細(xì)胞分泌促胃泌素，從而使血中促胃泌素水平升高； ②奧美拉唑可使13C-尿素呼氣試驗(yàn)（UBT）結(jié)果出現(xiàn)假陰性，其機(jī)制可能是奧美拉唑?qū)τ拈T螺桿菌（Hp）有直接或間接的抑制作用。臨床上應(yīng)在奧美拉唑治療后至少4周才能進(jìn)行13C-尿素呼氣試驗(yàn)。 3、用藥前后及用藥時(shí)應(yīng)當(dāng)檢查或監(jiān)測(cè)的項(xiàng)目：①療效監(jiān)測(cè)。治療消化性潰瘍時(shí)，應(yīng)進(jìn)行內(nèi)鏡檢查了解潰瘍是否愈合；治療Hp相關(guān)的消化性潰瘍時(shí)，可在治療完成后4～6周進(jìn)行UBT試驗(yàn)，以了解Hp是否已根除；治療卓-艾綜合征時(shí)，應(yīng)檢測(cè)基礎(chǔ)胃酸分泌值是否小于10mEq/h（即治療目標(biāo)）。 ②毒性監(jiān)測(cè)。應(yīng)定期檢查肝功能；長(zhǎng)期服用者，應(yīng)定期檢查胃粘膜有無(wú)腫瘤樣增生，用藥超過(guò)3年者還應(yīng)監(jiān)測(cè)血清維生素B12水平。 4、治療胃潰瘍時(shí)，應(yīng)首先排除癌癥的可能后才能使用本藥。因用本藥治療可減輕其癥狀，從而延誤治療。 5、為防止抑酸過(guò)度，在治療一般消化性潰瘍時(shí)，建議不要長(zhǎng)期大劑量地使用本藥（卓-艾綜合征時(shí)除外）。

1.本品在酸性條件下易被破壞，服用時(shí)不可嚼碎。 2.為防止溶解腸溶包衣，避免與堿性食物同時(shí)服用或放置。 3.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。