硫酸特布他林霧化吸入用溶液

賽來星(環(huán)絲氨酸膠囊)

本品活性成份為硫酸特布他林。

分子式：C3H6N2O2；分子量：102.09

四川美大康華康藥業(yè)有限公司

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20203157

國藥準(zhǔn)字H20130063

緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其它肺部疾病所合并的支氣管痙攣。

用于治療對本品敏感的活動性結(jié)核病，但需與其他有效抗結(jié)核藥物聯(lián)用。自于可能引起嚴(yán)重精神錯亂，故臨床應(yīng)用受到一定限制。

劑量應(yīng)個體化。只能通過霧化器給藥。 成人及20kg以上兒童： 經(jīng)霧化器吸入1個小瓶即5mg（2ml）的藥液，可以每日給藥3次。 20kg以下的兒童： 經(jīng)霧化器吸入半個小瓶即2.5mg（1ml）的藥液。每日最多可給藥4次。 給藥控制： 因為患者的霧化吸入技術(shù)經(jīng)常不正確，因此應(yīng)當(dāng)定期檢查患者的霧化吸入技術(shù)。 使用硫酸特布他林霧化液方法： 握住單劑量小瓶，使瓶口向上，擰動瓶蓋以開啟瓶蓋。 將小瓶中溶液擠入霧化器貯液器中。 本品可在霧化器中穩(wěn)定存放24小時。 開封后，其中的單劑量藥液應(yīng)在3個月內(nèi)使用。

口服： 1.成人每天0.5～1g，分2次服用，初始2周可每次0.25g，每天2次，最大劑量為每天1g。 2.兒童每天5～20mg/kg，分2～4次服用，首劑用半量。

對硫酸特布他林或處方中任一成份過敏者。

1.患有癲癇、嚴(yán)重憂郁癥、煩躁或精神病者禁用。 2.嚴(yán)重肝腎功能損害者禁用。 3.嗜好飲酒者禁用。

不良反應(yīng)的程度和劑量相關(guān)。在使用推薦劑量時全身的不良反應(yīng)的發(fā)生率低。大多數(shù)不良反應(yīng)報告是擬交感神經(jīng)胺類的特性反應(yīng)，一般在用藥1-2周后逐漸消退。

不良反應(yīng)主要為中樞神經(jīng)反應(yīng)。 1.常見頭痛、眩暈、嗜睡、行為異常、精神抑郁、定向或記憶障礙、震顫、抽搐、煩躁不安、驚厥或昏迷。 2.偶見加重心力衰竭、發(fā)熱、惡心、嘔吐、腹痛、肝功能異常、AST或ALT升高，本品可誘發(fā)精神病性反應(yīng)，出現(xiàn)精神障礙和自殺傾向。

嚴(yán)重的心血管疾病、未得到控制的甲狀腺毒癥、未經(jīng)治療的低鉀血癥及易患窄角性青光眼的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用。 β2受體激動劑可能會引起低鉀血癥，當(dāng)本品與黃嘌呤衍生物、類固醇、利尿劑合用及缺氧都可能加重低鉀血癥。因此，對高?；颊邞?yīng)監(jiān)測血清鉀的濃度，特別是在用高劑量硫酸特布他林治療嚴(yán)重哮喘時。 β2受體激動劑可引起高血糖，建議對伴有糖尿病的患者在開始使用特布他林時應(yīng)監(jiān)測血糖。 應(yīng)告知患者，如果原先有效的劑量不再產(chǎn)生相同的緩解作用，則應(yīng)咨詢醫(yī)生。這可能是哮喘加重的征兆，可能需要其它治療。 對18個月以下的兒童的治療可能并不總有良好的效果。 急性治療哮喘可能致氧分壓進(jìn)一步降低。在一些病例，有報道在眼部曾單用過異丙托銨噴霧劑或聯(lián)合使用腎上腺素β2受體激動劑的患者發(fā)生眼睛異常(如散瞳、眼內(nèi)壓增高、窄角性青光眼、眼睛疼痛)。由于結(jié)膜或角膜腫脹所致的眼睛疼痛或不適、視線模糊、虹視或色視現(xiàn)象、同時伴有眼睛發(fā)紅可能是發(fā)生窄角性青光眼的癥兆。如果出現(xiàn)這些癥狀，必須給予縮瞳劑并及時咨詢專科醫(yī)生。若硫酸特布他林被意外弄進(jìn)眼睛，應(yīng)用水沖洗眼睛。 對駕駛及使用機器能力的影響： 尚未見特布他林對此有影響。 運動員慎用。

1.慎用：心功能不全者慎用。對兒童的安全性尚未明確，妊娠及哺乳婦女慎用。 2.本品的不良反應(yīng)與血藥濃度和給藥劑量相關(guān)，特別是一日超過500mg時，治療期間最好能監(jiān)測血藥濃度，并應(yīng)控制其低于30μg/ml，對測定的血樣宜于每天首劑服用前抽取。對腎功能不全者一周監(jiān)測1次。 3.神經(jīng)反應(yīng)包括神經(jīng)和精神兩方面，可出現(xiàn)肌肉抽搐、驚厥發(fā)作，一旦出現(xiàn)應(yīng)立即停藥，宜同時給予大劑量的維生素B6以預(yù)防。