硫酸特布他林霧化吸入用溶液

對(duì)氨基水楊酸異煙肼片

本品活性成份為硫酸特布他林。

化學(xué)名：4-吡啶甲酰肼-4-氨基水楊酸 分子式：C13H1404N4 分子量：290.27

四川美大康華康藥業(yè)有限公司

華潤(rùn)三九(北京)藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203157

國(guó)藥準(zhǔn)字H11022366

緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其它肺部疾病所合并的支氣管痙攣。

與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合，用于治療各型肺結(jié)核、支氣管內(nèi)膜結(jié)核及肺外結(jié)核。并可作為與結(jié)核病相關(guān)手術(shù)的保護(hù)藥，也可用于預(yù)防長(zhǎng)期或大劑量皮質(zhì)激素、免疫抑制治療的結(jié)核感染及復(fù)發(fā)。

劑量應(yīng)個(gè)體化。只能通過(guò)霧化器給藥。 成人及20kg以上兒童： 經(jīng)霧化器吸入1個(gè)小瓶即5mg（2ml）的藥液，可以每日給藥3次。 20kg以下的兒童： 經(jīng)霧化器吸入半個(gè)小瓶即2.5mg（1ml）的藥液。每日最多可給藥4次。 給藥控制： 因?yàn)榛颊叩撵F化吸入技術(shù)經(jīng)常不正確，因此應(yīng)當(dāng)定期檢查患者的霧化吸入技術(shù)。 使用硫酸特布他林霧化液方法： 握住單劑量小瓶，使瓶口向上，擰動(dòng)瓶蓋以開(kāi)啟瓶蓋。 將小瓶中溶液擠入霧化器貯液器中。 本品可在霧化器中穩(wěn)定存放24小時(shí)。 開(kāi)封后，其中的單劑量藥液應(yīng)在3個(gè)月內(nèi)使用。

口服。 1.治療:與其他抗結(jié)核藥合用，成人：一日按體重10～20mg/kg，小兒：視個(gè)別需要可增至一日按體重20～40mg/kg，頓服。 2.預(yù)防:一日按體重10～15mg/kg，頓服。

對(duì)硫酸特布他林或處方中任一成份過(guò)敏者。

1．精神病及癲癇患者禁用。 2．嚴(yán)重肝功能障礙患者禁用。

不良反應(yīng)的程度和劑量相關(guān)。在使用推薦劑量時(shí)全身的不良反應(yīng)的發(fā)生率低。大多數(shù)不良反應(yīng)報(bào)告是擬交感神經(jīng)胺類(lèi)的特性反應(yīng)，一般在用藥1-2周后逐漸消退。

偶有頭暈、頭痛、失眠、發(fā)熱、皮疹、惡心、乏力、黃疸、周?chē)窠?jīng)炎、視神經(jīng)炎及血細(xì)胞減少等不良反應(yīng)發(fā)生。

嚴(yán)重的心血管疾病、未得到控制的甲狀腺毒癥、未經(jīng)治療的低鉀血癥及易患窄角性青光眼的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用。 β2受體激動(dòng)劑可能會(huì)引起低鉀血癥，當(dāng)本品與黃嘌呤衍生物、類(lèi)固醇、利尿劑合用及缺氧都可能加重低鉀血癥。因此，對(duì)高?；颊邞?yīng)監(jiān)測(cè)血清鉀的濃度，特別是在用高劑量硫酸特布他林治療嚴(yán)重哮喘時(shí)。 β2受體激動(dòng)劑可引起高血糖，建議對(duì)伴有糖尿病的患者在開(kāi)始使用特布他林時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)血糖。 應(yīng)告知患者，如果原先有效的劑量不再產(chǎn)生相同的緩解作用，則應(yīng)咨詢(xún)醫(yī)生。這可能是哮喘加重的征兆，可能需要其它治療。 對(duì)18個(gè)月以下的兒童的治療可能并不總有良好的效果。 急性治療哮喘可能致氧分壓進(jìn)一步降低。在一些病例，有報(bào)道在眼部曾單用過(guò)異丙托銨噴霧劑或聯(lián)合使用腎上腺素β2受體激動(dòng)劑的患者發(fā)生眼睛異常(如散瞳、眼內(nèi)壓增高、窄角性青光眼、眼睛疼痛)。由于結(jié)膜或角膜腫脹所致的眼睛疼痛或不適、視線(xiàn)模糊、虹視或色視現(xiàn)象、同時(shí)伴有眼睛發(fā)紅可能是發(fā)生窄角性青光眼的癥兆。如果出現(xiàn)這些癥狀，必須給予縮瞳劑并及時(shí)咨詢(xún)專(zhuān)科醫(yī)生。若硫酸特布他林被意外弄進(jìn)眼睛，應(yīng)用水沖洗眼睛。 對(duì)駕駛及使用機(jī)器能力的影響： 尚未見(jiàn)特布他林對(duì)此有影響。 運(yùn)動(dòng)員慎用。

1．本品至少應(yīng)連續(xù)服用3個(gè)月，如無(wú)不良反應(yīng)，中途不宜停藥，經(jīng)臨床確診痊愈后方可停藥。 2．孕婦、肝腎功能不良者和有精神病史、癲癇病史及腦外傷史者慎用。 3．用藥期間應(yīng)定期進(jìn)行肝功能檢查。少數(shù)病人在用藥的前兩個(gè)月可出現(xiàn)一過(guò)性氨基轉(zhuǎn)移酶升高。在保肝治療下繼續(xù)用藥，氨基轉(zhuǎn)移酶可恢復(fù)正常。若繼續(xù)升高，則應(yīng)停藥。 4．如療程中出現(xiàn)視神經(jīng)炎癥狀，需立即進(jìn)行眼部檢查，并定期復(fù)查。 5．同服維生素B6可防治周?chē)窠?jīng)炎等神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)。 6．抗酸藥，尤其是氫氧化鋁，可抑制本品吸收，不宜同服。 7．本品可加強(qiáng)香豆素類(lèi)抗凝血藥，某些抗癲癇藥、降壓藥、抗膽堿藥、三環(huán)抗抑郁藥的作用，合用時(shí)需注意。