硫酸特布他林霧化吸入用溶液

復方羥丙茶堿去氯羥嗪膠囊

本品活性成份為硫酸特布他林。

本品為復方制劑，其組份為每粒膠囊含鹽酸克侖特羅、山莨菪堿、二羥丙茶堿、鹽酸溴己新及鹽酸去氯羥嗪。

四川美大康華康藥業(yè)有限公司

黑龍江鼎恒升藥業(yè)有限公司

國藥準字H20203157

國藥準字H23022766

緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其它肺部疾病所合并的支氣管痙攣。

用于支氣管哮喘，喘息型支氣管炎，慢性阻塞性肺氣腫等。

劑量應個體化。只能通過霧化器給藥。 成人及20kg以上兒童： 經(jīng)霧化器吸入1個小瓶即5mg（2ml）的藥液，可以每日給藥3次。 20kg以下的兒童： 經(jīng)霧化器吸入半個小瓶即2.5mg（1ml）的藥液。每日最多可給藥4次。 給藥控制： 因為患者的霧化吸入技術經(jīng)常不正確，因此應當定期檢查患者的霧化吸入技術。 使用硫酸特布他林霧化液方法： 握住單劑量小瓶，使瓶口向上，擰動瓶蓋以開啟瓶蓋。 將小瓶中溶液擠入霧化器貯液器中。 本品可在霧化器中穩(wěn)定存放24小時。 開封后，其中的單劑量藥液應在3個月內(nèi)使用。

口服：成人：癥狀發(fā)作時即服1～2粒，以后每次一粒，一日3～4次。癥狀緩解后一日服1～2粒。用于預防夜間發(fā)作，可在臨睡前服1～2粒。兒童：每次1/3～1/2粒，一日3～4次，或遵醫(yī)囑。

對硫酸特布他林或處方中任一成份過敏者。

1．腦出血急性期患者禁用。2．青光眼患者禁用。3．孕婦禁用。4．對本品成份過敏者禁用。

不良反應的程度和劑量相關。在使用推薦劑量時全身的不良反應的發(fā)生率低。大多數(shù)不良反應報告是擬交感神經(jīng)胺類的特性反應，一般在用藥1-2周后逐漸消退。

1．本品中克侖特羅可使少數(shù)患者服后有口干、心悸、手顫。 2．本品中山莨菪堿可使少數(shù)患者口服后一般有口干、面紅、輕度擴瞳、視近物模糊等，個別患者有心率加快及排尿困難等，多在1～3小時內(nèi)消失，長期使用不致蓄積中毒。 3．本品中二羥丙茶堿常見的不良反應為：惡心、胃部不適、嘔吐、食欲減退，也可見頭痛、煩躁、易激動。 4．本品中鹽酸去氯羥嗪偶有嗜睡、口干、失眠等反應，停藥后可消失。 5．本品中鹽酸溴己新對胃黏膜可有刺激反應。 6．偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶短暫升高。

嚴重的心血管疾病、未得到控制的甲狀腺毒癥、未經(jīng)治療的低鉀血癥及易患窄角性青光眼的患者應謹慎使用。 β2受體激動劑可能會引起低鉀血癥，當本品與黃嘌呤衍生物、類固醇、利尿劑合用及缺氧都可能加重低鉀血癥。因此，對高?；颊邞O(jiān)測血清鉀的濃度，特別是在用高劑量硫酸特布他林治療嚴重哮喘時。 β2受體激動劑可引起高血糖，建議對伴有糖尿病的患者在開始使用特布他林時應監(jiān)測血糖。 應告知患者，如果原先有效的劑量不再產(chǎn)生相同的緩解作用，則應咨詢醫(yī)生。這可能是哮喘加重的征兆，可能需要其它治療。 對18個月以下的兒童的治療可能并不總有良好的效果。 急性治療哮喘可能致氧分壓進一步降低。在一些病例，有報道在眼部曾單用過異丙托銨噴霧劑或聯(lián)合使用腎上腺素β2受體激動劑的患者發(fā)生眼睛異常(如散瞳、眼內(nèi)壓增高、窄角性青光眼、眼睛疼痛)。由于結膜或角膜腫脹所致的眼睛疼痛或不適、視線模糊、虹視或色視現(xiàn)象、同時伴有眼睛發(fā)紅可能是發(fā)生窄角性青光眼的癥兆。如果出現(xiàn)這些癥狀，必須給予縮瞳劑并及時咨詢?？漆t(yī)生。若硫酸特布他林被意外弄進眼睛，應用水沖洗眼睛。 對駕駛及使用機器能力的影響： 尚未見特布他林對此有影響。 運動員慎用。

1．交叉過敏：對茶堿過敏者，可能對二羥丙茶堿類藥也過敏。 2．對臨床實驗診斷的干擾：二羥丙茶堿可使血清尿酸及尿兒茶酚胺的測定值增高。 3．下列情況應慎用：（1）嚴重心臟?。òǔ溲孕牧λソ?、肺源性心臟病、急性心肌損害）心律失常及高血壓患者；（2）甲狀腺功能亢進患者；（3）酒精中毒；（4）肝、腎臟疾病患者；（5）嚴重低氧血癥患者；（6）活動性消化道潰瘍或有潰瘍病史者和胃炎患者； 4．服藥期間不宜高空作業(yè)，不宜操縱機動車輛和機械。