硫酸特布他林霧化吸入用溶液

鹽酸氨溴索糖漿

本品活性成份為硫酸特布他林。

本品每瓶100毫升含鹽酸氨溴索0.6克。輔料為：羥乙基纖維素，山梨醇，甘油糖精納，杏子香精，桔子香精，薄荷醇，丙二醇防腐劑(苯甲酸)，純水。

四川美大康華康藥業(yè)有限公司

江蘇亞邦生緣藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203157

國(guó)藥準(zhǔn)字H20066292

緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其它肺部疾病所合并的支氣管痙攣。

適用于下伴有痰液分泌不正常或排痰功能不良的急、慢性呼吸系統(tǒng)疾病，例如：慢性支氣管炎急性加重，喘息型支氣管炎、支氣管哮喘的祛 痰治療。

劑量應(yīng)個(gè)體化。只能通過(guò)霧化器給藥。 成人及20kg以上兒童： 經(jīng)霧化器吸入1個(gè)小瓶即5mg（2ml）的藥液，可以每日給藥3次。 20kg以下的兒童： 經(jīng)霧化器吸入半個(gè)小瓶即2.5mg（1ml）的藥液。每日最多可給藥4次。 給藥控制： 因?yàn)榛颊叩撵F化吸入技術(shù)經(jīng)常不正確，因此應(yīng)當(dāng)定期檢查患者的霧化吸入技術(shù)。 使用硫酸特布他林霧化液方法： 握住單劑量小瓶，使瓶口向上，擰動(dòng)瓶蓋以開啟瓶蓋。 將小瓶中溶液擠入霧化器貯液器中。 本品可在霧化器中穩(wěn)定存放24小時(shí)。 開封后，其中的單劑量藥液應(yīng)在3個(gè)月內(nèi)使用。

口服。本品最好在進(jìn)餐時(shí)間服用，成人及12歲以上的兒童：每次10毫升，一日2次。12歲以下的兒童：6-12歲兒童：每次5毫升一日2-3次；2-6歲兒童：每次2.5毫升，一日3次；1-2歲兒童：每次2.5毫升，一日2次。

對(duì)硫酸特布他林或處方中任一成份過(guò)敏者。

對(duì)鹽酸氨溴索或配方中其它任何成份過(guò)敏者禁用。

不良反應(yīng)的程度和劑量相關(guān)。在使用推薦劑量時(shí)全身的不良反應(yīng)的發(fā)生率低。大多數(shù)不良反應(yīng)報(bào)告是擬交感神經(jīng)胺類的特性反應(yīng)，一般在用藥1-2周后逐漸消退。

偶見皮疹、惡心，胄部不適，食欲缺乏、腹痛．腹瀉。

嚴(yán)重的心血管疾病、未得到控制的甲狀腺毒癥、未經(jīng)治療的低鉀血癥及易患窄角性青光眼的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用。 β2受體激動(dòng)劑可能會(huì)引起低鉀血癥，當(dāng)本品與黃嘌呤衍生物、類固醇、利尿劑合用及缺氧都可能加重低鉀血癥。因此，對(duì)高危患者應(yīng)監(jiān)測(cè)血清鉀的濃度，特別是在用高劑量硫酸特布他林治療嚴(yán)重哮喘時(shí)。 β2受體激動(dòng)劑可引起高血糖，建議對(duì)伴有糖尿病的患者在開始使用特布他林時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)血糖。 應(yīng)告知患者，如果原先有效的劑量不再產(chǎn)生相同的緩解作用，則應(yīng)咨詢醫(yī)生。這可能是哮喘加重的征兆，可能需要其它治療。 對(duì)18個(gè)月以下的兒童的治療可能并不總有良好的效果。 急性治療哮喘可能致氧分壓進(jìn)一步降低。在一些病例，有報(bào)道在眼部曾單用過(guò)異丙托銨噴霧劑或聯(lián)合使用腎上腺素β2受體激動(dòng)劑的患者發(fā)生眼睛異常(如散瞳、眼內(nèi)壓增高、窄角性青光眼、眼睛疼痛)。由于結(jié)膜或角膜腫脹所致的眼睛疼痛或不適、視線模糊、虹視或色視現(xiàn)象、同時(shí)伴有眼睛發(fā)紅可能是發(fā)生窄角性青光眼的癥兆。如果出現(xiàn)這些癥狀，必須給予縮瞳劑并及時(shí)咨詢?？漆t(yī)生。若硫酸特布他林被意外弄進(jìn)眼睛，應(yīng)用水沖洗眼睛。 對(duì)駕駛及使用機(jī)器能力的影響： 尚未見特布他林對(duì)此有影響。 運(yùn)動(dòng)員慎用。

1．孕婦．哺乳期婦女慎用。 2．兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 3．應(yīng)避免與中樞性鎮(zhèn)咳藥(如右美沙芬等)同時(shí)使用，以免稀化的痰液堵塞氣道。 4．本品為一種粘液調(diào)節(jié)劑，僅對(duì)咯痰癥狀有一定作用，在使用時(shí)應(yīng)注意咳嗽、咯痰的原因，如使用7日后未見好轉(zhuǎn)，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。 5．如服用過(guò)量或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即就醫(yī)。 6．對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 7．本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 8．請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 9．兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。