西吡氯銨含片

鹽酸乙胺丁醇片

本品主要成份為西吡氯銨?；瘜W(xué)名稱: 1-氯化十六烷基吡啶的一水合物。

? ?化學(xué)名稱：[2R,2[S-(R*, R*)]-R]-(+)2,2′-(1,2-乙二基二亞氨基)-雙-1-丁醇二鹽酸鹽 ?分子量：C10H24N2O2·2HCl ?分子式：277.23

四川健能制藥有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20123377

國(guó)藥準(zhǔn)字H31021140

用于急性、亞急性咽炎，牙齦炎。

適用于與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合治療結(jié)核桿菌所致的肺結(jié)核。亦可用于結(jié)核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。

每日3～4次，每3小時(shí)一次，每次1片，在口中慢慢溶解，或遵醫(yī)囑。

口服。 1.成人常用量：與其他抗結(jié)核藥合用，結(jié)核初治，按體重15mg/kg（3/...

過(guò)敏癥：可能出現(xiàn)皮疹等過(guò)敏反應(yīng)。口腔、喉頭偶可出現(xiàn)刺激感等癥狀。

?1.發(fā)生率較多者為視力模糊、眼痛、紅綠色盲或視力減退、視野縮?。ㄒ暽窠?jīng)炎每日按體重劑量25mg/kg以上時(shí)易發(fā)生）。視力變化可為單側(cè)或雙側(cè)。 2.發(fā)生率較少者為畏寒、關(guān)節(jié)腫痛（尤其大趾、髁、膝關(guān)節(jié)）、病變關(guān)節(jié)表面皮膚發(fā)熱拉緊感（急性痛風(fēng)、高尿酸血癥）。 3.發(fā)生率極少者為皮疹、發(fā)熱、關(guān)節(jié)痛等過(guò)敏反應(yīng)；或麻木，針刺感、燒灼痛或手足軟弱無(wú)力（周?chē)窠?jīng)炎）。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用本品。兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：? 1.乙胺丁醇可透過(guò)胎盤(pán)，胎兒血藥濃度約為母親血藥濃度的30%。本品在小鼠實(shí)驗(yàn)中高劑量可引起腭裂、腦外露和脊柱畸形等；大鼠中本品高劑量可引致輕度頸椎畸形；在家兔中本品高劑量可引起獨(dú)眼畸形、短肢、腭裂等畸形。雖然在人類(lèi)中未證實(shí)，孕婦應(yīng)用仍須充分權(quán)衡利弊。本品和其他藥物合用時(shí)對(duì)胎兒的影響尚不清楚； 2.乙胺丁醇可分布至乳汁，濃度與血藥濃度相近，雖然在人類(lèi)中未證實(shí)有問(wèn)題，哺乳期婦女用藥須權(quán)衡利弊。 兒童用藥：13歲以下兒童尚缺乏臨床資料。由于在幼兒中不易監(jiān)測(cè)視力變化，故本品不推薦用于13

本品為合成抑菌抗結(jié)核藥。其作用機(jī)理尚未完全闡明。本品可滲入分枝桿菌體內(nèi)干擾RNA的合成，從而抑制細(xì)菌的繁殖，本品只對(duì)生長(zhǎng)繁殖期的分枝桿菌有效。迄今未發(fā)現(xiàn)本品與其他抗結(jié)核藥物有交叉耐藥性。

1.6歲以下兒童不宜使用本品。 2.本品應(yīng)逐漸含化，勿嚼碎口服。 3.當(dāng)本品性狀發(fā)生變化時(shí)禁用。 4.如使用過(guò)量或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。 5.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

? 1.對(duì)診斷的干擾：服用本品可使血尿酸濃度測(cè)定值増高。 2.下列情況應(yīng)慎用：痛風(fēng)、視神經(jīng)炎、 腎功能減退。 3.治療期間應(yīng)檢查。眼部，視野、視力、紅綠鑒別力等， 在用藥前、療程中每日檢查一次，尤其是療程長(zhǎng)，每日劑量超過(guò)15mg/kg的患者； 血清尿酸測(cè)定，由于本品可使血清尿酸濃度増高，引起痛風(fēng)發(fā)作。因此在療程中應(yīng)定期測(cè)定。 4.如發(fā)生胃腸道刺激，乙胺丁醇可與食物同服。一日劑量分次服用可態(tài)達(dá)不到有效血藥濃度，因此本品一日如置宜一次頓服。 5.乙胺丁醇單用時(shí)細(xì)菌可迅速產(chǎn)生耐藥性，因此必須與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合應(yīng)用。本品用于曾接受抗結(jié)核藥的患者時(shí)，應(yīng)至少與一種以上藥物合用。 6.鑒于目前尚無(wú)切實(shí)可行的測(cè)定血藥濃度方法，劑量應(yīng)根據(jù)患者體重計(jì)算，肝或腎功能減退的患者，本品血藥濃度可能增高，半衰期延長(zhǎng)。有腎功能減退的患者應(yīng)用時(shí)需減量。